РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-226/24 от 11.03.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001-32947348-2010

Производитель: ООО "Ткацкая фабрика 2"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10227 от 10.03.2011

Письмо № 01И-226/24 от 11.03.2024

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Ткацкая фабрика 2», производителя медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001-32947348-2010», размер 7m x 14cm, дата производства 4 кв. 2021 года, партия 112, артикул 2, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/10227, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).

Причина отзыва: в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия некоторым параметрам технической документации и для устранения причин возникновения такого несоответствия.

В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Ткацкая фабрика 2» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

2S80945

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОеЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109012 Руководителям Телефон; (499) 578 0220; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных WWW. roszdra vnadzor. gov. ru органов Росздравнадзора yy. № O-/*U> —c/^cLS H a№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Ткацкая фабрика 2», производителя медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001-32947348-2010», размер 7м х 14см, дата производства 4 кв.
2021 года, партия 112, артикул 2, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/10227, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).
Причина отзыва: в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия некоторым параметрам технической документации и для устранения причин возникновения такого несоответствия.
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Ткацкая фабрика 2» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора /

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ________________ «ТКАЦКАЯ ФАБРИКА 2» 601337, Владимирская область, Камешковский район, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, 11
Исх. № 2 18.01. 2024 года Субъектам обращения медицинских изделий Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, Москва, Славянская пл. д.4, стр.1

Настоящим, Общество с ограниченной ответственностью «Ткацкая фабрика 2» уведомляет субъектов обращения медищшских изделий о добровольном отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский нестерильный по ТУ 9393-001-32947348» размер 7м х 14см дата производства 4 кв. 2021 года, п ^тия 112 Артикул 2 (далее данное изделие) для проведения проюводителем проверки данного изделия на соответствие техническим требованиям.
Данная проверка проводится в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия некоторым параметрам технической документации и для устранения причин возникновения такого несоответствия.
Все реализованные и неиспользованные конечным потребителем данные изделия подлежат замене на аналогичные изделия дрзтих партий.
В случае обн^ужения данных изделий возврат и обмен будет произведен нами через организацию, поставившую в Ваш адрес данное изделие.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия прошу обращаться к представителям ООО «Ткацкая фабрика 2 » по телефонам (499) 744-69-95, 744-64-42 или по электронной почте tfin-light@mail.ru

Г енеральный директор ООО «Ткацкая фабрика 2»

С у х а н о в а М .М .

Ц
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
ения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 территориальных
www.roszdravnadzor.gov.ru
Рос:
24.04.24 хор - ebb И оргинан т осздравниизора
На № = Медицинским организациям
Г. Об отзыве медицинского изделия 1 Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Ткацкая фабрика 2», производителя медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001-32947348-2010», размер 7m x 14cm, дата производства 4 кв.
2021 года, партия 112, артикул 2, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/10227, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).

Причина отзыва: в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия некоторым параметрам технической документации и для устранения причин возникновения такого несоответствия.

В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Ткацкая фабрика 2» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л. в | экз.

A aot Г С А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-226/24 от 11.03.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи