РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1149/23 от 18.12.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа "Луер" (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по ТУ 9398-006-81136323-2011

Производитель: ООО «СМД»

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03544 от 12.12.2018

Письмо № 01И-1149/23 от 18.12.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980H «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа "Луер" (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по ТУ 9398-006- 81136323-2011», номер партии 2C0190922, дата выпуска 09.2022, срок годности 09.2027; номер партии 10C3091122, дата выпуска 11.2022, срок годности 11.2027, производства ООО «СМД» (Россия), регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03544 or 12.12.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 18.12.2023 № 9291

А.В.Самойлова

2575541
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. К Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориал ьн ых www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора iS- c£Oo2 ^ №
На № от Медицинским О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа "Луер" (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по ТУ 9398-006- 81136323-2011», номер партии 2С0190922, дата выпуска 09.2022, срок годности 09.2027; номер партии 10С3091122, дата выпуска 11.2022, срок годности 11.2027, производства ООО «СМД» (Россия), регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03544 от 12.12.2018, на основании приказа Росздравнадзора от ctO olS № .

А.В. Самойлова

te
@ Ш
Министерство здравоохранения | пи Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "
(РОСЗДРАВНАДЗОР) ЦИНК ee
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, erp. 1, Москва, 109012 Руководителям
Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 территориальных
www .roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 18. 1h. возм Of » 1149 д На№ _ от | Медицинским
ре организациям О приостановлении применения |

медицинского изделия
1
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980H «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа "Луер" (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по ТУ 9398-006- 81136323-2011», номер партии 2C0190922, дата выпуска 09.2022, срок годности 09.2027; номер партии 10C3091122, дата выпуска 11.2022, срок годности 11.2027, производства ООО «СМД» (Россия), регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03544 or 12.12.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 72’ 7X. XQL3 № GAG
т . АВ. Самойлова ' 7 м | ae

Скачать документ: Письмо 01И-1149/23 от 18.12.2023

Партия: 2С0190922

Дата производства: 9.22

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи