РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-74/24 от 26.01.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Катетер внутривенный Mediflon с инжекторным клапаном и фиксаторами, размером: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G

Производитель: "Глобал Медикит Лимитед"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5804 от 31.05.2017

Письмо № 01И-74/24 от 26.01.2024

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Катетер внутривенный Ме Йоп с инжекторным клапаном и фиксаторами, размером: 14G, 160, 174, 180, 200, 224, 24G», каталожный номер 4020242, номер партии 22C0542, дата выпуска 03.2022, срок годности 02.2027, производства "Глобал Медикит Лимитед" (Индия), регистрационное удостоверение № P3H 2017/5804 от 31.05.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 26.01.2024 № 273

А.В. Самойлова

2577285 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора d X )J J f № O V w - /о Ы /
На№ от Медицинским организациям С| приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетер внутривенный Mediflon с инжекторным клапаном и фиксаторами, размером: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G», каталожный номер 4020242, номер партии 22С0542, дата выпуска 03.2022, срок годности 02.2027, производства "Глобал Медикит Лимитед" (Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5804 от 31.05.2017, наосновании приказа Росздравнадзора от

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38
Ш
[-
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
www.roszdraynadzor.gov.ru 06.07. OLY № Ом ~ m4 fy Ha № oT Медицинским
“7 организациям
приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Катетер внутривенный Ме Йоп с инжекторным клапаном и фиксаторами, размером: 14G, 160, 174, 180, 200, 224, 24G», каталожный номер 4020242, номер партии 22C0542, дата выпуска 03.2022, срок годности 02.2027, производства "Глобал Медикит Лимитед" (Индия), регистрационное удостоверение № P3H 2017/5804 от 31.05.2017, на основании приказа Росздравнадзора от
©6.ОГ ОКА No AS fo ка А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-74/24 от 26.01.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи