РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-989/23 от 16.11.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Наборы медицинские для проведения регионарной анестезии по ТУ 9437-001-81442642-2015 в вариантах исполнения, с принадлежностями

Производитель: ООО "Ютипадо"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/5111 от 16.12.2016

Письмо № 01И-989/23 от 16.11.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Наборы медицинские для проведения регионарной анестезии по ТУ 9437- 001-81442642-2015 в вариантах исполнения, с принадлежностями», каталожный номер 10-2821, номер партии 30413110, дата выпуска 04-2023, срок годности 03-2028, производства ООО "Ютипадо" (Россия), регистрационное удостоверение № РЗН 2016/5111 от 16.12.2016, на основании приказа Росздравнадзора от 16.11.2023 № 8218.

А.В. Самойлова

2574^782
М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я I Субъе1стам обращения п ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским Г О п р и о с та н о в л е н и и п р и м ен е н и я П организациям м е д и ц и н с к о г о и зд е л и я Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Наборы медицинские для проведения регионарной анестезии по ТУ 9437- 001-81442642-2015 в вариантах исполнения, с принадлежностями», каталожный номер 10-2821, номер партии 30413110, дата выпуска 04-2023, срок годности 03-2028, производства ООО "Ютипадо" (Россия), регистрационное удостоверение № РЗН 2016/5111 от 16.12.2016, на основании приказа Росздравнадзора от

А.В. Самойлова

МИНИ |

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям | www.roszdravnadzor.ru 76.11.03 № OU ^ 999 jas органов Росздравнадзора На № от Медицинским | организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Наборы медицинские для проведения регионарной анестезии по ТУ 9437- 001-81442642-2015 в вариантах исполнения, с принадлежностями», каталожный номер 10-2821, номер партии 30413110, дата выпуска 04-2023, срок годности 03-2028, производства ООО "Ютипадо" (Россия), регистрационное удостоверение № РЗН 2016/5111 от 16.12.2016, на основании приказа Росздравнадзора от
16.44 2OAJNO SANG.

Кей ©

А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-989/23 от 16.11.2023

Партия: 30413110

Дата производства: 04-2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи