2 5 7 5 4 8 7 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская ил. 4. стр. I. Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям w w w .roszdravnadzor.gov.R i территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским Г О приостановлении применения организациям медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан 30 0 r 2 o T r '''J ;r T n T r ''n ’ Правительства Российской Федерации от федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой ^ здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия; ^
- «Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-"МПК "Елеп" с игпями ^2.50.13-017-74017482-2018», ПР 23-05 с иглой 0,8x40 мм, партии 005, дата выпуска 10.2022, срок годности 10.2027, производства ООО юпсопоо ^ (Россия), регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7361 от 1 y.U8.^U22, на основании приказа Росздравнадзора от

А.В. Самойлова

es ИА
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
=

Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru ОЗ № ОТ ~ ЧО (3 органов Росздравнадзора На № OT Медицинским Г. | организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018», ПР 23-05 с иглой 0,8х40 мм, номер партии 005, дата выпуска 10.2022, срок годности 10.2027, производства ООО "МПК "Елец" (Россия), регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7361 от 19.08.2022, на основании приказа Росздравнадзора от AX. 77 ХОдЗ№ <

a
у @ А.В. Самойлова