2580950 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОеЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Руководителям территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 69845 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
Медицинским организациям На№ от Органам управления Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полуденной от ЗАО НПО «ГАРАНТ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Перчатки медицинские нестерильные и стерильные: - перчатки синтетические смотровые диагностические нестерильные материал винил гладкие прозрачные прямые пальцы неопудренные одноразовые S размер (малый)», партия: SFM-LMVPF08.22, дата изготовления 2022-01, годен до:
2027-01, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 05.07.2010 № ФСЗ 2010/07368, (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.11.2023 № 01И-1058/23 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО ЬШО «ГАРАНТ» по адресу 129337, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр.1, по тел. +7 (495) 789-38-01, по электронной почте: garant@garantl.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от У-/. O S ' № <Р^ LJ

iapahI www.^mantt m »4пай:
Саг^гесят)
SFM РгоОШ$ G if ^ (Герлшшм}
Careftream Htoith f США) ЗАОИПО«ГА1>АНТ* .
1Ш 37 г. ммк»з, уА. Сосна,«, ЭО, стр. t •/« 21, f ф. 4?(49S» 789-38-01( 0 2 ), 745-05-56 cOSm UC«»«S«m _________ _
Cvfibei^mM ofipemetrae мсдкиинскнх нздсишй Исх. т 106-ЖЗ &т 1U2.2025 г.
Рукояолитслям геррмториольны! Ор{8НО« fonjipasH^sopa
Маянинискям ир|»ннм( 1Н«м
Органам yiipaB.’teffiia здрайбожрансима су^бы^ов Ро«сиЙ£кой Фсдсрвнин

ЗАО НПО «ГАРАНТ» «мается офащ{Ш11|Ным ишюрт^м, ,щ«стрибыотаром н арсдатааитслсы прошводитсла «СФМ Гоепктал Продактс Гм1бХ», Германия (SFM Products GmbH) на террвт(^>^ Российской Феде|^иин. а также зержвггслем ре1И£тра1ШШ1ВОГО удостоверения от 05.07.201 Or. Ф€3 201M)i73^ т Перчатки нест^илькыс н стерильные.
Согли:ко письму Рос5Л{явкаазорвот 20.11.2ШЗг. >fe 10-6^2/23 «О необхсщ|гшости нринагиа мер на основании резуяьто» !П£сиерлЕЗы качества, эффектваиостн н безопаенхмли медацинского изделия» {подучшо 05.12J023r.) Росзяраанадэор coo&itaet о подучент! трпцательного з^шочениа по результш экспертизы качеству зффеггкаиосш и беэсшвсностп мсдшдшского нэлелия «Перетки мелидинс{Я1е нестерильные и етершшиые; • перчатки ангтстическис смотровые диапшети^кне иестерильньк! мат^мш! винил гладкие н^щвчные прямые пальцы мсопудренные ошо|шоше S разв^ (малый)», партка; SFM-l.MVPF0®.22, дета изготовления; 2022*01.
кспояьзовагп. до: 2027-01, проитвояства; «СФМ Госпитал П|»^пс ГмбХ», Гермам>ы, рс1т*ст^ншй(м»юв удостоверена от05.07.2010г. ФСЗ 20l07368 (дашес - «Мсдвщинскос изделие», МИ).
Нвстоапты ЗАО НПО «ГАРАНТ» информирует об отзыве у1ШШ1ной в насгояшем письме п^тии товарт (размер S) нз обряшенна. Все решшзиваыные. но ке использованные консчиызя» потребй^лями вышеописанные nq;4ffrKB подлежат возврату и / клн обмену на аналогичные нэлелия 'фугих партий. В случае обнаружения дшиш юделий 1юзврат и ( клн с^мси нео&шдшяо произвести через ор!аштиию. решсижшшвшему вам данные печатки.

В сдучую необхо|щмости noity’^eKaa До1шляите.шюй информацнн обршщйтесь в:
ЗАО Ш 10 «ГАРАНТ» 129337, г, Мос1С»а, ул. Красива Сосна, д 30, стр.1.
тел+7 (495) 789-38-01, E-mait: garanff^gsrantl .ru

С ув;£«еннем.
J!b