РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1253/22 от 08.12.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Изделия медицинские для инфузионной терапии (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09611 от 21.04.2011

Письмо № 01И-1253/22 от 08.12.2022

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Изделия медицинские для инфузионной терапии», производства «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс.», Германия, регистрационное удостоверение от 21.04.2011 № ФСЗ 2011/09611, срок действия не ограничен, модель «Катетер внутривенный», номер партии 16765-03, каталожный номер S7500F120, дата выпуска 05.2020, срок годности 04.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 08 ДЕК 2022 № 11583.

А.В. Самойлова

2539148

Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО НА ДЗО РУ Р Субъектам обращения В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (РО С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ww w .roszdravH udzor.gov.ru . _ _ , , территориальных О8 ДЕИ 2122 N. органов Росздравнадзора На № от Медицинским г О приостановлении применения п организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Изделия медицинские для инфузионной терапии», производства «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс.», Германия, регистрационное удостоверение от 21.04.2011 № ФСЗ 2011/09611, срок действия не ограничен, модель «Катетер внутривенный», номер партии 16765-03, каталожный номер S7500F120, дата выпуска 05.2020, срок годности 04.2025, на основании приказа Росздравнадзора от о 8 ЛЕК 2022 № - //^ Л З .

А.В. Самойлова

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. У ра . |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 , территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru < Я ОЗ ДЕК 2022 № ///-72>2.53 3 Jak органов Росздравнадзора На № от Медицинским 7 организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Изделия медицинские для инфузионной терапии», производства «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс.», Германия, регистрационное удостоверение от 21.04.2011 № ФСЗ 2011/09611, срок действия не ограничен, модель «Катетер внутривенный», номер партии 16765-03, каталожный номер 57500Е120,
дата выпуска 05.2020, срок годности 04.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 8 ДЕК 2022 No _ 5.53.

( ao А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1253/22 от 08.12.2022

Партия: номер партии 16765-03

Серийный номер: каталожный номер S7500F120

Дата производства: 05.2020, срок годности 04.2025

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи