2575669 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОеЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора
На№ от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Набор реагентов "КовидЭк Директ" для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-322-70423725-2021», комплект № 1, каталожный номер 100.03, номер серии 10, дата выпуска 23.02.2023, срок годности 23.03.2024, производства ЗАО "ЭКОлаб" (Россия), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17966 от 12.08.2022, на основании приказа Росздравнадзора от

Al.B. Самойлова

+
ae
2575669
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ vs (РОСЗДРАВНАДЗОР) МЕДИЦИНОВИХ ИУДЬНИН РУКОВОДИТЕЛЬ | Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Гелефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных
www.roszdravnadzor.gov.ru
18. 5 AOL № Ол 414150 23 Ha No 7 or | Медицинским = организациям
органов Росздравнадзора
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Набор реагентов "КовидЭк Директ" для качественного выявления РНК вируса ЗАК 5-Со\У-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по TY 21.20.23-322-70423725-2021», комплект № 1, каталожный номер 100.03, номер серии 10, дата выпуска 23.02.2023, срок годности 23.03.2024, производства ЗАО "ЭКОлаб" (Россия), регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17966 от 12.08.2022, на основании приказа Росздравнадзора от
18 TR. ROK3 № GREG
f aif / KB. Самойлова pL У CL’