РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-993/23 от 16.11.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: "Иглы атравматические ИА- "Медин-Н" с нитями "Сабфил" и "Моносорб" однократного, применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004"

Производитель: ООО "Медин-Н"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03301 от 23.09.2008

Письмо № 01И-993/23 от 16.11.2023

O приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения DM] bY «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Иглы атравматические ИА- "Медин-Н" с нитями "Сабфил" и "Моносорб" однократного, применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004», модель «мононить полидиоксаноновая абсорбируемая фиолетовая USP 3/0», номер серии 221, дата выпуска 04.2022, срок годности 04.2027, производства ООО "Медин-Н" (Россия), регистрационное удостоверение ФСР 2008/03301 от 23.09.2008, на основании приказа Росздравнадзора от 16.11.2023 № 8224.

А.В. Самойлова

2574781 М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА П О Н А Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Г Субъектам обращения п ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. К Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW.roszdravn adzor. ru территориальных ■/о. 4 ^ . 9 9 3 органов Росздравнадзора Ha № от
Медицинским Г п организациям о п р и о с т а н о в л е н и и п р и м ен е н и я м е д и ц и н с к о г о и зд е л и я Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения Ф1 БУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Иглы атравматические ИА- "Медин-Н" с нитями "Сабфил" и "Моносорб"
однократного, применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004», модель «мононить полидиоксаноновая абсорбируемая фиолетовая USP 3/0», номер серии 221, дата выпуска 04.2022, срок годности 04,2027, производства ООО "Медин-Н"
(Россия), регистрационное удостоверение ФСР 2008/03301 от 23.09.2008, на основании приказа Росздравнадзора от Уб. / / ЛО^ЛЗ №

А.В. Самойлова

HNL
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Суб 6 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ уоъектам осращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям oe, территориальных 76.41.0055 № Ofu ^ 993 и 4 органов Росздравнадзора На № OT Г. 7 Медицинским организациям
O приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения DM] bY «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Иглы атравматические ИА- "Медин-Н" с нитями "Сабфил" и "Моносорб"
однократного, применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004», модель «мононить полидиоксаноновая абсорбируемая фиолетовая USP 3/0», номер серии 221, дата выпуска 04.2022, срок годности 04.2027, производства ООО "Медин-Н"
(Россия), регистрационное удостоверение ФСР 2008/03301 от 23.09.2008, на основании приказа Росздравнадзора от 76.77 LOX 4 № EAXALY
foe?

А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-993/23 от 16.11.2023

Партия: 221

Дата производства: 4.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи