2579029 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора УоС. • otOot^4*'-Ns O 'f су / d Jf На№ от Медицинским организациям сПп приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИРШМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетеры медицинские однократного применения Inekta», модель Катетер Фолея латексный с силиконовым покрытием, 2-\¥АУ/2-ХОДОВОИ, 30 ML, CH/FR 18, номер партии: 2023041013, дата выпуска: 20230410, срок годности: 20280409, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд." (Китай), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12814 от 26.12.2018, наосновании приказа Росздравнадзора от -/стС, Od. 65JL

А.В. Самойлова

HI
Министерство здравоохранения Г. |

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ ! Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных
www.roszdravnadzor. gov.ru
Th. OL. О Of yu ~ 4h4¥ [LY Ha No от Медицинским = организациям
органов Росздравнадзора
О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Катетеры медицинские однократного применения Inekta», модель Катетер Фолея латексный с силиконовым покрытием, 2-WAY/2-XOJIOBOM, 30 ML, CH/FR 18, номер партии: 2023041013, дата выпуска: 20230410, срок годности: 20280409, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ko., Лтд.” (Китай), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12814 от 26.12.2018, на основании
приказа Росздравнадзора от 17.05. КО № 635k, _.

f eo ; (/ А.В. Самойлова