РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-991/23 от 16.11.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных размеров

Производитель: ООО "Футберг"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06090 от 02.02.2017

Письмо № 01И-991/23 от 16.11.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных размеров» модель Даклон MOHOHHTb, монофиламентный полипропилен нерассасывающийся, USP 7/0, номер партии 2123, дата производства 2023.07, срок годности 2028.07, производства ООО "Футберг" (Республика Беларусь), регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06090 от 02.02.2017, на оосновании приказа Росздравнадзора от 16.11.2023 № 8216.

А.В. Самойлова

М и нистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ерац и и Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) г Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4. стр, 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям /6 . / / №О -/с/ территориальных На № от органов Росздравнадзора Г Медицинским организациям О п р и о с та н о в л е н и и п р и м ен е н и я м е д и ц и н с к о г о и зд е л и я Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Материалы щовные хирургические нерассасывающиеся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных размеров» модель Даклон мононить, монофиламентный полипропилен нерассасывающийся, USP 7/0, номер партии 2123, дата производства 2023.07, срок годности 2028.07, производства ООО "Футберг" (Республика Беларусь), регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06090 от 02.02.2017, на основании приказа Росздравнадзора от / 6 № ScX'fQ

Министерство здравоохранения || | MII 2574784
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 33; (495) 698 15 74 Руководителям 76.11.03 № Оч - 991 hes территориальных На № o1 органов Росздравнадзора a | Медицинским организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных размеров» модель Даклон MOHOHHTb, монофиламентный полипропилен нерассасывающийся, USP 7/0, номер партии 2123, дата производства 2023.07, срок годности 2028.07, производства ООО "Футберг" (Республика Беларусь), регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06090 от 02.02.2017, на оосновании приказа Росздравнадзора от 76.77 553 № SATE.

eect К : А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-991/23 от 16.11.2023

Партия: 2123

Дата производства: 2023.07

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи