РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-76/24 от 26.01.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский

Производитель: "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017

Письмо № 01И-76/24 от 26.01.2024

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Авран ЛК» медицинского изделия «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский на тканой основе, хлопковый, гипоаллергенный, размер 3 cm x 500 cm катушка в картонной упаковке», партия номер: 20210820, дата изготовления (упаковывания): 08.2021 г., использовать до: 08.2026, изготовитель: «Цзянсу Нанфанг Медикал Ko., Лтд», КНР, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.04.2017 № ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран ЛК» по телефону: +7 (495) 181-79-50.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

A.B. Самойлова

2577291 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. К Москва. 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора d O o L J / O ' f uf ^ -76 Медицинским организациям Ha№ от Органам управления Об отзыве медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Авран ЛК» медицинского изделия «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕИКО) фиксирующий медицинский на тканой основе, хлопковый, гипоаллергенный, размер 3 см х 500 см катушка в картонной упаковке», партия номер: 20210820, дата изготовления (упаковывания): 08.2021 г., использовать до: 08.2026, изготовитель: «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.04.2017 № ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран ЛК» по телефону: +7 (495) 181-79-50.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от и> ^ ^ S / d U f

СуОьегтам обращения мщщцинских имений
Mcx.J ^ 7 1 ot 27J2,2©23 И&Ш 10-35724^3 от 26.06.2(Х23 MIIIII Об отзыве меди1шнско1Х) изделия
Компания <ХЮ «Аарак ЛК», 109052, гМосква, ул.Нижегородская, д. 70, корп. 2, эт^ 1, помещение 13, офис 1Ател.: ^7 (495) lSl'79-50, уполномоченный представитель производителя, сообщает об отзыве нз обращения медицинского йщшся «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медициносий на тканой основе, хлопкошй, гипоаллергенный, размер 3 см х 5(К1см катушка в картонной упаковке», п^ши ном^ 20210820, дагш изготовления (упаховывання) 0S.2021 г, использовать^ 0ОЛО26 г, иэгошвнтель «Цзянсу НанфангМедикал Ко., Лтд.» КНР, регистрациошюеудостоверенне 20<й/0!442 от 27.04.20! 7г, с ^ к действия не ограничен (юсе - Медицинское изделие).
Причинаотзыва- информационное письмо Росздравнадзора№ 10-35724/23 от 26.06.2023 г. о шявленных несоответствиях.
При наличии складского остатка данной пгфтии товара просьба осущетвить возврат медицинского изделия. Если вы реализуете данную продукцию другим учреждениям, просьба прониформирсшать ваших покупателей о Heo6xoiUCMOCTH изъятия нз обращения вьппеукаэаиной партии тов^ Возврат покупателем осуществляется в адрес ООО«Авран ЛК» и за его счет. Приносим извиншсия за причиненные неудс^ства.

Генеральный ООО«Авран Позняк В.А.

и
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru ортанов Росздравнадзора 26.014. Фо № Отс = 96 [a4 Медицинским организациям На №
Г. | Органам управления
Об Отан MENMNMECROTS HANSEN здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Авран ЛК» медицинского изделия «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский на тканой основе, хлопковый, гипоаллергенный, размер 3 cm x 500 cm катушка в картонной упаковке», партия номер: 20210820, дата изготовления (упаковывания): 08.2021 г., использовать до: 08.2026, изготовитель: «Цзянсу Нанфанг Медикал Ko., Лтд», КНР, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.04.2017 № ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран ЛК» по телефону: +7 (495) 181-79-50.

Приложение: на | л. в | экз.

Lp — A.B. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-76/24 от 26.01.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи