2574833
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации Ф Е ДЕ РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий РУ К О В О ДИ Т Е Л Ь Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w .ro szd ra v n a d 7 o r.g o v .ru территориальных .у ' 103Q органов Росздравнадзора На № от Медицинским О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Материалы хирургические рассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016», модель «ТИСОРБ 100-АМХ (ПОЛИГЛИКОЛИД- АМХ) рассасывающийся плетеный фиолетовый с хлоргексидином, REF 90GGX0107, номер партии LOT 2105386, дата выпуска 05.2021, срок годности 04.2024, производства ООО "Политехмед" (Россия), регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8479 от 18.11.2019, на основании приказа Росздравнадзора от

А.В. Самойлова

hg |
| ae В | Xe ы ] 2574833
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru Ad ff. ОЗ № Of4 ~ 1036 jas органов Росздравнадзора На № от Медицинским | организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Материалы хирургические рассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016», модель «ТИСОРБ 100-АМХ (ПОЛИГЛИКОЛИДЛ- AMX) рассасывающийся плетеный фиолетовый с хлоргексидином, REF 90GGX0107, номер партии ГОТ 2105386, дата выпуска 05.2021, срок годности 04.2024, производства ООО "Политехмед" (Россия), регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8479 от 18.11.2019, на основании приказа Росздравнадзора от 263. 11. 93 № EYYA
i. qed A.B. Самойлова