2574806 М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
Медицинским организациям На № от
Г П Органам управления здравоохранением субъектов Об отзыве медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Казанский медико-инструментальный завод», производителя медицинского изделия:
«Каналонаполнители по ТУ 9439-166-05519988-2004 КЬТУ (для углового наконечника)», LOT: 5301, производства АО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11128 от 02.11.2017, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.09.2023 № 01И-787/23 о недоброкачественном медицинском изделии.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «КМИЗ» по контактным телефонам (843)221-93-20, (843)221-93-32, e-mail:
info@kmizgroup.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО -420023р^ВШ<д;уи||^Тетарстаи. ]
КАЗАНСКИЙ г. Казанъ.'у]С1ЁШ|||а '
твлуфанс (вЙГЙ1Шоо'/43 МЕДИКО-ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЙ Q ЗАВОД www.kmugroup.ru
N?
На N9 20^l)V

Субъектам обращения мслицинскнх излелий

02.10.2023г. в АО «Казанский мслико-ииструментальный завод» (АО «КМИЗ»), г.Казань посту пило письмо из Федеральной cn>3K6b] по иалз<фу в сфере здравоохранения: № 10-52857/23 от 19 сентября 2023 года «О необходимости принятия мер на основании результатов ж епергизы качества тффективиосги и безопасности медицинского изделия» (вх. № 667 от 02.10.2023г). В нем со о б щ а га я о выя1ь'1ении Терришрнальиым органом Росздравнадзора по Волгофалской обл ает в обрашении нсдобрсжачсствснного изделия:
«Каиалонаполпитсли» по 1У 9439-166-055199К8-2(К)4». :шя углового наконечника (КНУ). LOT 5301. лага и:ногоазсння 04.2023. cpt)K го;шосги 04.2028. производства АО «Казанский мсдико-ииструмснтальный завод». р1>ссия, рсшстрациомиос уд(к-п>всрснис № ФС1» 2011/11128 от 02.11.2017 года, срок действия нс 01риничсн.
С utMibK) недопущения обращения недоброкачественного мсдицянского изделия АО «Казанский медико-инструментальный завод» просит всех с>'бъсктов o6pauicHHM медицннских изделий провести проверк) наличия медицинского изделия «Каназонаполнители для углового наконечника КПУ 025 L-25 мм»: партия (LOT) 5301. лата нзгоювления 04.2023. срок годности 04.2028, производства АО «Казанский мелико-инструмеизальный завод» (А О "КМИЗ"). Россия. г.Казань.
В случае выявления, обратиться к сотрудникам АО «КМИЗ» по конгактным телефонам (843)221-93-20, (843)221-93-32 или e-mail: infor^kmizgroup.ru для ОС) шестйлсиия возврата нышеуказаиных партий продукции на завод-из1чгговигсль.

сисра.1ьный директор АО «КМИЗ ВЗакиров 11.x.

2574806
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ кт В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru
46.47.03 № Ofu~G832 /L8
Медицинским организациям
На № от Г. | Органам управления здравоохранением субъектов Об отзыве медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Казанский медико-инструментальный завод», производителя медицинского изделия:

«Каналонаполнители по ТУ 9439-166-05519988-2004 КНУ (для углового наконечника)», LOT: 5301, производства АО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11128 от 02.11.2017, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.09.2023 № 01И-787/23 о недоброкачественном медицинском изделии.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «КМИЗ» по контактным телефонам (843)221-93-20, (843)221-93-32, e-mail:
info@kmizgroup.ru.

Приложение: на | л. в 1 экз.

# ww А.В. Самойлова