РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-122/24 от 12.02.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Катетеры внутривенные периферические TOPMED

Производитель: "Веллмед Интернэшнл Индастриз Пвт. Лтд."

Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7555 от 31.08.2018

Письмо № 01И-122/24 от 12.02.2024

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Катетеры внутривенные периферические TOPMED», модель «Катетер внутривенный периферический ТОРСАТН Plus с инъекционным портом и крыльями, размер 24G, каталожный номер 9201-01-24, номер партии 221057, дата выпуска 02.2023, срок годности 01.2028, производства "Веллмед Интернэшнл Индастриз Пвт. Лтд." (Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7555 от 31.08.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 12.02.2024 № 627.

А.В. Самойлова

2579021 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора
На№ от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О (})едеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетеры внутривенные периферические TOPMED», модель «Катетер внутривенный периферический ТОРСАТН Plus с инъекционным портом и крыльями, размер 24G, каталожный номер 9201-01-24, номер партии 221057, дата выпуска 02.2023, срок годности 01.2028, производства "Веллмед Интернэшнл Индастриз Пвт.
Лтд." (Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7555 от 31.08.2018, на основании приказа Росздравнадзора от -/gt.Ш ,

А.В. Самойлова

ПИ
Министерство здравоохранения [
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ >
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ НЫ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 У д Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росз дравнадз ора Th OL ОИ № Ок Ahh /hy Ha No от Медицинским организациям Го приостановлении применения a P \

медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Катетеры внутривенные периферические TOPMED», модель «Катетер внутривенный периферический ТОРСАТН Plus с инъекционным портом и крыльями, размер 24G, каталожный номер 9201-01-24, номер партии 221057, дата выпуска 02.2023, срок годности 01.2028, производства "Веллмед Интернэшнл Индастриз Пвт.
Лтд." (Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7555 от 31.08.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 7h .OL ХОДА № CAF.

g wef А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-122/24 от 12.02.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи