2580951
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 69845 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru , '/У. 0 3 о /с у ~~ Медицинским организациям На№ от Органам управления здравоохранением субъектов Об отзыве Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МК «Новые технологии», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Канюля внутривенная I.V. Cannula», производства LARS MEDICARE PVT. LTD., Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9246 от 15.11.2019, вариант исполнения: PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры:
- 18G (1,3мм X 45мм), ЛОТ 210270, дата производства 2021-07, использовать до 2026-06;
- 22G (0,9мм X 25мм), ЛОТ 220080, дата производства 2022-05, использовать до 2027-04;
- 26G (0,6мм X 19мм), ЛОТ 220601, дата производства 2022-09, использовать до 2027-08 (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 20.02.2024 № 01И-152/24, от 10.08.2023 № 01и-677/23, от 01.08.2023 № 01и-656/23, от 25.07.2023 № 01и-630/23 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МК «Новые технологии» по тел. 8 (967) 171-87-32 или по электронной почте mknt 13@уandex.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  приложение к письму Росздравнадзора от - О б № O 'i'- I /z ^ f

М К / Ж ) Н Т ш24.0и024г. №24/01
ООО «Медицинская корпорация ( Субъектям о6|шие1ша «Новые технологии» ме^ришнекя! вшелий |

тт. г. ЬЛос*»А,ул. Дорожная, д. 60В. этаж1.оф«с 112 Тел,: Тел.: 8-9б7-171-87*^-w. почта; mkntl^igvaadat.ru

УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ОГ1ЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО И ^Е Л И Я

аартмеры!
СЮО «МК ^Новые техыолошв» яшиется Уполномоченным предсгавителем LARS MEDICARE PVT. LTD., Muruia, п|квп®однтеля мешцинсного шх№шя «Канюля внутривенная LV. СашЫа». Регистрационное уд«мггок!реяне К» РЗН ^19^9246 от 15.11.2019 г.
Информируем об отзыве нз обрашсния медицинского изделия «Канюля внутривенная LV, Cannula:», вариант нсполнення!
PROVEIN, кшиюлввнутривеяядв t инъекшонным по{ггом, размеры:
18G(L3m m x 45mm) ЛОТ 210270, дата производств 2021437, использовать до 20264)6, 22G (0,9мм X25мм) ЛОТ 220080, дата производств 2022-05, испольюватъ до 20274М.
26G (0,6мм X19мм) ЛОТ 220601, дата производства 2022-09, испояьюватъ до 2027-08.

Просим предпринить слелуюшие действия:
1. Провести проверку нш1ичия ва складах медншшского изделия.
2. Покутштеяям, ле>^н1>ш учреждениям осуществить в ш ^ т недоб|Хжач»гтгенных меднцнкских изделийс^им поставощквм, дшстрнб|^этерам.
3. По вопросам ошоситсльио сути данного письма обрашаты» к упшшомоченному представителю ООО «МК «Новые технологии» по тел. 8 Г9671171- 87-32 или по злеюрокной почте юкпиЗал andex.ru.

Дополнительно сос^гщюм, что в ншпояшее время ждется р^ота по подготовке документацмн для внесения изменений в регнетрвщк^и^ое досье на медцщннское изделие.

Геиер&льный директор ООО «МК «Новые текяологии» Косова Н. В.

ИО
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Руководителям территориальных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора
www.roszdravnadzor. gov.ru
14.03 О № Ofu- К ош Медицинским организациям На № от Органам управления Г. и. здравоохранением субъектов Об отзыве Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МК «Новые технологии», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, сообщает 06 отзыве медицинского изделия:

«Канюля внутривенная 1.У. Cannula», производства LARS MEDICARE PVT. LTD., Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9246 от 15.11.2019, вариант исполнения: PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры: |

- 180 (13мм Х 45мм), ЛОТ 210270, дата производства 2021-07, использовать до 2026-06;

- 220 (0,9мм Х 25мм), ЛОТ 220080, дата производства 2022-05, использовать до 2027-04;

- 260 (06мм X 19мм), ЛОТ 220601, дата производства 2022-09, использовать до 2027-08 (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 20.02.2024 № 01И-152/24, от 10.08.2023 № 01и-677/23, от 01.08.2023 № 01и-656/23, от 25.07.2023 № 01и-630/23 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МК «Новые технологии» по тел. 8 (967) 171-87-32 или по электронной почте mknt13@yandex.ru.

Приложение: на | л. в | экз. /

с .
Y 62 A.B. Самойлова