2575478
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская нл. 4. стр. 1. Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495)698 45 48; (495) 698 15 74 w w w .r o s z d r a v n a d z o r .g o v .m / территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским Г О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21Л 1.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетеры Фолея MEDEREN», модель Катетер Фолея силиконовый двухходовой педиатрический Ch/Fr: 8, каталожный номер REF: 1604-М231-08, номер партии 2027108, дата выпуска 2020-06, срок годности 2025-05, производства "Медерен Неотех Лтд." (Израиль), регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7238 от 06.06.2018, на основании приказа Росздравнадзора от № Sh-^\5

Motel а |
Е 2575478
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 и и дн ВЕ изд территориальных 2.11. fJOLGNM Ох < 10K0 /L3 органов Росздравнадзора На № OT Г. Медицинским | организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Катетеры Фолея MEDEREN», модель Катетер Фолея силиконовый двухходовой педиатрический Ch/Fr: 8, каталожный номер REF: 1604-M231-08, номер партии 2027108, дата выпуска 2020-06, срок годности 2025-05, производства "Медерен Неотех Лтд." (Израиль), регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7238
ot 06.06.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 0%. АЗ № 045173 .

mv hoe й А.В. Самойлова