РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-125/24 от 12.02.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О возобновлении применения медицинского изделия

Наименование: Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями

Производитель: айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10947 от 23.03.2021

Письмо № 01И-125/24 от 12.02.2024

О возобновлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:

- «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями», каталожный номер 902.07.10, номер партии 2Е051, дата выпуска 04.2022, срок годности 03.2027, производства айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд. (Индия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011710947 от 23.03.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 12.02.2024 № 633.

Информационное письмо Росздравнадзора от 16.11.2023 № 01и-990/23 считать утратившим силу.

А.В. Самойлова

2579023 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОеЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru j органов Росздравнадзора №O '/ (-/ ^
На№ от Медицинским организациям
О возобновлении применения Органам управления медидинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в с(})ере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О (федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
- «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями», каталожный номер 902.07.10, номер партии 2F051, дата выпуска 04.2022, срок годности 03.2027, производства айЛай(ф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд. (Индия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10947 от 23.03.2021, на основании приказа Росздравнадзора от № G i3 Ин(формационное письмо Росздравнадзора от 16.11.2023 № 01и-990/23 считать утратившим силу.

А.В. Самойлова

2579023
Министерство здравоохранения |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ р Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 уконодитеням Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора На № "о ИИ Медицинским Г = организациям О возобновлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:

- «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями», каталожный номер 902.07.10, номер партии 2Е051, дата выпуска 04.2022, срок годности 03.2027, производства айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд. (Индия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011710947 от 23.03.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 7.00. № 633.

Информационное письмо Росздравнадзора от 16.11.2023 № 01и-990/23 считать утратившим силу.

| f/
(Е А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-125/24 от 12.02.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи