РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-51/24 от 23.01.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMED

Производитель: "Веллмед Интернэшнл Индастриз Пвт. Лтд."

Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7684 от 20.10.2022

Письмо № 01И-51/24 от 23.01.2024

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMED», номер партии 221094, дата выпуска 01.02.2023, срок годности 31.01.2026, производства "Веллмед Интернэшнл Индастриз Пвт. Лтд." (Индия), регистрационное удостоверение № P3H 2018/7684 от 20.10.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 23.01.2024 № 223.

А.В. Самойлова

Z577133 М инистерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А П О НАДЗОРУ Субъектам обращения В С Ф Е Р Е ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я (РО еЗД РА В Н А Д ЗО Р) медицинских изделий РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov,ш , органов Росздравнадзора ,№0-/с/ S'f /
Н а№ от Медицинским организациям С| приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21Л 1.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMED», номер партии 221094, дата выпуска 01.02.2023, срок годности 31.01.2026, производства "Веллмед Интернэшнл Индастриз Пвт. Лтд.” (Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7684 от 20.10.2022, на основании приказа Росздравнадзора от

А.В. Самойлова

О
Министерство здравоохранения Г"
|

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ >
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ р Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 УБОВОДиТЕТЯМ Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных
www.roszdravnadzor.gov.ru
29.07. 0 № OF U ~ 971 /KY
Ha No OT Медицинским организациям
органов Росздравнадзора
о приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMED», номер партии 221094, дата выпуска 01.02.2023, срок годности 31.01.2026, производства "Веллмед Интернэшнл Индастриз Пвт. Лтд." (Индия), регистрационное удостоверение № P3H 2018/7684 от 20.10.2022, на основании приказа Росздравнадзора от
3.02. LOLYNo г 3 .
ре в А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-51/24 от 23.01.2024

Партия: 221094

Дата производства: 31.01.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи