\и 2577234
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. I. Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
А /6 .0 'i. KP'f lJ Медицинским организациям На № от Органам управления здравоохранением субъектов Об отзыве Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АЛЬФАМЕДЭКС», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Набор для эпидуральной анестезии MEDEREN», REF 1880, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 27.08.2019 № РЗН 2018/7783, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 11.12.2023 № 01И-1119/23, от 29.12.2023 № 01И-1218/23 о незарегистрированном медицинском изделии.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «АЛЬФАМЕДЭКС», по тел.:+7 (812) 627-21-41, по электронной почте info@alfamedex.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 приложение к письму Росздравнадзора от

/ / \ «А Л Ь Ф А М Е Д Э К С »

Jfs яс%. 102Л2023 <УГ 19,12.2023 г.

СуОъеггам обращснкл мсдаиинс1^х hw .ih H

Инф(фмяшюн119е iiscbMO
Общество с сугвепгт^мностыо «^АЛЬФАМЕДЭКС». нсполнля о&1зш^нос-гм упо 1 нош)че»1яоп> представителя про#п1водиш1я «Мс1крен Нсотех Лтд,»/ Medcren Neotech Ltd. на lef^i-opHH РФ иа основшин довсрсиности т 29 >«а|уга 2023 пода, настоящим уведомляет, что:

«Нгбор для згшцуральж^ аиест^и MHDEHEN» REF 18^, пронпводспш «Мед^Ш! Ноотех Лтд.»/ Metfcien N ^ted) Lid., ул. Харавсаигг, 58, Тедь-Авив-Яффц 6772016, регистрационное удостоверение J4t f»3H 2018/77*3 от 27.08,2019 г подловят илятию т обрашеиня наоеиованни п т ш я Федертльнай службы по нядаор) в сфере -ифавоохршення (Росздрааиадзор) по причине пршмания меди1шиского изделия п«арегисгро®аи»шм в ретультапе проведенной Э1«|;пертизы рачесгва.
эффективности и бетопзсжитн.

За бодое подробн 1Л нифсфмшщей обрягцагыгя в ООО «АЛЬФАМЕДЭКС».
Тел,: +7f8J2)627-2M l e-mail: info!^N«n№edci( .г а

"dr ____ 2023 г.

2577234
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) ЕЕ Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 органов Росздравнадзора
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
Ab .Of. ОА № OU n~ 6F/kYy Медицинским организациям На № от Органам управления Г. | здравоохранением субъектов Об отзыве Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученнонй от ООО «АЛЬФАМЕДЭКС», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Набор для эпидуральной анестезии MEDEREN», REF 1880, производства «Медерен Неотех Лтд», Израиль, сопровождаемого — регистрационным удостоверением от 27.08.2019 № РЗН 2018/7783, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 11.12.2023 № 01И-1119/23, от 29.12.2023 № 01И-1218/23 о незарегистрированном медицинском изделии.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «АЛЬФАМЕДЭКСЬ, по тел.:+7 (812) 627-21-41, по электронной почте info@alfamedex.ru.

Приложение: на | л. в | экз.

р
faut
A.B. Самойлова