2 5 7 4 7 7 2 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru территориальных 95^ органов Росздравнадзора На № от Медицинским Г о приостановлении применения п организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетеры урологические Sterimed», номер модели (модификации/лота) 20FR30-50ML, каталожный номер SMD 500, номер серии 22А36, дата производства 01.01.2022, срок годности 01.12.2026. производства "Стеримед Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд." (Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13987 от 28.09.2022, на основании приказа Росздравнадзора от УУ.

А.В. Самойлова

2574772
Субъектам обращения |

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru ‘ территориальных 77.11- 53 № OLU < 997 fy 3 органов Росздравнадзора На № от Г — Медицинским организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Катетеры урологические Sterimed», номер модели (модификации/лота) 20FR30-50ML, каталожный номер SMD 500, номер серии 22A36, дата производства 01.01.2022, срок годности 01.12.2026. производства "Стеримед Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд." (Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13987 от 28.09.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 77.77 AOKGNo GABE.

oe | А.В. Самойлова