РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-75/24 от 26.01.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Система инфузионная для внутривенного введения растворов

Производитель: "Шинва Анде Хелскеа Аппаратус Ко. ЛТД"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12570 от 17.11.2020

Письмо № 01И-75/24 от 26.01.2024

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Система инфузионная для внутривенного введения растворов», номер партии 20210323, дата выпуска 23.03.2021, срок годности 22.03.2026, производства "Шинва Анде Хелскеа Аппаратус Ко. ЛТД" (Китай), регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12570 от 17.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 26.01.2024 № 272

А.В. Самойлова

2577281 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.m органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям С) приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНРШИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Система инфузионная для внутривенного введения растворов», номер партии 20210323, дата выпуска 23.03.2021, срок годности 22.03.2026, производства "Шинва Анде Хелскеа Аппаратус Ко. ЛТД" (Китай), регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12570 от 17.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от

2577281
Министерство здравоохранения |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ =
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных
www.roszdravnadzor.gov.ru
16.07, Обь Ола ~ 25/54
органов Росздравнадзора
На № от Медицинским dap организациям приостановлении применения a
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Система инфузионная для внутривенного введения растворов», номер партии 20210323, дата выпуска 23.03.2021, срок годности 22.03.2026, производства "Шинва Анде Хелскеа Аппаратус Ко. ЛТД" (Китай), регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12570 от 17.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 6, OF. ROLY № APA
РР
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-75/24 от 26.01.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи