РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-995/23 от 17.11.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями

Производитель: айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10947 от 23.03.2021

Письмо № 01И-995/23 от 17.11.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями», каталожный номер 901.01.07, номер партии 2Е137, дата выпуска 04.2022, срок годности 03.2027, производства айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд. (Индия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10947 от 23.03.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 17.11.2023 № 8238.

А.В. Самойлова

2 5 7 4 7 7 1
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ni . территориальных Y У ■W - оСчЗ № 0-/с/ ^95 / органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским Г О приостановлении применения П организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями», каталожный номер 901.01.07, номер партии 2F137, дата выпуска 04.2022, срок годности 03.2027, производства айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд. (Индия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10947 от 23.03.2021, на основании приказа Росздравнадзора от УУ / / dO<^3 № .

А.В. Самойлова

I
——

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ? www.roszdravnadzor.ru территориальных 47.147. 053 № Ofu~ 995 /43 органов Росздравнадзора На № от Г — Медицинским
организациям О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями», каталожный номер 901.01.07, номер партии 2Е137, дата выпуска 04.2022, срок годности 03.2027, производства айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд. (Индия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10947 от 23.03.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 77.77 LOLG № 36
Е:

cee
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-995/23 от 17.11.2023

Партия: 2F137

Дата производства: 4.22

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи