РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-258/24 от 13.03.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размеры: XS, S, М, L, XL по ТУ 22.19.60-005-03222899-2021

Производитель: ООО "СЗМИ"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/14641 от 29.06.2021

Письмо № 01И-258/24 от 13.03.2024

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя OOO «СЗМИ» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размер S, ТУ 22.19.60-005-03222899-2021», S20220015, дата изготовления: 17.04.2022, использовать до 17.04.2025, производства: ООО «СЗМИ», Россия, регистрационное удостоверение от 29.06.2021 № РЗН 2021/1464], срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «СЗМИ» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

259в331 Министерство :}дравоохранен11я Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. I, М осква. 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru < органов Росздравнадзора ^ C ^^5 S / J J f На № _________________о т_________________
Медицинским организациям
Г п ^ Органам управления Об. отзыве медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «СЗМР1» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размер S, ТУ 22.19.60-005-03222899-2021», S20220015, дата изготовления: 17.04.2022, использовать до 17.04.2025, производства: ООО «СЗМИ», Россия, регистрационное удостоверение от 29.06.2021 № РЗН 2021/14641, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «СЗМИ» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от ^З-О З. № сРУи ^ /JJ^

ш@ди Самр«мaiAKi4 'Шмспъ пт,«гж»рв11>%1

C yrn^m m iH о6ря«№Ия медвдинсквж

Федеральной спут^с ив ншио|^ » сфере эдравоохраншим (Роиздравиадзор)
Нвформацноииос аяеьмо.
ООО С00б1дет, ч т ш осм аиш г » ш Федфальшй с л у п ^ по нш |ад в сфя» 3a|3aEOWq3^ ie m т ШИ-74252Ш от 2112^ШЗ г. о со^лин шщ®ижи1го щщща: «Иерчшжи и ед а^сю к лиапюсшчшсие нш|ЩЭО^^. теш у|^>емньк ш тшяьцах^
(^отгужоениш^ сшнооеоойы^ 1игстешшыше. шшшгейаически^ иэот: синий, размер S, ТУ 22,19^0- да5-0322289«)21». $20:Ш01Я a m \ 7 М Ж г , т ш т ж ж ь да 1 7 .т Ж 5 , гщ ж т о ш ш ООО #СЗМИ», Росшя, решсграЕДШнное у т с г с щ т т от 29.06Ж1 № РЗН Ж !/14641 пршмо»сша«ГйЩйЯ1орсшш1^аботшеуШ1а®^^Ш(шда.
Просш в порщДювгюсшсшзяучшш д аш к ^ « а п р е л ь 8 адрес ООО <<С34И» инфс^вдию об шйе€ш:^сз1 шяитогае прод^тош «П^з*жпш медщдамс1сие двштюсгшчесжж юггрило}^ тс!«лурфовшмме та паяыдшс, »«1пувре№1Ш. £шкчжкжь1е, неот^шлшью, йшшпшнчшо». т е г . си»& % ТУ Ш Л 9 .Ш Ш т 7 2 Ш ^ Ж \» , 82^Ш 15, дата ш т т т ш ш : i l M i m . исюдшшть да П.04Ж5* щхшшсдава ООО <СЗМИв, Роежш, р е п ^ щ ш т ю е удасговерш!^ от 29ЩЖ1 Ш РЗН Ш Ш т ь ^ с ш ш та отршиче^ по оадуташм >юзгиза »жЫ|Ш: ШЯфеттН.гш • оригшмяпи^дш: 445043, Сш^арзшаобл., г. Тояьегш, территорияО ^ ППТ, матлраяь 3-я.
адииеВ.
В тасю тш й rnotmiT р ^ ? Л ш ш прогрямш |юрр^струкмиэс да» у с т р ш т я адяаяшиш шфушенийн пред0щшда|ня пр1™шня ^?№1штр^стгшм.
ООО «сами» г^эашмрует веш субъегш* Ф р т т т щдашюшго ш ш т ш прнбшу выш^ш№и1Сйо щдаш» на схадд с ташо обмж на гфшс^кшоо. шшосшо шшйстсг1вутшцу(а шйшедадашгшу РФ. П р Л шшеукшанщ>ш ме;шййшс1сош ш*егшя прж ш дася т афв«^:
445Ш, Сшарошя о&ц, г. Тшидан. кшгист^дь 3-я. ш а т 8.

И
Министерство здравоохранения [
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 территориальных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
13.03. Од № Of ~ ASE [us
Ha № от
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Об отзыве | Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя OOO «СЗМИ» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размер $, ТУ 22.19.60-005-03222899-2021», 520220015, дата изготовления: 17.04.2022, использовать до 17.04.2025, производства: ООО «СЗМИ», Россия, регистрационное удостоверение от 29.06.2021 № РЗН 2021/1464], срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «СЗМИ» (см. приложение).

Приложение: на | л. в | экз.

7 coy ри СЕ. А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-258/24 от 13.03.2024

Партия: S20220015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи