2580400
Министерсгво здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ С убъек там обращ ен и я В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) м еди ц и н ск и х и здел и й РУКОВОДИТЕЛЬ С лавян ская пл. 4. стр. 1. М осква. 109012 Р ук ов оди тел я м Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 58 территориальны х w w w .roszdravnadzor.gov.ru орган ов Р о сзд р а в н а дзо р а
На№ от М еди ц и н ск и м организациям О приостановлении применения медицинского изделия О рганам управления зд р а в о о х р а н ен и ем субъ ек тов Р о сси й ск о й Ф едер ац и и

Ф едеральная сл у ж б а п о н а дзо р у в с ф ер е зд р а в о о х р а н ен и я в со о тв етств и и с Ф едеральны м зак он ом от 2 1 .1 1 .2 0 1 1 № 3 2 3 -Ф З « О б о с н о в а х охран ы зд о р о в ь я граж дан в Р о сси й ск о й Ф едер ац и и », п остан ов л ен и ем П равительства Р о с с и й с к о й Ф едер а ц и и от 3 0 .0 6 .2 0 2 1 № 1066 «О ф едер ал ьн ом го су д а р ст в ен н о м к он тр ол е (н а д зо р е) за о бр ащ ен и ем м еди ц и н ск и х и здел и й » , приказом М и н и стер ств а здр ав оохр ан ен и я Р о сси й ск о й Ф едер ац и и от 1 5 .0 9 .2 0 2 0 № 980н «О б у т в ер ж д ен и и П орядка осущ еств л ен и я м он и тор и н га б е зо п а сн о с т и м еди ц и н ск и х и зд ел и й » , в связи с у гр о зо й при чи нен и я в р еда ж и зн и и зд ор о в ь ю граж дан, и н а о сн о в а н и и зак л ю ч ен и я Ф ГБУ «В 1Ш И И М Т » Р осзд р ав н адзор а, с о о б щ а ет о п р и остан ов л ен и и п ри м ен ен ия м еди ц и н ск ого изделия:
- «Н и ти хи р ур ги ч еск и е с иглам и атравм атическим и и нити хи р ур ги ч еск и е в отрезк ах, стер ил ьн ы е (И А К П л "ВОЛОТЬ") п о Т У 9 3 9 8 -0 0 3 -2 4 6 4 8 8 0 0 -2 0 1 1 » , п р ои зв одств а О О О "Волоть" (Р о сси я ), м о дел ь «Н и ти х и р у р ги ч еск и е в отрезках: 2.
Н ерассасы в аю щ и еся хи р ур ги ч еск и е нити: - К А П Р О Н (м о н о ф и л а м ен т н ы е) - нити п оли ам и дн ы е, си н тети ч еск и е», н о м ер сер и и 2 3 -1 9 2 2 -1 , д а т а вы пуска 0 8 .2 0 2 3 , срок г о д н о с т и 0 8 .2 0 2 8 , р еги стр ац и он н ое у д о с т о в ер ен и е № Ф С Р 2 0 0 8 /0 3 9 9 2 от 1 2 .0 7 .2 0 2 1 , н а осн ов ан и и приказа Р о сзд р а в н а дзо р а от

= = ]
et Ry iS d Sa" 2580400
Министерство здравоохранения Российской Федерации | |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ =
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ р Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 PROBES Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru :
р | органов Росздравнадзора 49. О.о“ № Ом - 138/04 На№ _ от Медицинским
Е = организациям | Оприостановлении применения |

медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл "ВОЛОТЬ") по ТУ 9398-003-24648800-2011», производства ООО "Волоть" (Россия), модель «Нити хирургические в отрезках: 2.
Нерассасывающиеся хирургические нити: - КАПРОН (монофиламентные) - нити полиамидные, синтетические», номер серии 23-1922-1, дата выпуска 08.2023, срок годности 08.2028, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03992 от 12.07.2021, на основании приказа Росздравнадзора от_79. С. О № 791.

po
A.B. Самойлова