РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1252/16 от 23.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: «Перчатки медицинские одноразовые смотровые (диагностические) латексные и нитриловые Dispodent» вариант исполнения «Dispodent® Перчаткитекстурная поверхность, форма универсальная на левую и правую руку, одноразовые, манжета с валиком)», размер Medium 7-8,

Производитель: «Комфорт Раббер Главз Индастриз Сдн. Бад.»,

Письмо № 01И-1252/16 от 23.06.2016

‚\ч ,L
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения П (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов ,L5 Ciб . j1' N (7 -Г И-1 5,2 If' Росздравнадзора На Ns от

П O приостановлении примененияП медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N2 970 «Об утверждении положения o государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ xBI-H'iHI'iIVIT» Росздравнадзора и в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские одноразовые смотровые (диагностические) латексные и нитриловые Dispodent» вариант исполнения «Dispodent® Перчатки медицинские диагностические нитриловые (гипоалергенные, без пудры, текстурная поверхность, форма универсальная на левую и правую руку, одноразовые, манжета с валиком)», размер Medium 7-8, дата производства 2015- 10, использовать до: 2018-09, Lot 51 ODD080, производства «Комфорт Раббер Главз Индастриз Сдн. Бад.», Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08330 от 20.03.2012, на основании приказа Росздравнадзора

Руководитель M.A. Мурашко

2094162
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям . 2 территориальных органов 4 7 76 2006.06 № АЯ Posaivaniiatsopa
Ha Ne oT
O приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские одноразовые смотровые (диагностические) латексные и нитриловые Dispodent» вариант исполнения «Dispodent® Перчатки медицинские диагностические нитриловые (гипоалергенные, без пудры, текстурная поверхность, форма универсальная на левую и правую руку, одноразовые, манжета с валиком)», размер Medium 7-8, дата производства 2015- 10, использовать до: 2018-09, Lot 51 000080, производства «Комфорт Раббер Главз Индастриз Сдн. Бад.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08330 от 20.03.2012, на основании приказа Росздравнадзора
от № 7720.

Руководитель М.А. Мурашко
д

Скачать документ: Письмо 01И-1252/16 от 23.06.2016

Приложение: Письмо 01И-2282/16 от 18.11.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи