РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-979/23 от 16.11.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Ёмкости-контейнеры для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовые - «РЕСПЕКТ» по ТУ 9398-002-13014251-2012

Производитель: ООО "ГК "Респект"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1089 от 23.10.2019

Письмо № 01И-979/23 от 16.11.2023

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО ГК «Респект» медицинского изделия «Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовая — «РЕСПЕКТ» не стерильно Класс Б объем: 0,25», партия: 110922, дата производства: 09.2022, срок годности: не менее 3 лет, производства: ООО ГК «Респект», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 23.10.2019 № РЗН 2013/1089, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО ГК «Респект» по телефонам: +7 (843) 570-55-04, +7 (927) 033-36-90 или по
электронной почте: gkrespekt116@mail.ru

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

2574801 М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г медицинских изделий ( РОСЗД РАВН АДЗО Р ) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. 1. MocKEia. 109012 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора /6 .
На № ОТ Медицинским организациям г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО ГК «Респект» медицинского изделия «Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовая - «РЕСПЕКТ» не стерильно Класс Б объем: 0,25», партия: 110922, дата производства: 09.2022, срок годности: не менее 3 лет, производства: ООО ГК «Респект», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 23.10.2019 № РЗН 2013/1089, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО ГК «Респект» по телефонам: +7 (843) 570-55-04, +7 (927) 033-36-90 или по электронной почте: gkrespektl 16@mail.ru
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнад^ра от / 6 -у / ^

ГРУППА ТЕЛ. ( 843) 570-55 - 04, КОМПАНИЙ РЕСПЕКТ 89270333690 9ктрШП6фтоН.ги г Kowth. Проспект Победы, д т к 9 . 2 6
'‘®™2«I0962000024053. в ОТДЕЛЕНИЕ «БАНК ТАТАРСТАН» Л» KOIи IIAQ СБЕРБАНК, г. Каадик Кор. счет: 3010181OW0000000603, БИК: 049205603

нсх. № 10.2023 от «02» октября 2023 г.
С у б ь с т м обрашения медицинских изделий

1SS9031 Информаинонное письмо
в СВЯН1 с получением пис1.ма Фелеральной слулкбы по надлору в
(Р^клдравналюр) №10-42844/23 от 28,07,2023 о необхолимости принятии мер по устранению
выяш1енного неслютвстствия требованиям тсчиическоЛ локументацин медицинского итдслия
«Ёмкость-контейнер хтя сбора острого ннотоментария и органических отходов класса Б и В.

олиоразовая - «РЕСПЕКТ» не стерильно Класс Б объсм:0Д5», партия: 110922. лета проитаодетаа:
09.2022. срок годности; не менее 3 лет. пронзаодства; ООО «ГК «Респект». Россия,
регистрационное удостоверение от 23,10.2019 № РЗН 2013Л 089. сооб1т м асаую ш ее;

ООО «ГК «Респект» приняло решение об отлыве из обращения медицинского изделия
«Ёмксчть-коитейнср дтя сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В.
олноран'вая - «РЕСПЕКТ» не стерильно Клшх Б объем:025». партия; 110922. дата производства:
09.2022. ср*ж txvwwTH: не менее 3 лет. произво.1ства: (ЮО «ГК «Респект». Россия, рстстраиионнос >;ич’п>всрсн№ от 23.10.2019 № Р1И 2013/1089,
0 (Ю «ГК «Респект» просит всех субъектов о ^ ц « н и я медицинских изделий провести nptieepK) наличия указанной партии медицинского изделия, в случае выясезения осуществить его
HoiBpai в дзрсс ООО «ГК «Респект» (420025, г. Казань. Проспект Победы, д. 186. кв. 26),
прслварнте.зьно связавшись с соггрудниками нашей компании по контактным телефонам +7 (843) 570-5.5-04. +7(927)033.36-90 или e-mail: gkrespekll I6.@nail.ru.

Д и ректор Ганиева f , T .

вЫ, в чае 2574801
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i Субъектам обращения |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) аа Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / i a www.roszdravnadzor.gov.ru OpraHOB Росздравнадзора 76. 11. 033 № Of uU~ GP oS Ha № OT Медицинским организациям № Об отзыве медицинского изделия | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО ГК «Респект» медицинского изделия «Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовая — «РЕСПЕКТ» не стерильно Класс Б объем: 0,25», партия: 110922, дата производства: 09.2022, срок годности: не менее 3 лет, производства: ООО ГК «Респект», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 23.10.2019 № РЗН 2013/1089, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО ГК «Респект» по телефонам: +7 (843) 570-55-04, +7 (927) 033-36-90 или по
электронной почте: gkrespekt! 16@mail.ru ye) wood | А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в | экз.

Скачать документ: Письмо 01И-979/23 от 16.11.2023

Партия: 110922

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи