2596335 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.m органов Росздравнадзора 'f3 .0 S , -№ а ^ o L 'b ^ /g-б^
Медицинским организациям На№ от Органам управления Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ПАО «Синтез» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Контейнер полимерный для крови и ее компонентов четырехкамерный с растворами ЦФД/САГМ (CPD/SAGM) и лейкоцитарным фильтром для цельной крови однократного применения, стерильный «Гемасин» ЦФД (CPD) 63 мл раствор гемоконсерванта ТУ 9398-117-00480201-2014», партия:
410322, дата производства: не указана, использовать до: 03.25, производства: ОАО «Синтез», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 07.09.2017 № РЗН 2017/6216, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.12.2023 №01 и-1093/23 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости полз^ения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ПАО «Синтез» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  приложение к письму Росздравнадзот от Ус/ ^

C^wesrraMi ¥
ш... » 20 г MSfUi&itfмсш»

^т ш ш т {ОЧ>/^Ш1»*лейкв14ша|ри|1м*фий^|ромдя* тш*оШ щктп «даитк^тии^п^еи^ия.
.серия41Ю22

ПАО eCwtfiB»» e w |« * ^ Ыт с*ш почтена* и аифсцзш ц^ Ш о ршенаи 0||адедани йв«^ »»с f ^ a тщтпш •т *т ^ пт > *ш ф ны йА ля щюшн птетФШшентя с рШ90ра«т 1|ФД/САГМ (O^/SAGM) я яей«0ц»тр»^ фаяя»|К?« дт че|1Ы««« а}»еи оц»вжр1 г««те«и*, стераяьшй «Гвяшаи» rxi ТУ 939в-117-аМ0Оав1~гО1«*, ее^ я 410J22.
яостовеевнне от 0?Д82Щ? *ИРЭн2017/ват • <тш с&щттшшш ФПУ *Bk#^fiffr» 5*см;^*да»аиадз©|И тШ ГЗ 23-472Э от 23.10.2023, сера® 4Ш 21 г^ м л о недо«^;ги»вст^>адй, о чем н» офицкаяямом сайт» Р«31Ш »1«аайк^ впуб^шаеимио ян<|«»Ш11^»1ам1*вв n t^ ш «о M f|®в|к«^^ве«ио» издедни»т 06ла.2Ш1«зОЗи^ШВаШ.
ПрсЁЕим Вес т я а^ ан и ее с р»ет»0^ и 1^Д/£АГ11|| iZPOiSmm) и леФ|£А^1арйми фйймром тт цеяьиоб (трнАнмын «Гежкин» (жоия 410322, м»ер>^ь ^шеиеу газсгсмивму ш мю в|*г4» Вс» не^1Э|1М»И!№« мерш по
ia А^т»м1ен»аг{е wsv4^3ci«a м H{^pe№:ii на дал|м«ейю<1«

ИИ
Министерство здравоохранения Г.
Субъектам обращения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ и В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделии (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных * : 578 20: (496 й z Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru
13.03. POLY № Ofu x 159 fay Ha Ne OT
Г. | Органам управления Об отзыве здравоохранением субъектов
kee aaa uae Российской Федерации
Медицинским организациям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ПАО «Синтез» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Контейнер полимерный для крови и ее компонентов четырехкамерный с растворами ЦФД/САГМ (CPD/SAGM) и лейкоцитарным фильтром для цельной крови однократного применения, стерильный «Гемасин» ЦФД (СРО) 63 мл раствор гемоконсерванта ТУ 9398-117-00480201-2014», партия:
410322, дата производства: не указана, использовать до: 03.25, производства: ОАО «Синтез», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 07.09.2017 № РЗН 2017/6216, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.12.2023 №01и-1093/23 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться K уполномоченному представителю производителя ПАО «Синтез» (см. приложение).

Приложение: на | л. в 1 экз.

7 of Pd / 628 р А.В. Самойлова