2574267
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО HA ДiOPУ Субъектам В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская П.1. 4. стр. 1. Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru .
Руководителям п. OllL-in.Oh'i территориальных На№ от органов Росздравнадзора Г О безопасности медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо производителя медицинских изделий АО «НПП «ИНТЕРОКО» о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 32.50.50-002-73064893-2020», регистрационное удостоверение от 07.10.2021 № ФСР 2009/05218, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО «НПП «ИНТЕРОКО» (140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, стр. 8, зд. 121; тел.: +7 (495) 552-47-66).

Приложение; на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение 1 к письму № 298/23 от 28.11.2023 (ли ст 1 из 2 )

АКЦИОНЕРНОЕ ОВЩЕСТВО Субъектам обращения НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ медицинских изделий ПРЕДПРИЯТИЕ

ИНТЕРОКО t40080. г. Лытншршю. МосжошогоА обл., гнхллон Турл0шо, сгрЛ, 1Д9нме 1 2i АО ••НПП •ИМТЕРОХО^
Тел./фёнс (495) 552-47^66 (495)555-45-58 E-maJh inUmko^mMlLiv. /nfo&(nt9rvkOJ'U

/23 от 27.11.2023 На №

Инф ормационное письмо
А О <^НПП '^ИНТЕРОКО» сообщает, что согласно письмам Росздравнадзора:
- от 18.10.2022 г. № 01И’1089/22, на основании заключения Ф Г5У «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, np^^юc7aнoвлeнo обращение медицинского изделия ^(Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 32.50.50-Q02-73064893-2020», производства А О <(ИПП <(ИНТВРОКО>^, Россия, Р У № ФСР 2009/05218 or 02.10.2021 г., срок действия не ограничен, вариант исполнения: П Р 23-02/1 (без заш иты от света), каталожный номер SM11515000840, номер партии 0010122, дата выпуска 01.2022, срок годности 01.2027, и номер партии 0030322, дата выпуска 03.2022, срок годности 03.2027.
' о т 21.11.23 г. №01и-1010/23, приостановлено обращение медицинского изделия •(Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов П Р 23-02/1 (без защиты о т света) REF SM11525000840», производства АО *НПП «ИНТЕРОКО», Россия, регистрационное удостоверение о т 07.10.2021 № ФСР 2009/05218, срок действия не ограничен, номер партии: 0020222, дата производства: 02.2022, использовать до: 02.2027, • о т 23.11.23 г. № 01И’ 1031/23, приостановлено обращение медицинского изделия ((Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов П Р 23-02/1 (без защиты о т света) REF SM11515000840», производства АО «ИПП «ИНТЕРОКО», Россия, регистрационное удостоверение от 07.10.2021 № ФСР 2009/05218, срок действия не ограничен, номер партии: 0040522, дата производства: 05.2022, использовать до: 05.2027.

Руководством предприятия принято решение об изъятии из оборота указанных партий медицинского изделия.
На основании изложенного, прошу приостановить обращение указанных партий медицинского изделия и выполнить следующие мероприятия:
■ проверить наличие указанного медицинского изделия на складах с целью возврата АО «НПП «ИНТЕРОКО»;
■ в случае обнаружения, организовать ее перемещение в зону карантинного хранения и
сообщ ить о б обнаружении А О «ИПП «ИНТЕРОКО»;
• проинформировать своих покупателей, которым было поставлено данное изделие, о необходимости возврата указанных партий медицинского изделия;
 Приложение 1 к письму № 298/23 от 28.11.2023 (ли ст 2 из 2 )

- при наличии на остатках указанных партий м^/оициносот ю г ^ т я осуществить действия по возврату изделия АО «НПП *ИНТЕРОКО».
В случае необходимости получения дополнительной информации по вопросам возврата продукции, обращаться а АО «НПП ^ИНГЕРОКО».

Приносим свои извинения за доставленные неудобства.

Д иректор 8.П. М ор ож т

МЛ.
у

1198 1.11.20^..

= NY
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ а (РОСЗДРАВНАДЗОР) Palen медицинских РУКОВОДИТЕЛЬ .
изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Гелефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru у 29 Фа бл Ftd 4% Vp 2 Руководителям TS FThEZOLS M OF U-MSUY/LS территориальных |
На № _ ot ee органов = Росздравнадзора
О безопасности медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия — письмо производителя медицинских изделий АО «НПП «ИНТЕРОКО» о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 32.50.50-002-73064893-2020», регистрационное удостоверение от 07.10.2021 № ФСР 2009/05218, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО «НИП «AHTEPOKO» (140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, п. Гураево, стр. 8, зд. 121; тел.: +7 (495) 552-47-66).

Приложение: на 2 л.в 1 экз.

of ‘ ak А.В. Самойлова