РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1087/23 от 06.12.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016

Производитель: ООО "МИМ"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5643 от 19.10.2023

Письмо № 01И-1087/23 от 06.12.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021- 27380060-2016», модель «удлинитель медицинский однократного применения диаметром, мм: 1,5, длиной, мм: 1500, исполнение 2 — 1 шт.», номер партии 22086, дата выпуска 01.09.2022, срок годности 01.09.2027, производства ООО "МИМ" (Россия), регистрационное удостоверение P3H 2017/5643 от 19.10.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 06.12.2023 № 8818.

А.В. Самойлова

2574900
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл.4. стр. К Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 0€>. -fcA. ^ /с^<3 Н а№ от Медицинским организациям I О приостановлении применения медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;
- «Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021- 27380060-2016», модель «удлинитель медицинский однократного применения диаметром, мм: 1,5, длиной, мм; 1500, исполнение 2 - 1 шт.», номер партии 22086, дата выпуска 01.09.2022, срок годности 01.09.2027, производства ООО "МИМ"
(Россия), регистрационное удостоверение РЗН 2017/5643 от 19.10.2023, на основании приказа Росздравнадзора от С2б. УЬК SS'fS

А.В. Самойлова

es ЩИ
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ о (РОСЗДРАВНАДЗОР) МЕЧИНиНОКИХ Heel
РУКОВОДИТЕЛЬ р Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 и мыши
Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor. gov.ru органов Росздравнадзора
Об. tA Liha ОК» - 1082 д
На № __ ot Медицинским
— = организациям | О приостановлении применения |

медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021- 27380060-2016», модель «удлинитель медицинский однократного применения диаметром, мм: 1,5, длиной, мм: 1500, исполнение 2 — | шт.», номер партии 22086, дата выпуска 01.09.2022, срок годности 01.09.2027, производства ООО "МИМ"
(Россия), регистрационное удостоверение P3H 2017/5643 от 19.10.2023, на основании приказа Росздравнадзора от O6.7A AQALZNO SST
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1087/23 от 06.12.2023

Партия: 22086

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи