2596320 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗД РА ВН АД ЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям территориальных Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
а . О б' № С И с/ Медицинским организациям На № от Органам управления г Об отзыве здравоохранением субъектов Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО НПО «ГАРАНТ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Перчатки медицинские нестерильные и стерильные: - перчатки синтетические смотровые диагностические нестерильные материал винил гладкие прозрачные прямые пальцы неопудренные одноразовые S размер (малый)», партия: SFM-LMVPF21.22MG, дата изготовления: 2022-02, использовать до: 2027-02, производства: «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010 (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.11.2023 № 01И-1059/23 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО ЬШО «ГАРАНТ» по адресу 129337, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр.1, по тел. +7 (495) 789-38-01, по электронной почте: garant@garant 1.ш.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 приложение к письму Росздравнадзора от

/аранГ Нашадд^ ЗАОНПО«ГАРАНТ» , С агЫ гест сириитльш^ ДЙС’ГИ&ЬЮПР в РФ;
SFM Итр1Ш PtwSum GtntH ffepmamiMi CareitfeemHeotth(США/
129337г.Шснм. д. Щк 1, а/я23, т.ф.* 38> 0I(-02|, 7 4 ^ 5 > 5 6

о1ряш«мм8 мсдииннскн! йщелнй Ис». Tfe 107-2023 от 11.12^023 r.
Р)-ке«олн1'е^1им герритчирняльпыЕ органов Рогздравяахаора Меди11ияс1т 'и органммииям
Органам субъектов Российской Федерации

Зл о ШЮ «ГАРАНТ» является офицквльньш кмпор1%ром, днстр»быотором и у1Шлнш1оченньш иредстааителем п{хжзвояит|:ля «СФМ Госйктал Продаяте ГмбХя. Гермаиия (SFM ProcbcU GmbH) на территории Рскжийскс^ Фелеряции. а также д^тжаш^м ^шстршшшшот удостоверения от 05.07.20Шг. >6 <К!3 20ИШ7368 на Иерчагки нестеритпьные и сте^лъшсе.
Согяасмю письму Росздравнадзора от 2$. 11.2023г. H s Шн69147/23 «О необходимости принятия шр на осиованнн результатов экслертизы качества, э^еятквности и безопасности мш«1ШНскоат илжляя» (ш 1Гуадно 05.12,2023г.) Poci^gmsHiiaKip сооб|щег о получении опгришмльнош тяю чепия по результатам эяазертизы качества, зф^кпшиостн н безэпаентли с^р^ид медицинского изделия «Перчатки ьн^дкцинскшг нестс|шльнь»с и сте^льные: • перчатки снит1ггячеек»с смотровые диашостические н^термльнмс материа;| винил гладкие п^ипрячиые т^рямые пальцы иеснзудртиные одиораювыс S размер (малый)», г^ття: SFM-LMVPF2I.22MG, дата юготоштеиия: 2022-02.
исшшьэоватъ до: 2027-02, проазюдстм: «СФМ Гоепитал Продякгс Германш, регист|ми|и>нтк>с }к у^зеговерение от 05.07.2Ш0г. ФСЗ 201Ш07368 (далее - чМедицинсхое изделг№», МИ).,
Настоящим ЗЛО НПО «ГАРАНТ» инфсфшфуот об отзыве указшнай в настоящем письме [Т^ий Ttmapa (размер S) из обращения. Все рсаяизованныгс, но не нсполь-юаапные конечными !
п о т ^ 1гтелямй аышеопнсаякус перчатки подлежат аозарату и или обмену на шшюгйчньк изделия Д ^тш В с ^ 1вружсння данных изделий еюз^ т и / или обмен мсебходимо прюизаесги через с{ищ|кзацию, реа1гатояащаему вам данные перчатки.

В случае нсн^хадкмосги получения дшюдннтельнсЛ инфсцзищдии о6|«щ^гесь в;
ЗАО НПО «ГАРАНТ» 129337, г. М<^4сва. ул. Красная Сосна, д. 30, сгр.1.
тся+7(495) 789-38-01, B-maif: g»rant@garm« 1,ш

€ у№кеыисм.
Директор ЗАО HI Ю «ГАРАНТ» Сибирцев В,В

2596320
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Руководителям территориальных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru 718.03. POLY № Ол + X56 Js Медицинским организациям На № от aay Органам управления | | здравоохранением субъектов 06 отзыве Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО НПО «ГАРАНТ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, сообщает об отзыве медицинского изделия:

«Перчатки медицинские нестерильные и стерильные: - перчатки синтетические смотровые диагностические нестерильные материал винил гладкие прозрачные прямые пальцы неопудренные одноразовые S размер (малый)», партия SFM-LMVPF21.22MG, дата изготовления: 2022-02, использовать до: 2027-02, производства: «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010 (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.11.2023 № 01И-1059/23 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО НПО «ГАРАНТ» по адресу 129337, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр.1, по тел. +7 (495) 789-38-01, по электронной почте: garant(@garant1.ru.

Приложение: на | л. в | экз.

се И А.В. Самойлова