РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-225/24 от 11.03.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Шпатели деревянные полированные однократного применения стерильные и нестерильные

Производитель: Далянь Гудвуд Медикал Кеа Лтд.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09179 от 25.02.2011

Письмо № 01И-225/24 от 11.03.2024

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «МО «Отдел медицинской техники», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Шпатели деревянные полированные однократного применения стерильные и нестерильные», ГОТ: 20220616, дата производства 20220616, использовать до 20270615, производства «Далянь Гудвуд Медикал Kea Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 25.02.2011 № ФСЗ 2011709179, срок действия не ограничен, уполномоченным представителем производителя принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).

Причина отзыва: письмо ООО «МО «Отдел медицинской техники» от 05.02.2024 № 8496.

В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МО «Отдел медицинской техники» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

25S0946
Мнннстерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОеЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора УУ- 0 3 № О /.-/
На№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «МО «Отдел медицинской техники», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Шпатели деревянные полированные однократного применения стерильные и нестерильные», LOT: 20220616, дата производства 20220616, использовать до 20270615, производства «Далянь Гудвуд Медикал Кеа Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/09179, срок действия не ограничен, уполномоченным представителем производителя принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).
Причина отзыва; письмо ООО «МО «Отдел медицинской техники» от 05.02.2024 № 8496.
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МО «Отдел медицинской техники» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова приложение к письму Росздравнадзора о о z" / '? а ^ пт О Л .2,02^ ^ № O 'f u - Z L b / _ / У М Е Д И Ц И Н С К О Е О БЪ Е Д И Н Е Н И Е /

ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ИНН 6658126476 Тел. (343) 311-22-19 КПП 665801001 E-mail: omti@omt-ural.ru 620146, г. Екатеринбург, www.omt-ural.ru ул. >1сная, 35
№ ^ 3 Субъектам обращения медицинских изделий

УВЕДОМЛЕНИЕ О МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Настоящим письмом компания ООО «МО «Отдел медицинской техники» информируем вас об отзыве из обращения медицинского изделия «П1пате.чь деревянный полированный однократного применения стерилизовано оксидом этилена», LOT: 20220616, дата производства 20220616, использовать до 20270615, производства «Далянь Гудвуд Медикал Кеа Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/09179.

Данные меры прсдпрнннм^отся только и 11скл 10чптел ыш н отношении медицинских изделии указанных серии.

С уважением, Директор АЛО. Цикин

ИсполнительСачковаА.С.
Телефон(342)311-22-19(доб.5164)

2580946
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ашения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. *. стр. |, сия, 109012 Руководителям www. roszdra vnadzor. gov.tt ru р адзора органов госздравн:
44. O38 PORK № ОТ - та a Медицинским организациям [ Об отзыве медицинского изделия заоииних 7)
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «МО «Отдел медицинской техники», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Шпатели деревянные полированные однократного применения стерильные и нестерильные», ГОТ: 20220616, дата производства 20220616, использовать до 20270615, производства «Далянь Гудвуд Медикал Kea Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 25.02.2011 № ФСЗ 2011709179, срок действия не ограничен, уполномоченным представителем производителя принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).

Причина отзыва: письмо ООО «МО «Отдел медицинской техники» от 05.02.2024 № 8496.

В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МО «Отдел медицинской техники» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л. в | экз.

- С ff А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-225/24 от 11.03.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи