РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-994/23 от 16.11.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных размеров

Производитель: ООО "Футберг"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06090 от 02.02.2017

Письмо № 01И-994/23 от 16.11.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных размеров», модель даклон мононить, монофиламентный полипропилен нерассасывающийся, USP 4/0, metric 1,5 90 см голубой, 2 иглы 26 мм 1/2, номер партии 1352, дата выпуска 06.2021, срок годности 06.2026, производства ООО "Футберг" (Республика Беларусь), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06090 от 02.02.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 16.11.2023 № 8225.

А.В. Самойлова

257477в М и нистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я I Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru территориальных ^6 ^
^.o UOa U 3№ oiu - органов Росздравнадзора На № от
г О п р и о с та н о в л е н и и п р и м е н е н и я Медицинским организациям м е д и ц и н с к о г о и зд ел и я Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21,11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных размеров», модель даклон мононить, монофиламентный полипропилен нерассасывающийся, USP 4/0, metric 1,5 90 см голубой, 2 иглы 26 мм 1/2, номер партии 1352, дата выпуска 06.2021, срок годности 06.2026, производства ООО "Футберг" (Республика Беларусь), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06090 от 02.02.2017, на основании приказа Росздравнадзора от № S
А.В. Самойлова

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Суб 6 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ уоъектам ооращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям T : (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 а ое = территориальных 76 11.0043 № Ofu - 984 /A5 органов Росздравнадзора На № от = — Медицинским
организациям О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных размеров», модель даклон мононить, монофиламентный полипропилен нерассасывающийся, USP 4/0, metric 1,5 90 см голубой, 2 иглы 26 мм 1/2, номер партии 1352, дата выпуска 06.2021, срок годности 06.2026, производства ООО "Футберг" (Республика Беларусь), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06090 от 02.02.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 76. 11 325.3 № GALS
ma pes coe / А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-994/23 от 16.11.2023

Партия: 1352

Дата производства: 6.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи