РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-947/23 от 08.11.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Катетер внутривенный Mediflon с инжекторным клапаном и фиксаторами, размером: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G

Производитель: "Глобал Медикит Лимитед"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5804 от 31.05.2017

Письмо № 01И-947/23 от 08.11.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Катетер внутривенный Mediflon с инжекторным клапаном и фиксаторами, размером: 14G, 160, 17G, 18G, 200, 22G, 24», каталожный номер REF 4020162, номер партии 22Г2584, дата производства: 2022.10, срок годности: 2027.09, производства "Глобал Медикит Лимитед" (Индия), регистрационное удостоверение РЗН 2017/5804 от 31.05.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 08.11.2023 № 7884.

A.B. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2573157
Ф ЕДЕРА Л ЬН А Я СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ <РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Сланянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69S 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям OS- у/- ctO cL3 № территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетер внутривенный Mediflon с инжекторным клапаном и фиксаторами, размером: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G», каталожный номер REF 4020162, номер партии 22L2584, дата производства: 2022.10, срок годности: 2027.09, производства "Глобал Медикит Лимитед" (Индия), регистрационное удостоверение РЗН 2017/5804 от 31.05.2017, на основании приказа Росздравнадзора от c:7j. у / .

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения | [ООО 2573157
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 р Руководителям 09. 41. AOAG № Of = 97 И. LS территориальных На № ” органов Росздравнадзора Г Медицинским
организациям О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Катетер внутривенный Mediflon с инжекторным клапаном и фиксаторами, размером: 14G, 160, 17G, 18G, 200, 22G, 24», каталожный номер REF 4020162, номер партии 22Г2584, дата производства: 2022.10, срок годности: 2027.09, производства "Глобал Медикит Лимитед" (Индия), регистрационное удостоверение
РЗН 2017/5804 от 31.05.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 29.11 33 № 7884.

РИ ae A.B. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-947/23 от 08.11.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи