РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-988/23 от 16.11.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках

Производитель: "Б.Браун Сурджикал С.А."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06553 от 05.09.2016

Письмо № 01И-988/23 от 16.11.2023

O приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Материал шовный хирургический стерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках», каталожный номер: 0992704, номер партии:
121031, срок годности 226-01-18, производства "Б.Браун Сурджикал С.А." (Испания), регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06553 от 05.09.2016, на основании приказа Росздравнадзора от 16.11.2023 № 8220.

A.B. Самойлова

М и нистерство зд р ав о о х р а н ен и я 2574783 Р оссийской Ф ед ерац и и Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я Г (РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям /б . У-/. №ОУW• территориальных На № от органов Росздравнадзора Г П Медицинским О п р и о с та н о в л е н и и п р и м ен е н и я организациям м е д и ц и н с к о г о и зд е л и я Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Материал щовный хирургический стерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках», каталожный номер: 0992704, номер партии:
121031, срок годности 226-01-18, производства "Б.Браун Сурджикал С.А."
(Испания), регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06553 от 05.09.2016, на основании приказа Росздравнадзора от -/6 . / / £(М Х ? .

А.В. Самойлова

MTT
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Руководителям 76 . 11. 3 № Очи = 958 je 3 территориальных На № от органов Росздравнадзора № 1 Медицинским организациям
O приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Материал шовный хирургический стерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках», каталожный номер: 0992704, номер партии:
121031, срок годности 226-01-18, производства "Б.Браун Сурджикал С.А."
(Испания), регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06553 от 05.09.2016, на основании приказа Росздравнадзора от 76.77 AOLSNe Эко.

peed a fel A.B. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-988/23 от 16.11.2023

Партия: 121031

Дата производства: 26-01-18

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи