2580397 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ С убъ ек там обращ ен и я В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОеЗДРАВНАДЗОР) м еди ц и н ск и х и зд ел и й
РУКОВОДИТЕЛЬ Р ук ов оди тел я м С лавян ская пл. 4. стр. 1. М осква. 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальны х w w w .roszdravnadzor.gov.ru /
органов Р оезд р а в н а дзо р а O fи - / jU /

На№ от М ед и ц и н ск и м организациям О приостановлении применения медицинского изделия О рганам управления зд р а в о о х р а н ен и ем су б ъ ек т о в Р о сси й ск о й Ф едер ац и и

Ф едеральная сл у ж б а п о н а д зо р у в с ф ер е зд р а в о о х р а н ен и я в соотв етств и и с Ф едеральны м зак он ом от 2 1 .1 1 .2 0 1 1 № 3 2 3 -Ф З « О б о сн о в а х охр ан ы здор ов ья граж дан в Р осси й ск о й Ф едер ац и и », п остан ов л ен и ем П равительства Р о с с и й с к о й Ф едер ац и и от 3 0 .0 6 .2 0 2 1 № 1066 «О ф едер ал ьн ом го су д а р ст в ен н о м к он тр ол е (н а д зо р е) за о бр ащ ен и ем м ед и ц и н ск и х и здел и й » , приказом М и н и стер ств а здрав оохран ен и я Р о сси й ск о й Ф едер ац и и от 1 5 .0 9 .2 0 2 0 № 980н «О б у т в ер ж д ен и и П орядка о сущ еств л ен и я м он и тор и н га б е зо п а сн о с т и м еди ц и н ск и х и зд ел и й » , в связи с у гр о зо й причинения в реда ж и зн и и зд ор о в ь ю граж дан, и на о сн о в а н и и зак л ю ч ен и я Ф ГБУ «В Н И И И М Т » Р оезд р ав н адзор а, со о б щ а ет о п р и остан ов л ен и и п рим енения м ед и ц и н ск о го изделия:
- « И здел и я хи р ур ги ч еск и е для дрен и рован ия р ан с п р и н адл еж н остя м и », м одел ь 16, м о д ел ь 2 0 , каталож ны й ном ер: R E V /T C /D 1 /0 1 -0 9 -1 9 , н о м ер партии:
2 0 2 0 /0 3 , сер и й н ы й ном ер: 2 0 6 3 С , да та вы пуска 0 3 .2 0 2 0 , ср о к го д н о ст и 0 2 .2 0 2 5 ;
м одель: 2 4 , каталож ны й ном ер: S R -0 2 , н о м ер партии 2 0 2 1 /0 9 , сер ий н ы й номер:
2 1 5 4 К , дата вы пуска 0 9 .2 0 2 1 , срок го д н о ст и 0 8 .2 0 2 6 , п р о и зв о д ст в а "А нгипласт П райвит Л им итед" (И н ди я), р еги стр ац и он н ое у д о с т о в ер ен и е № Р З Н 2 0 1 6 /3 7 1 0 от 1 9 .0 2 .2 0 1 6 , на осн ов ан и и приказа Р о езд р а в н а д зо р а от № 490

Министерство здравоохранения
Ш.
Российской Федерации ва Saree: г СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения `ФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора
17 OKL- Ом № Ofu - 1389 [AY
На № от . Медицинским
г = организациям | О приостановлении применения
медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Изделия хирургические для дренирования ран с принадлежностями», модель 16, модель 20, каталожный номер: REV/TC/D1/01-09-19, номер партии:
2020/03, серийный номер: 2063C, дата выпуска 03.2020, срок годности 02.2025;
модель: 24, каталожный номер: SR-02, номер партии 2021/09, серийный номер:
2154К, дата выпуска 09.2021, срок годности 08.2026, производства "Ангипласт Прайвит Лимитед" (Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3710 от 19.02.2016, на оосновании приказа Росздравнадзора от 79.0k .d0LY № _ 790
и
А.В. Самойлова