2574827 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации Ф Е ДЕ РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Субъектам обращения “1 ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий РУ К О В О ДИ Т Е Л Ь Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109012 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w 'w . r o s z d r a v n a d z o r . g o v . r u территориальных gtd . - i 0 3 5 /л 5 органов Росздравнадзора На № от Медицинским Г О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018», ПР 23-5 с иглой 0,8x40 мм, номер партии 23, дата выпуска 08.2020, срок годности 08.2025, производства ООО "МПК "Елец" (Россия), регистрационное удостоверение РЗН 2018/7361 от 10.11.2022, на основании приказа Росздравнадзора от Н

А.В. Самойлова

mre ae?
Lee |
2574827
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 й м Ww ww.roszdravnadzor. gov 5 = / территориальных 3.11. 0х3 № OF ~ 1034 fe органов Росздравнадзора На № от Г = Медицинским организациям
О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018», ПР 23-5 с иглой 0,8х40 мм, номер партии 23, дата выпуска 08.2020, срок годности 08.2025, производства ООО "МПК "Елец" (Россия), регистрационное удостоверение РЗН 2018/7361 от 10.11.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 43.77 ОЗ № 9793.

ит
" "С. ae С a6 А.В. Самойлова