Министерство здравоохранения 2038812 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям н сг.mS шо/а-шиЬ' территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от

О фальсифицированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 30.04.2015 № 01И-721/15, информирует о выявлении фальсифицированных внутридермальных имплантатов Juvederm ULTRA 4, номера серий: S30L910416, S30LS30262, производства «АЛЛЕРГАН», Франция, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03997 от 29.12.2012, срок действия не ограничен.
В приложении к письму приведены отличительные признаки фальсифицированной продукции.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении фальсифицированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации такого медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Муращко Список рассылки письма от О^ № С/и-/ЛЛР//Л'

Субъектам обращения медицинских изделий
Территориальным органам Росздравнадзора АИС Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации I !рнложеиие кисх, AGN-263/2015 or 22 ШОИЯ 2 0 15 г,
0 данных no безопааюсши медш(ииско,Н) тделш! Juvederm Ultra

Огличн гельные признаки фальснфшшровашюй проаукции, выявленном на рынке Канады:

Продукт Имплантат вн>дридермалы1ый Juvederm Ultra 4
Производитель Qufu Hantang Biological Co. Ltd,, No 10, Chunqin Road, Qufu. Shandong, China Номер серии S30L910416 CO сроком годност и 01.2016 и
Однако могут циркулиронап. и другие серии.
Срок годности На фальсифи(,1ированном продукте указано «2016.01>- и «2016.03‘>

0(.)(.) «Аллерган СНГ С2\РЛ» в 2012 году ввозило на терригорик) РФ серию S30L9I0416 имплантата .luvederm Ultra 4, При эт'ом срок годности ориггптального продукта - 3(),06,2014 огличается от указаниаго на фалгллкрикате. [к*я ввезенная партия продукта 6t»i.'ia реализована в срок до июня 2013 года. В настояп,гий момент указанная серия не находится в обращении.

1Риера^тьный директор ООО «Аллерган СНГ' САРЛ> В.А. 1:1рШ01!


я ПИЩИ
Министерство здравоохранения 203881 5 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ ]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) >
медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям - _ р W - 3/ 67. 215 би -/Я IC 5 территориальных
органов Росздравнадзора На № от
О фальсифицированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному письму Росздравнадзора oT 30.04.2015 № 01И-721/15, информирует о выявлении фальсифицированных внутридермальных имплантатов Juvederm ULTRA 4, номера серий: S30L910416, S30LS30262, производства «АЛЛЕРГАН», Франция, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03997 от 29.12.2012, срок действия не ограничен.

В приложении к письму приведены отличительные признаки фальсифицированной продукции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении фальсифицированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации такого медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
Руководитель (Ak