2000694 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская гш. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

Ъ№ СЧ)Л-i /1Ц Руководителям / территориальных Н а№ от --------------- органов Росздравнадзора
о незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- «Среда Кларка для идентификации БГКП по ТУ 9229-072-00419785-97», производства ООО «НПЦ «Биокомпас-С», Россия, 152613, Ярославская область, г. Углич, ул. Зины Золотовой, д. 4;
- «Универсальная дренажная система Unomedical (отсос с катетером Ульмера)», производства ConvaTec Limited, Великобритания.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М. А. Мурашко

ПЛ
2 Министерство здравоохранения ° Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
1§ 08, 201h № OfU-425 1/14 Руководителям № т
Ha о территориальных и органов Росздравнадзора
О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Среда Кларка для идентификации БГКП по ТУ 9229-072-00419785-97», производства ООО «НПЦ «Биокомпас-С», Россия, 152613, Ярославская область, г. Углич, ул. Зины Золотовой, д. 4;

- «Универсальная дренажная система Unomedical (отсос с катетером Ульмера)», производства ConvaTec Limited, Великобритания.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя [ 1, / р dl М. A. Мурашко / UU