2574801 М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г медицинских изделий ( РОСЗД РАВН АДЗО Р ) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. 1. MocKEia. 109012 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора /6 .
На № ОТ Медицинским организациям г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО ГК «Респект» медицинского изделия «Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовая - «РЕСПЕКТ» не стерильно Класс Б объем: 0,25», партия: 110922, дата производства: 09.2022, срок годности: не менее 3 лет, производства: ООО ГК «Респект», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 23.10.2019 № РЗН 2013/1089, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО ГК «Респект» по телефонам: +7 (843) 570-55-04, +7 (927) 033-36-90 или по электронной почте: gkrespektl 16@mail.ru
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнад^ра от / 6 -у / ^
ГРУППА ТЕЛ. ( 843) 570-55 - 04, КОМПАНИЙ РЕСПЕКТ 89270333690 9ктрШП6фтоН.ги г Kowth. Проспект Победы, д т к 9 . 2 6
'‘®™2«I0962000024053. в ОТДЕЛЕНИЕ «БАНК ТАТАРСТАН» Л» KOIи IIAQ СБЕРБАНК, г. Каадик Кор. счет: 3010181OW0000000603, БИК: 049205603
нсх. № 10.2023 от «02» октября 2023 г.
С у б ь с т м обрашения медицинских изделий
1SS9031 Информаинонное письмо
в СВЯН1 с получением пис1.ма Фелеральной слулкбы по надлору в
(Р^клдравналюр) №10-42844/23 от 28,07,2023 о необхолимости принятии мер по устранению
выяш1енного неслютвстствия требованиям тсчиическоЛ локументацин медицинского итдслия
«Ёмкость-контейнер хтя сбора острого ннотоментария и органических отходов класса Б и В.
олиоразовая - «РЕСПЕКТ» не стерильно Класс Б объсм:0Д5», партия: 110922. лета проитаодетаа:
09.2022. срок годности; не менее 3 лет. пронзаодства; ООО «ГК «Респект». Россия,
регистрационное удостоверение от 23,10.2019 № РЗН 2013Л 089. сооб1т м асаую ш ее;
ООО «ГК «Респект» приняло решение об отлыве из обращения медицинского изделия
«Ёмксчть-коитейнср дтя сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В.
олноран'вая - «РЕСПЕКТ» не стерильно Клшх Б объем:025». партия; 110922. дата производства:
09.2022. ср*ж txvwwTH: не менее 3 лет. произво.1ства: (ЮО «ГК «Респект». Россия, рстстраиионнос >;ич’п>всрсн№ от 23.10.2019 № Р1И 2013/1089,
0 (Ю «ГК «Респект» просит всех субъектов о ^ ц « н и я медицинских изделий провести nptieepK) наличия указанной партии медицинского изделия, в случае выясезения осуществить его
HoiBpai в дзрсс ООО «ГК «Респект» (420025, г. Казань. Проспект Победы, д. 186. кв. 26),
прслварнте.зьно связавшись с соггрудниками нашей компании по контактным телефонам +7 (843) 570-5.5-04. +7(927)033.36-90 или e-mail: gkrespekll I6.@nail.ru.
Д и ректор Ганиева f , T .