РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-990/23 от 16.11.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями

Производитель: айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10947 от 23.03.2021

Письмо № 01И-990/23 от 16.11.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980H «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями», каталожный номер 902.07.10, номер партии 2F051, дата выпуска 04.2022, срок годности 03.2027, производства айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд. (Индия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10947 or 23.03.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 16.11.2023 № 8217.

A.B. Самойлова

М и нистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА П О Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я I Субъектам обращения п ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW.го szdravnadzor. ru территориальных /б ,//, органов Росздравнадзора На № ОТ

г О п р и о с т а н о в л е н и и п р и м ен е н и я Медицинским организациям м е д и ц и н с к о г о и зд е л и я Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21Л 1.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями», каталожный номер 902.07.10, номер партии 2F051, дата выпуска 04.2022, срок годности 03.2027, производства айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд. (Индия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10947 от 23.03.2021, на основании приказа Росздравнадзора от jjOtLS № .

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
|

Субъектам обращения медицинских изделий


Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 /
ы www.roszdravnadzor.ru | территориальных 16.11. 00k 3 № Оли - 990 Sd органов Росздравнадзора На № от |
Г — Медицинским
организациям О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980H «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями», каталожный номер 902.07.10, номер партии 2F051, дата выпуска 04.2022, срок годности 03.2027, производства айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд. (Индия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10947 or 23.03.2021, на оосновании приказа Росздравнадзора от 76.77 {05.3 № мг
р ee A.B. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-990/23 от 16.11.2023

Партия: 2F051

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи