2S80945
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОеЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109012 Руководителям Телефон; (499) 578 0220; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных WWW. roszdra vnadzor. gov. ru органов Росздравнадзора yy. № O-/*U> —c/^cLS H a№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Ткацкая фабрика 2», производителя медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001-32947348-2010», размер 7м х 14см, дата производства 4 кв.
2021 года, партия 112, артикул 2, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/10227, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).
Причина отзыва: в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия некоторым параметрам технической документации и для устранения причин возникновения такого несоответствия.
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Ткацкая фабрика 2» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора /
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ________________ «ТКАЦКАЯ ФАБРИКА 2» 601337, Владимирская область, Камешковский район, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, 11
Исх. № 2 18.01. 2024 года Субъектам обращения медицинских изделий Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, Москва, Славянская пл. д.4, стр.1
Настоящим, Общество с ограниченной ответственностью «Ткацкая фабрика 2» уведомляет субъектов обращения медищшских изделий о добровольном отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский нестерильный по ТУ 9393-001-32947348» размер 7м х 14см дата производства 4 кв. 2021 года, п ^тия 112 Артикул 2 (далее данное изделие) для проведения проюводителем проверки данного изделия на соответствие техническим требованиям.
Данная проверка проводится в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия некоторым параметрам технической документации и для устранения причин возникновения такого несоответствия.
Все реализованные и неиспользованные конечным потребителем данные изделия подлежат замене на аналогичные изделия дрзтих партий.
В случае обн^ужения данных изделий возврат и обмен будет произведен нами через организацию, поставившую в Ваш адрес данное изделие.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия прошу обращаться к представителям ООО «Ткацкая фабрика 2 » по телефонам (499) 744-69-95, 744-64-42 или по электронной почте tfin-light@mail.ru
Г енеральный директор ООО «Ткацкая фабрика 2»
С у х а н о в а М .М .