•к (’ *
ii М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2 1 5 3 6 8 2
Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У С Ф Е РЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных /ТУ 0^. г л п № о-^и -'ГОЮ f f ? органов Росздравнадзора Н а № _____________ от Медицинским организациям Г Органам управления О новых данных по безопасности медицинских годелий, здравоохранением субъектов регист^адиошюе удостоверение Российской Федерации !ФСЗ 2009/05388

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Био-Рад Лаборатории», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Материалы контрольные для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований: Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль «Диабет», производства «Био-Рад Лабораториез, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 30.09.2016 № ФСЗ 2009/05388, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Био-Рад Лаборатории» (105064, Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А, тел. +7(495) 721-14-04, факс +7(495) 721-14-12).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО «Био-Рад Лаборатории», о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Приложение: на 39 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  ООО Био-Рад РФ - и 7705 П о с т а , взригавское шосое, дои 9, стр >6 Лабораторш1 Loft-mapran "Лантювская иануфзктура 1867* Тел: 007-495-721 /4 04 Фалс: 007-495-721 14 12 Eiiai/: Mo,nissiatltio-mdpom

От. Руководителя отдела качества и норкативного регулирования ООО «Био-Рад Лаборатории» Гришиной А.И.
Адрес: 105064, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, дом 5, строение 5А Телефон: +7 (495) 72114 04 И сх . ^ / 1 1 о т 22.02.2017 г.
И нформационное письмо: уведомление о качестве

Вавккое уведокдевие о качестве изделия Уведомление о корректирующий мероприятиях
Био-Рад Лабораторкз, Liquichek Diabetes Control Номера no каталогу: 171, ^7 2 .1 7 3 ,172Х и 291,292,293,292Х Номера контрольных партий: 38530,38540 и 38530V

В е л и В ы и в я в л х ю т щ с ь п о т » з о 9 а а п е л е и , п о ж а л у й с т а ,
н а п р а в ь т е с р ф ш л в т п с т в у ю щ е м у л а б о р ш п о р н о м у

Дата 20 февраля 2017 П олучатель Лдиинистратор. руководитель или директор клинической лаборатории Изделие Liquichek Diabetes Control Номера основных партий 38530, 38540 и 36530V Уровни 1.2, 3 и MintPak Номера по каталогу 171,172,173И172Х 291. 292.293 и ^ 2 Х Проблема Мы обнаружили, что шачеиия. указанные д л я Hemoglobin А1С, могут постепенно уху/циатъся в течение срока тодности дангшх п^ггий изделий.
В инструкцию по'применению было добавлено О ГРАН ИЧ ЕН ИЕ для HemogkAin АЮ.^указанное нюне выделенным текстом и жирным шрифтом; '
Исправленные требования ОГРАНИЧЕНИЯ
С ущ бстм иьа иэм оня^т вмйвлмм! т A iC . f i

Все прочие заявленные характеристики данных партий Liquichek Diabetes Control не изменились.
Исправленны е инструкции Инструкдеи по применению, в которые включено новое ОГР/Ш ИЧЕНИЕ, по применению доступны на в ^ -с а й ге http;//myeinserts.qcnetcom.
отдельн ы х партий Меры, которые Втаиоктю, необходимо будет повторно определить лабораторное необходимо принять (юо^^дованиег и диапазоны допустимых значений д л я H b A IC в течение срока годности изделия.
Пожалуйста. скач^Ие исправленную версию инструкции по применению Liquichek Diabetes Control на ве6ч:айте http;//myein$erts.qcnet.com. Утилизируйте все предыдущие версии инструкций' по применению данных партий изделия, которые имеются в Вашей лаборатории, и замените их исправленной версией.
Отправьте компании по 4>аксу заполненную соответствующим лабораторным персоналом прилагаемую qxjpMy подтверждения  ОООБмо^ад РФ > 1171(^М о с к в а . Взфшааское шосев.дом 9. стр. 1Б Лабораторшм Loft-каартап “Даинпоаскай мануфактура 1867^
Теп: 007-495-721 1404 Факс: 007-496-721 14 12 Е-гпаШ k7fo^russia9bk}-radjcom

получения данного уведомления в мэлях подтверждения того, что Вы получили настоящий документ и осведомлены об изменениях стабильности.
Свяжитесь с отделом технической поддержки компании «Б ио - Р а д » по адресу электронной почты Diag support rcis@bio- rad.conn, если у Вас возникли какие-либо технические вопросы в отношении настоящего уведомления. Иными методами получения инструкций по применению Вы можете воспользоваться, связавшись с представительством Био-Рад Лабораториз в Вашем регионе.
Благодарим Вас за терпение и приносим свои извинения за любые неудобства, которые могли у Вас возникнуть в связи с данным уведомлением.

С уваж енное, Руховоднтель отдела качества и норкагивного регулирования ООО «Био-Рад Лаборатории» А.И.

Приложения:
1. Бланк для ответа клиента в а 1 листе.
2. Инструкция по применению (лот № 38530) на 18 листах.
3. И нструкция по применению (лот № 38540) на 18 листах.
 Гр уппа клинической ди а гн о сти к и Био-Рад 9500 Джеронимо Р о уд Лабораториз Ирвин, ш т а т Калиф орния 92618-2017 Т е ле ф о н : (949) 598-1200 «Био-Р ад» www.bio-rad.com/qualitycontrol

Подтверждение получения уведомления о качестве изделия
Liquichek Diabetes Control Номера по каталогу Номера партий
171 38531, 38541 (контрольная партия; 38530, 38540) 172 38532, 38542 (контрольная партия; 38530, 38540) 173 38533, 38543 (контрольная партия; 38530, 38540) 172Х 38530, 38540 ((контрольная партия; 38530, 38540) 291 38531V (контрольная партия: 38530V) 292 38532V (контрольная партия; 38530V) 293 38533V (контрольная партия; 38530V) 292х 38530V (контрольная партия; 38530V)

Уважаемый руководитель/директор клинической лаборатории!

Пожалуйста, заполните форму ниже и отправьте ее по электронной почте представителю компании «Б ио -Р ад» в вашем регионе. Эта информация необходима нашей компании для того, чтобы убедиться в том, что Вы получили данное уведомление.

Благодарим вас за уделенное время и сотрудничество!

□ Я ознакомился с информацией в уведомлении о качестве изделия/уведомлении о корректирующих мероприятиях в отношении Liquichek Diabetes Control и выполнил меры, предусмотренные инструкциями компании «Био-Рад».

Данное сообщение не применимо в связи с:

□ Прекращением использования партии(й)
D И н о й п р и ч и н о й ( п о ж а л у й с т а , у к а ж и т е ) ___

Имя пользователя;

Ф. И. 0./подпись руководителя, подписавшего данную форму..

Адрес;_______________________________________________ _______

Номер телефона/факса;______________________________________

Номер счета клиента; _____________________________________

FA R 2017-01  ВЮ-RAD Liquichek" Diabetes Control Levels 1 ,2 and 3 171 Level 1 6 x 1 mL 172 Level 2 Levell 38531 C€
6 x 1 mL REF 173 Level 3 6 x 1 mL IVD 2 EXP 2019-02-28 LOT 38530 U vel2 38532 172X TrllevelMlnIPak 3 x 1 mL Levels 38533

ENGUSM DEUTSCH HiaDBlUSE VStWENDlMCSZIWECK Uqulchek De)etes СооМ is Intended Ibr use as an assayed q u a l^ control material to m m itor the precision of Htoratory testing procedi^es Die Uquicheic Diabetes Control 1st rine Qutfitetdcontrone tor die BesUmmung der to dieser Padosigsbeliage angegAenen Analyten, fortoearotytesH stedinlhispadage Insert ntitZietwertangaben.
SUMMART AND PIUNCVLE BNUnVNG UNO ZUSAMMENFASSUNG The use of qualDy control materials Is Indicated as an itojective assessment of the precision of methods and tedtnlques In use and Is an Die Verwendung entsprechender itontrotimaterlalien dient der obJelcUven Beurteilung der OuaHtat von Im Labor durchgefitorten Inteeral p v t of good laboratory practices. Three levels o f contrtf are avaHabla to allow performaice monftorlngwitMn the dbUcal range. Untersuchungen und 1st ^ unertfissRcher Be^andteH der guto i Labororaids. [He tee! Level dieser KontroHe ermdgllchen efne untfassende P x customers in Germany:Qualihr control materiats are required for assessmento f laboratory performance as descrtoed In the 'G uideline for Qualltfitssicherung iiber den gesamten kllnisch retevanten Bereich.
Quality Assurance of Medical Laboratory Examtoatlons toSowtog the German Medical Association* (НШ-8ДК regubtlon). FQr Anwender In Oeutechland: № (fie Beurteilung der L d s h m ^ h lg k e it sfnd QuaiitStskMtrotien g e m tf der Jtlehttfnie der REAGENT Biindesteztekammer zur Qualtfitsslcherung taboratoriumsmedizhischer UrAersuchungvi* (Rill- в ) ^ zu venwendm.
This product Is prepared from human whole blood and contains preservatives and stabilizers. The control Is provided In liquid form REAGENZ fareonventence. DlesesProdtect wisde aus humanem VOItoUt hergesteitt und enthflit Konservienmgsmittel u id StablKsatoren. Die KoRtroRe 1st gebrauchsfertig, SnmAGEANDSIABIJTY flustog unddadvchsehretotochlnderAnwendimg.
This productwiB be Stable until the expiraflon date when Stored unopened at >10to -70*& T I« contd may be Stored unopened at 2 to 8*C и ш ш м б UNO HAUBARKEIT t v 6 m nitta,M 8ttouU not be used past the e x p ir e (ШеркАе 8 » date reMgeratedtemperatura storage begN - OncetheconMis Dieses Produkt 1st bis zum angegebenen H^tbadteitsdatum shtoB, wenn es ungedffnet bel -10 *C Us -70 X gelagert wird. Die Kontrolle opened, all analytes «Л1be stable tor 14 days when stored ttghoy capped at 2 to e*C. kannunge6flnetbel2-e*CBMonateaufb8wahrtwerden.solltejedochnachAblatfde8Kaltbail(eitsdatom s nlUitmUvverwendetwerden Once thawed, do not refreeze the control; discard the remaining materiaL ф а Ш т des Beginns der gekOhtten Lagerung noOvet^. Nach dem 6№ en der Kontrolle sind alte Analyten 1 4 T ^ e slaUl, sofem die Kontrolle This product Is shipped under frozen согкМопа. dlchtvsr8cM essenbe(2'e*C aufbewUirtwInL PROCBJURE Die Kontrolle nach dem Auftauen Ucht emeut etofrleren; resttiches Material verwerfen.
This product stm fld be treated the same as patient siwdmens and nm to accvdance w ith tostructions accontoanytog toe Insiniment, k it Dieses Produkt w kd tiefgefroren veisendet or reagent betog used. testdurchfQhrung Before sam pte^ ^low toe control to reach room teinperatm (18 to 2S*Q atto sw irl gently to ensisa homogenei^ Promptly replace the Das l^odukt 1st genau wie tone Patlentenvobe zu btoiandein und to Obereinsttmimmg m il den VOrsctelften des Geidte-, N t- Oder stopper and return to 2to 8*C storage after each USB. RaagetizhersMers anzuwendeiv №pctee of sny discarded matertals In accordance wflh the requlrem entstfyotr local waste managemerdautotfitles. In toe event of damage Me Kontrolle vor Entnahme toner Pntoe R»imtemperatur (18-25 etrtodien lessen und vorsichtig durchmisdien. um toe Homogenltit to packaging, contact the local Bto-Rad Laboratories Sales Offtoe or B lo ^ d Laboratories Thchnical Services. sicherzustellea Die KontroKe nach jedem Gebiauch sofort vtoeder m it dem Stopfen verschfle8en und bel 2 -8 *C aifotovUvan.
иМТАЛОНЗ Ole Ertsorgung alter АЬШ е 1st nach den gelterxfen Ortllchen Bestimmungen wzunehmen. I^lls toe Veipackung beschSdigt i$L nehmen Sie 1. This product shouU not be used past toe expiration date. bitte KontaU zur Blo^tal-Medertassung auL BNSCHRANKIMGEN □ У> l 3.2. Thteixoductb If there Is evMenca of microbial contandnation or excessive tteW aty In the producL discard the via l not Intended for use as a standard. 1. (HesesProdiiktnachAblattfdesHaRbarkeRsdatumsnIcritmehrvefwendea 2. BelAnzetoheneinermikrobiellenXontamtoatlonodBretnerstarkenTrijbu^ltodleifontrellezuvervretfen.
ASSlGNHBIT OF VALUES У 3. Dieses Product 1st nichtzurtfenmndung Us Standard geelgnst The mean values printed In this Insert were dertved from replicate analyses and are specffie for this lo t of product The teste №ted vnre performed by toe manufacturer andtor hdependent la b o ra b ^ ustog manufacturer supported reagents and a represontaOve san^ling of w s ite e r m ittlu iig Ws lo t of control hdlvidua] la boratory mear» should M within toe correspondtog ассерШ е range; however, labonffiiry means may vary Die to dieser Packungsbeilage angegebenen MIttelwertestammen austHtofechbestlmmur^en und geflen з р е гМ (Or d e a Ptoduktcharge. Die fto ffl toe Sated values during toe Iffe of this controlvartattons over bme and between laboratoftes may be caused by differences In laboratory Bestimmungen vrorden vom KwsteSer undAxter von unabhangigen Laboratorten mtt vom Kerstelter untertofltzten Reagenzlen dvctigefifort;
tedvSque,to5lnanentation and reagents, or by m anut^uref test metoodmodScaCons.It b recommended P at eactol^>oratarye3ta illtfi Its dazu wurde etoe reprisoitatlve StitovrUte dieser Produktchaige tongesetzt Dia Im L a b v e i^ lte n Werte soilten kn ent^e cte nd en ovm means and acceptable ranges and use those provided only as guides. Akzaptanzttorelch Hegen; die tUsidiB ch eridetten Werte kfinnen jsdoch vtohrend der Lebensdauer toeser Kontrdle von den angegebenen Referto wm Kocwtcom for Insert update hifomadon. Zietwerten abwelchen. Abwelchungen im Laufe der Zeit und zwischen verscUedenen Laboratorten shd mfigBchenutose a if unterschletolche SPECOW FBtFORMANCE CHARACTERISTICS LabortedmacKi, GerSte und Re^jenzten Oder auf Modifikatlonen d v vom Hersteder angegebenen Thstmelhoden airQckzufuhren. Jedem Labcr wtrd empfohlen. togene Mitteiweite und Akz^rtanzbereiche zu ermitteto und toe aufgefffiyten Werte лиг als ffichtuerte zu bebachten.
This product Is a stabfflzedUqtedprodtetm atutoctuad under rigid quality control standards. To ottain consistent vial to vial assay vatoes, toe control requires proper Storage and tend№ g as descttoed. Aktoalislerte Ztolwerttabellen flnden Sie ten totemto m te r www.qeneLcaRMfe.
C 9 S fg a ttc a я td U lv м a ш W g lriЦ |M iJ SPEZIHSCHE EIGENSCHAnSi Dieses Produkt 1st eto stabllisiertes, fffissiges Prodtod und wurde im ter Etohalbmg strenger QuaMtsstandards hergesteilL Um reproduzIefbarB Ergebnbse von PlAschchen zu R9schchen sicherzusteSen, muss die Kontrole sachgerecht gelagert und wla angegeben gtoiandhabt wenten.
Wlchttga Anderungen stnd (arbRcti Iwrvorgehebfnl т г в Liquichek ” Diabetes Control, Levels 1,2 and 3 FRAN^AIS espa A o l im usA noN USO WTENCIONADO Uqulchek Diabetes Control e stu npraA itt№ 6deconti6tede la quaHtfpennettantdeaunrdller la pr^cblondes tests realises en iaboratoire Llqubhek Diabetes Control dene un uso Intmcionado ссктю material valorado para el сопкЫ de b calfdad у con el № de supervisa' b pow lea a n a t j^ dont la №te Ikiura sur сепв nobcfi. precisifin de ks prKedlmbntos de anfrlbb del laboratorto у para bs analltos que se enumeran en este p ro sp e ^
INTRODUCTION ET PRINCIPE UITROOUCCION Y PRINaPIO L'uttHs^lon de №>chAs de contrfile de la qualltd est Indlqude pour ^valuer ds fapM) objective la pr^lsfon des m^tfiodes et dss techniques Q USOde таЫ ш е$ para el control de b catidad e sti todbado para b evaluadfin objetiva de b prectslfin de bs mfitodos у bs tecnicas en utlRsd^ et fan partia inUgrans des bonnes pratiques do Iaboratoire. Tlols cmcenbatlons sent dlsponiUes afin de permettre un contrdle de uso, у forma pate totegral de las buenas afictlcas del taboratoiia E^dsten kes niveles de control para perm itir supervba el fundonamlento la q u a M sur Penseinble de ta p l^ e de valeurs cllnlques. denkodd range clh ica Рош lee CHeRts ю AHemagne: Des prodtdts de contrfile de quaStd sont nficesstores p o jr rdvaluaOoo des performances do Ш мгаЬке Para b s dentes enAlemanta: Para evaluar el frmdonamlefito del taboratorb esnecesarb material para dcontn8 (fe bca ]lda d ,ta I с о то se comme ddert dans la • Directive pour b g sa n tb ds b quaJftd des tests mMicaux de Iaboratoire stion I'AssocbOon WrScale M etnande» describe en b "Direcklz para el control de b etoldad de b s extonenes de bboratorbs mfirfleos Mgfln b Asoebebn atemana de mfidicos”
^figlementdeRIH-BAig. (ФгескЬНШ-ВДК).
RCACTIF KACnvOS Ce produit est prdpard i paitir de sang total hum an et contient 6es agents conservateurs et des s t^lisa n ts. Le contrfile est fouml sous 4Este producto esto preparado a partir de sangre humana у conbene conservantes у estabOIzadcres. El conkol se sumlnlska liquKto para tonne IquMe р ш г un ernptol plus abfi. mayor comodldal CONSERUmON ET STABIUTE CONSERVACldN Y ESTABIUQAD Ce prodidt restera stable ^ s q u 'i b date ds pdremptton en flacon non ouvert et conservfi m b e «10 et *70 *C. Le cortrfiis peut fitre conserve Este producto permanecerfr estable hasta b fecha de caducldac^ sbmpre que estd aliracenado sb abrir a una temperatura елке non ouvert enire 2 et 8 *C pendant 6 mob, m ab ne dolt pas fitra utlllsfi apris b date ds pdremptlon (relever b date du d6but de b •10 V -70 *C. Et conkol puede atmacenvse stn abdr елке 2 у 8 *C duraite в meses, pero rto u tB iz r^ despuds de b lecha de conservation i b tempdrats^e ds rdft^dratlon}. № e fo b le contrtte ouvetX tous b s analytes resteront stab le pendant 14 Jours en flacon caducidad bnote b fecha en que comenzfi el abna^iam bnto refrtgeradc^. Una vez d)ierto el control, si se alm acena blen tapado entre cwtvenabiemert termfi et conservd entre 2 et 8 *C. 2 y 8 *C ,todosbsan^ltos p№nanecerdnestableedt№mte14(Sas.
Une (Ob b contrfib ddeongeb. ne pas lerecongderet dumber b produit restanl No vuelva a congebr el conkol una vez descongebda Desectie d materiai sobrante.
(b produit est expddid c o n g tii Este producto se капф огЬ congebdo.
UODEOPERATOIRE PROCEDfIMENTO Ce produit doit dtre iraito comme b s ddiantOJons de patbnls, en respsdant b s bstmebons accompagnsit rappareS, b kit ou te rdaetd uflU sl Este producto debe trataree de b mlsma forma que b s mueskas de padentes у debe ser disayado ranfotme a tas toskuedones toCtubas Avant utilisation, amener te contrfile i b te n v ira tu B amblante (entre 18 et 25 *C) et homogdndiser en imprimant ш Idger mouvenent de con el toskuntento, kit о reactivos utlllredos.
n tattonau flacon. Aprfischaque utiBs8ttn,rem ettreraplcbm № tbbouchonetconserverentre 2 e t 8 ^ Antes del muestreo, deje que ei control efcance b temperatura ambtente tonke 18 у 25 *C) у gBeto en ckcubs con stiavidad para garandzar Tout ddehet dolt dtre dllm lnf conformdment aux rdgbmentatians locales relatives au kattement des ddcheb. Si te omdRIonnement est su homc^eneidal Tras cada uso, bpeb tomedbtamente у consfirvefo ds nuevo enke 2 у 8 *C.
endommagd, contacter b service tectmlque Bto-Rad locaL Eltmbetodo m ^ r b l desechabledeacuerdo con bsncrmatlvasbcaiesvlQentBS sabre bftoefldnderesIduoiEn el caso deque el envoBorto UMtTES haya sufrbo dafloe. pfingase en contacts ^ b ofletoa de ventas 0con d & iv ic b tfienbo bed de 1. Ne pas utiltserce produit a p rfisb date depdremption. UmtACiOMES г En casdecoidambattonndcroblenneoude trouble e x c ^ d u p ro d u tt,d !m ln a rb fla con .. 1. Ede producto no debevtilizarsedespufis d e b fecha decaduddad.
^ 1 Ce produit n 'e ^ pas congu pour dfreutlBsd comme dtabn.
4 ш № ц | ш ц ш 1 1 ^ д ш а ! 1н т з м т ^
0 i l 3.2, Este 9 hubiese indiclos de contamlnacldn microblana о exceso de turbldez en ei producto. desecfie el daL producto no estoprevlsto para seruUllzado сото tobndte.
OETERUMATION D B VALEURS 4. 1м з д ш ат м ! я 5т т и 1м 11м п ш т ’ 1г т т 1 0 1 м 1я м м я й 1 Les valeurs moyermes indlqudes sur cette notice ont dtd ddtermlndes fi partir efanatyses rdpdtdes et concanent spdciflguement ce tot de produfl. U s essab Irtfquds ont dtd rdalbds par b bbRcant et7ou par des bboratolres Inddpendants d I'alde de rdacflb acceptds par te ASIOKACrilNDEVAUmES fabrtcant etsu r ш dchantfllonnage rqirdsentatfde ca tot de contrfib. Les moyereies obbnues par un bboratotre dentd doiventse trouver Los vatores meefios que flguran en este prospecto se obtuvbron a partir de la repitcacifin de anSllds у son especfflccs de este tote dans b plage de vaburs acceptabbs correependante; cependant, tee moyemes obtenues par le Irtooratolre peuvent varter par rapport del producto. Las puebas fueron realtzadas por el (abrlcante о рог IdKiraliNios Mependlentes que utmzaron reactivos admSidos f v auK valeurs M lq u fi» pendant ia durde da v b de ce contrfib. U s variaflons dans te temps et entre latooratolree peuvent dtre i des el fabrlcante у una mueska represenbOva de este tote ds controL U s medbs de cada bboratorto deben estar comprendidae en el difldrenees de mdHiodes. tfapparelb at ds rdactfb emptoyds par chaque bboratobe ou d des modificattons de h mdthods d'antfyse Cfflespondbnte rango aceptable, pero pwden apartarse da k s vatores tndicacks m bnkas dure este co nko l Las varbeiones a lo brgo del effl|b>yde par b tVbrtoant II est recommandd i cheqie taboratolre d’d ia № ses ргфгее moyennes et p l ^ ^ de valeurs a cc^ta bb s et de tbm poyentrebboratortos pueden deber8ead№ renctote)bstecn!casdeibboratarb.8ulnslnjm entdysu3reactlv(s,oam odlflc8dones n’utltber les v a le tn (oumies qu’d Dtre indtoatif. Mroduddes en el mfitodo demedida del tebricantaSerecomtenda que cada bboratorto eslablezcasuspropbsmsaasy tangosaceptables ConsuRer b ^ m «ir.qcnetc 0m p o tr obtenir m e miss d Jour de b noflee. у uGitcen toe quo aqui se propactonan sfib с о то orlentacida CARACTERISTIQUES Puede consiAar b s a tto a ll^to n e s de prospectos en b pBglna wmr.Qcnetcom.
Ce produit est un ilquide sbtoBisfi fabriqufi seton des normes tigoireuses de co rtrfib de b q u a liti Pots obtenk des idstdtab reproductibbs CARACTERlSnCAS ESPECtRCAS DE FUNCIONAMIENTO (fu fl flacon d rautre, b contrfile dok lir e convenabfement conservfi (4 manipub, tel quo dderit dans ca tb notice. Este es in producto liqbdoestablltredocps ha bdoU iricadD segiinbsm dseskictasnorm asde conkol d e b c ^ a d . Para ottener vatores E B U s d ia n g a B M ib lm p e ta B ts s o n tin ls a p Iv M e e e a t de ensayo cohererfles enke vbles, serB necesarto almacenar у manipubr el control segfin se Indica.
O S LescaiHMosstgidncaflm eettoresaltados.
[TAUANO USOPREMSTD PO R TU G l^
UUqubhek Dbbetes Control i un materlale per В controBo iS quallld. ttosstto, fom ulato per monltorare b precislone deBe procedure dl anaHsl utkjzao Ao di laboretorb per gB analiti ebncatl nel presenb tnserto. 0 Uquichdi O iabef^ Conkol de^na-se a ser utinzado со то materia] da conkoto da qualidade ensabdo pare conkobr a precisao dos SOMMARK) ЕРтНО РЮ procedimBntosbboratorbb dsteblbepareosanalitosBstadosnesterolhetokTfDrmattva L4ao dl materiaO per В с о г Л г ^ dt qiaiitd I hdlcato come vatotadone oggeffiva defla pred^one del metodl e deile tecnlche to uso e SMlAlBOEPRHICiPIO costibilsce p a ttt fekegranb deBe buone pratlche d l laborettrlo. Per permetbre dl contr^are b p restajfuil neH'amblto efl tutto rintervatto A utfRzagBo de m a te ria de cotflroto da qualidade i indicada с о то uma avaHagflo objectiva da precisao de mfitodos e tecnicas apRcaitos cM ca sono dbponbitl ka UvelD dl controlia e fi parte bitegrante das boas praocas bboratorbb. Encontranvse disponivels k fis niveb de conkbo para permitk afeik о desempenho Per 1ciienfl In Gennania: slrtoHedono mateilan per 8 cordrolto d d b qualltd per b vatutazione deCb prestaztonl d d Umratorto, come descrIttD denko dos tknftes cllnicos.
netdooim ento'Unee gulda per b g a r a n ^ della q u a ltd d ^fle sa m isvo ia ndlaberatortmedlcllnccm rormlbalrequlsltideirAssoclarlone Para os cibntes naAlemanha: A udlizagSo de materlab de conkoto da qualidade 6 necessdrb para avaliagSo do desemperkn Ш)ога1ог1а(.
UedicaTedeecar fltonnallvaRUi- Ш а conforms dKcrIto no documento ‘ Dkectrtz para о Coitnrio de QuaBdaift de Hornes MBdIcos Lab orato rt^ de aevdo com a AssoebgBo REAGENTE MfidlcaAtemS” (regubmento Riif-B^Q.
Questo prodotto I stato preparato da canvioni dl sangue htero umano e conUene conservanfl a stablllzzanB. n controllo vlere fornlto in REAGBfTE ftim a Bqufda per una m^jgtore prafldtd. Este produto 6 preparado a partir de sangue total tasnsno com conservantes e estabBtzadorea 0 conkoto i fomeddo sob tonna Bquida CONSERVAZtONE E STABIUTA para matorcortvenifincia.
Quedo proctotto I stable fino alia data Л acadenza se conservato non apertt a te irp e ra tm comprese fra -10 e >70 *C. I conkolb pufi ARIIAZBUMENTO E ESTABILRMDE essere consenrato non aperto a 2*8 *C per 6 mesi, ma non deve essere usato oltre b data dl scadenza (annotare b data d’Intzto della Este produto p erm sieceri estfivel ate ao fim do (vazo da vaiUade desete que seja arniazenado por abiir a uma temperatura de -10 a -70*CL conservazbne a temperalura refrlgeralB). Una vdta aperto H contnUo, tutu оП ana№ sono stablli per 14 giomi quando il controlto wene 0 conkdo pode ser ermazenado por d u t a uma tem p^alure de 2 a 8*C (torante 6 meses, mas пЗо deve ser uflitzado para atom do prazo conservato ben chluso a 2 -8*C . de vaBdade (anote a dab am que se Inlcb о armazenamento A tenq>tfatura refrfgerad^. Uma vez aberto о conkoto, todos os anafltos Una Kdta scongdato, i m rtoongebre 0 controlo ed elbilnara S materials residua permanecerlto estevels durante 14 fl prodotto bene sperfio congelato. Dapob de ter side descongebdo,o cortkoto лЗо deve voltar a ser congetado; dbnfne qualbier matedal restante.
PROCBHffU Este produto 4 emdado em contflgfies de ermgebmento.
Questo prodotto deve essere trattato 8Bo stesso modo del camploni in esame ed isa to seconde b bbuzlorf Che accompagnano lo sbumento, P R O cauiieno U kitoU reattlvolnuso. Este produto deve ser kabeto da mesma torma que as amostras de pacientes e utMzado de acordo com as mstrugSes que acompanham о Pikna delTuso. bsciare rtposara В ccnfrolto a temperature ambfente (18-25 * 0 e niotarlo deRcaiam«fre per garsitire I’omogeneitfr del bisbumento. cSsposittvo ou reagents que e sb a ser uffizada contenuta RicNudere Immedlatsmento 0 flacone dopo ogrd uso e rtoorto nel luogo dl coneervazlone a 2-8 *C. Artes de efectuar a recoiha da amoska, perm lb que о conkoto ahnja a tempteatua ambfente 0 8 a 25*Q • abana suavemente о frasco B im tnve eventuaB matertaB residul nel rispeUo deile norme iocall sutio smdtimento del rifiutL Net caso di daraii aSa confezione. contattare para asseguar a homogeneidaefe. R^onha prontamente a bmpa e vofie a armazenar a uma temperatura de 2 a 6*C арбе cada uOBzagla d i utfid 9o-Rad 0 ragente dl Bina. Bfanine todos OS materbis fora de uso de acordo com as dkspostgfies locals em v l(p r para e dlrntnagSo de resfduos bfte^Icos. Na 1ЛШ1 eventutekiede de obsarvar danos na entoabgem, conbete a Bto-Rad Lsboratortn.
1. Non usare II prodotto dopo b data dl scadenza. UUnAQQES 2. h case (flevIdenteeootaniinazbnemicrabicaotfleccesdvatDrUcbzza nel prodotto, eBmInareHBacona 1. Este probjtonfio deve ser uteizadoapfisofim do prezodevandteto.
^ 3. (toesto proctotto m u va usato come standard dirlferlm enta 2. S eexlsiirevIdfincbdeM ibm fnagBa microblana outurvagSoexcessfya no produto, ellm ineokasca Q y 3. & te produto nSo deve sarutfllzado с о то padrSo.
ASSE6NAZI0NE DEI VALORI I vatori m«S liportati to questo tosaito sono H rtaultato dl anaibi to repRcato e sono spstiSd par questo lotto (8 prodoao. Le tfialisi ebneate sono state eflettuate dal produtbre e/b da iaboratort todlpendentl utDIzzando reagent! (bndtl dal produttors ad una campioratura VALORIZAgflES rappresentaUva dl questo lotto dl сопкоПа U m edb (fl ciascun bboratodo dovrebbero rbnkare nel corrbpondente totervalb (S a c c e tt^lllt^ Os vatores mfidios impresses neste tolheto dertvam de arbllses repetidas e s§o especBicos para este tote do produto. Os testes nsbdos tuttavb I v a M m etf del bboretorlo possono vatfare rbpelto a queffl dlcMarafl per В perlodo dl vNIditfi del presenb controlia U varbzlonl foram executedos pdo tabrtoteite e/ou por bboratfirtos kidependentes utilizando reagentes suporbdos pefo Ш 1 сап Ь e uma amoska nel tempo e tre IR M ra b l possono essere causate da dklerenze ra lb matodoiogb, neSe sbunecitaztonl о nel reagent! dl ogni laboratoilo, о represenbOva deste tote de controta. As ntedtas bboralorlals indhrkftiais devem «star denko dos Bmites c o rre ^n d eiflss aceibveb; no da modtflehe metodotoglchs del produBocL Ogni laboratorb deve stablllre b proprb medte e i rebkvl Inb rva ll dl accettaMKfr ed utoizzare I enbnto, as ntedbs b b o ra to d ^ podem vartar dos vatores Isbd o s durante 0 tempo de duregSo deste conkoto. Varbgfies ao tongo do tempo vaiori pubbllcall sulTinserto sob come gulda. e « Ik e hboratortos podem dever-se a diferengas de tecnicas, Inskumentos ou reagentes, ou a modifleagfies nas t t o iib b de teste pelo Oonsuttare U stto m n rq c n e t/fp e r eventuall aggiomament) defl'tosarto. bbricante. Recomenda-se que cada laboratorto e s t^ le g a as suas pifiprba mfidbs s BmRes acelAveb e utlSze os que sSo frimeddos apenas со то gutas.
САНАШВ8Т1СЯЕ SPEOHCfS 0 Ш £ PHESTAOONI Questo B ur prodotto SqifttoSABtGQto preparato in base a (Igidi Standard dIcontioDo delb qualltiPeroQenereunaunltormitosbbmaflca ConsultoosteivmKqcnetairnparaobterlnformagfies sobre actuaUzagfiesdeftthetosInformativos.
dictsuttad da flacona a flacone, ttcorboBo deve essere o o n s n ^ to a usalooonettomento, come deecrtttonelTtoserto. □ a Asaftaragissi l guW uttvasesaereatoadasI  Liquichek”' Diabetes Control, Levels 1,2 and 3 SVENSXA t Qrkq e KUUANIMAMACI Ц ф гёМ с Diabetes Contrcri Sr en analyserad ii d Я г kofttjoll av precisionen I testfdrfaranden p i laboratortutn. da Uquichefc Obbeles CcntroL analytv soffl anges I derma WpacksedeL BOCHP й ar hdtceiad fSr utv^rderlng av predsionen i anvSnda n r txdrtekniker och h g ir t god JifciB>ol«*sr«iirA_
ial)oratDi1epr8xis.Tre ko nb olhivifli Arms OlgSngllgaar kcntraB av prestandan inom det kliniska ш а ю т г Ш . lyi laboratuvar uygulamalarmin aynimaz bir pargasidir. KTtok aralM a performansm takip edilmesi Igto Од sevfye kontrol n FOr km der I lysW aret Kv9lile»(Dn(rollmatertal totvs for utvardering av laboiaterlers prestanda, enllgl beskrlvnlngen 1 -RlktUnler for r Igte U bera tuvr perfonnanm e,-A lran Tte Dm eS’i * iztede T*M Latw atiner h c * n * il t it e Ii

Derma proAjkt Sr framstSUd av humant heblod och tonehSner konserver1nos< och sbblilsertogsmedel Itentrollen tllhandahdlls l {jfdtnskvatskef&rm.
F O e m iiM s a c H s iA B iu T E r П а Ш т i r staM fram Ш utglngsdatum v a tSiyaftig I oippiiag Kiipacknlno vM -10 till -70 ‘ C. К а Я п Я я кал Ibvaras оаиаяа vM 2 - 0 *C 10 minade^ man aka M e emdndas after utgjngsiialum (enteckna vid vIKet datum larvetlng vId kylskSpetampeialur pSCdilaa).
e ie r a ll ktmirallen appiHts Sr aamtltga analytar ааЬПа n 4 dagar vId toTYstlno I tatslutande lDipackt*ts vid 2 - e ’ C.
Nar llaskan tiar gnats fSr kongollen ej kter frysas utan resteranda material skall kasseras. KbntmlQ gOzdOrdOkten sonm tekrar dondurmayat; kalam atm.
Danna pnd ukt ganagorteraa iryst Bu M l d a n s a q lia ld a n ik e d a k f № A IU H )E OemM gmdukt skak banandlas p9 samma a a t aom patlanlpraver o d i anvOridaa anllgt anvianingarna fSr de Instrument, M l och reaganser B uiitui r(a6m ektettiteaynm uam tieyetabiti]

l i t kontroilen uppnS rumstemperatur (18 - 25 och snurra sedan (Srsiktfgt Я г hand sS att den triandas ordendlgt Яге a 9N3kh#Ra(1ftia2S*Q|
vai]e atwSndntog skafl flaskan omedetbart fdrsiutas och sSttas tillbaka I kylf&tvarhg vid 2 - 8 ^ a Isteia^ dcftolye to e ta la n ve 2 fta S X a ft ska l hattteias enSgt de avtallsbestSttmieiser som udSrdab ev lokate m yitf Ighetef. Om Яграскгапдеп Sr skadad, kontakta Herhangl bIr atik malzemeyl yerel atik yfinetuni yetkllllertoln gereklertoe uygun olarak atm. Ambalajda hasar otmasr durumunda, BkHlad g pS fikH lad Laboratories.

1. Derma p ro A M s ta tote amindasefterutgingsdatuin.
rq > i 2. Vid teckan p i m!krd)ien kontairinedng d ie r om kontroBen ar mycket grumllg skall ft LJ^J 1 Derma produkt Sr tote avseddattanvfttidassotnen standard.

s I derma Upacksedei bar tagits fram genom repllmtenalyser och Sr ^e clflca Я г derma produktbatch. De 1 har 1Ш $ av tillvetkaren och^Ser oberoende laboratorier med anvSndntog av reagens eom stfids av tiiiveikaren och representeOva prcver av derma kontrollbatch. Uedehrardena pS det enskllda taboratorlet bSr Bgga hom moisvarande acceptabla omrSde;
tabcratoriete inedetvSrdetr karv dock sMIto tig frSn d« arrgtvra vSrdana imder kontrottens Itvstld. VarfaSoner 6ver Ш och trSn taboratorlum Ш tatroratorluffl kan bero pS sklinader i iaboratorfeteknlk, instrument odr reagens. eRer pS mocSttertogar av tlllverkarens testmetodet VI n och endast betraklar de hSrl anghma
BesSc nwiK ^cfleLeenieraktuefl btpacksedeltotormadon.
tide etmek tgto Derma р п м Ш Sr en stabISserad vitaka som framsteOs enflgt з Ш а к ftaska t i l flaska skall k o n trr ^ r Ягуагае ocb harfteras kotrdd. v rllg t anvlsiingama.

OAKSK TUStGTCTANVBIOaSE U quichak Dtabetes Uqutchek Diabetes Control er et atprevet kvalltetskontrolmeteriale til overvSgning a f praclskm I laboratorlets testmetoder for de analytter, der er angivet I indiagssedion.
r e s u m e 0 6 PIUNCIF Anvendetse af kvalttetskDRtrotCRatertale et todtoerd som en obtokdvvurdettog af, hvor p rstise de envendte n trogttimlkKetei,ogd8l er № d ti af god labotatorlepraksis. Oer er tre kontrotoiveauer; sS ydelsen kan DvervSges toden tor det MHske T l kunder I lysldand: KvaHtetskcrntrolmaterialer er nedvendlge 01 vurdertng a f tebaatorieprsstetionen aom b e tim e t I Itefrtoigslltijer for h 4 ’9 0 8 S « t ^ t ^ : « r a E 9 a a £ t t . r K ' r y B U $ & C : v f « B E l c « I S t t B a > M < D a i l S 9 t C B 8 T « S f ' r K 7 * f V J kvalitatssicrtog tor undersagetser i meAcinske laboratorier to t den tyske tsegetorening* ( R ili^ 4 e g le t). амв-вшт m Dette produkt er fremstOlti s i humarrt fukfblod og Indeholder konserverlngsmldla' og stabOisatorer. KontrolmatertaM leveres i fcnn a f prakBske hensya oraEVAWNGoesixBiuTr Dette prottold er h tid b tft todUl udlibedatoen, nSr det ofi>m3tas uSbnet ved *10 Ш >70 *C. Kofttrolmateriaiet kan qrbevares uSbnet ved 2'e*Ci6mSnedv,fflenberld(eanvendeseftBrudtebsdatoen(noterdatoen,hyDrapbevart)gvedk '
Stmir^ ve tile a n a l^ r vare hoUbare 114 dage ved opbevartog med fast iukket Sg ved 2-8 *C.

Detb procUd forsendes I ftossen tr mEMGANGSMAOE « x ii! f c .: f t ^ x a & s a ( i8 ~ 2 s t : > ia E U 3 » f r * t s - { c « « . t ^ c : e < s c $ 9 £ 'r . f t x g itt ir 8 ic s B u i9 tF D etteproduktskalbdiandiespS sam m ein^som pabenipreverog anvende3ihLdeve/edrrinoer,derfe>9ermedd^ai
t have stuetemperatur (18-25 *Q og blandes forsigtrgt for a t s ive ampuilen ig arefterbrug,cgsatiden0lopbevadngved2-8*C .
Kasseret materiale skal bortskaffes toL gstidende afTaldsregutattvet Hvts embaHagen er besktiflget koitaktes XX LtiKirabftes-fotharklier eOti tekntsk service hos В Ы Ш Laboratories.

1. Dette pnduktm SUceanvendesefterudltindatoen. DU 2. H vte derertegrip& tnlO Tbitiium tB tqlnertogikadrolm ateriatettiterdeterm egtiuW a^ ^\
U iS X O etteprod iM e rM e b ereg ne tdl

De midddvatTlIer. der er trykf i denrte todtargaseddel. blev udledl af geniagne analyser og er apedfidce tor dette produktiot De anglvne analyser blev ucftart a f producenten ogtetler u tihsngige laboratorier vha. reagenser understetiet af pioducenten og en reprsesentetlv prave a f dette lot t i kontrdmaterfale. tndMduelle laboratorlemlddetvardler bar flgge Inden for det i Indlagssedlefl anglvne accepteble letorenceonvSde. men kan dog vartero I tah o U a de aigtvne vaercSer I tebet af kontrolmaterialete le v e d l Vtitattormr over fid og bnellem !T og reagenser eSer modificattoner I testmetoder fra produceidens < V ^ - h a [ S T « e i C * 3 t 'T B : . h t t f i: / / w w v « j5 c n e t c o m / i P f c < f r H U T < « « V \
side. Det anbetates,'at laboratorier fastlsgger deres egne middetvsrdier og acceptable refetenceonvlder og kun belragter de medfelgende vardiersomveJIedendB.
Oerhenvlsestlw fe86Cf=*C. L X y « ^ T < ^ S t4 stovreklog as SS«EX£XXttirS(Od%XilTVvrr.

L 0120-925045№ ВЭЛ0^17да)  WARNING / / Warnung / / Attention // Awertenza / / Precauclones / / Aviso // Varning // Advarsel / / Uyari //
BIGUSH PORTUGU^S s o w c t m a te rta l 8 f potMittaHy infscttoMs. МаЬг1а1<1еогЦ|втЫо16{^ IVatarcemopotanclalinentainteccfoeo.
Each whole blood donor unit used to manufacture thb control was tested by FDA accepted methods and fourd попчеасОга tor Hepatitis В Cada didhra de sangue total uaizada no tobrico deste eorrtrolo toi tostada рек» mdtodos aprovados peia FDA (Administragao dos Ailmentos Sutace АлОдеп ^IBsAg), enttoody to HepdOs C (HCV) snd stObody to HRf-l/HV'ZTM s р госШ may also солШп o№er 1шпал source material e Fdrmacos dos Edados Unktos), temto sido considerada пЗо reactiva em antlg^nios de sitoerflcte da hepatite В ф в ^ . anticorpo da tor which there are no 8(toraved tests. In accordttice with {^ la b o ra to r y practice, alt human source material should be considered potendaliy hepatite C (HCV) e antlcorpos H№1/HIV-2. Este produto tambdm poderi om ter outios materiais de orlgem humana para os quals n9o eidstem hfecbous and handled with the same precautions used with paflent ^eclm ens. testes aprovados. De acordo com as boas prSticas laboratoitats. todo о material da origem humana deve le r considerado potencblmente Safety Data Sheet (SD^ evaliabte tor profesdonal users on w w w Jifo^com . infeccloso, pdo que d e w ri ser manuseado com as mesmas precaugdes utIQzadas com as amostras dos pactentes.
Existem №has da dados de seguranga (SD^ ^sponlrals para os ubilzadores profis^onals em tM m bkHxLcom .
DEUTSCH Material blolo^bcb e r KaflOBift. Ale p o te n zM biM cttoe a behaadebi. SVENSKA Jede 2ur Kerstelkiio dieser Kuittofle verwendete V t^b U -^ien d ere H ie lt wurde mit von der amerflcanlschen Arzn^mlttelbeherde FDA Matarial sv btologMct u n p rw g . SkaObahandteesompotanlMRInM dM isL Qbod and №u8 Admintsbabon) 2ugelaBsenen Uethoden getestet und ab nicht-reaktiv berOgiich Hepatitis-B-OberflfichabAfrtigen (ffisAg), Уаф enhet helblod frin donatorer som anvants tor framstbUntog av denna kontroil har testats enligt FQAFRANgMS DANSK Prodidt d'orlgbie bM oglque. A cw w M A iw eomms petofitM tom eirt brfectfeux. MologtsAtdtdenatterlala. Bar behandtes son potontiel smIttokBde.
Chaque ипШ de sang total provenara d4m donneur at u tiiste dans ia preparation de ce contrdle a analysis i rb d e de mithodes Hver donorenhed af fuldbiocl, der er anvendt ved fremsbIBng a f detto produkt, er blevet testet med metoder der er godkendte af FDA. og approuvies par la FDA ^o a i and Drug A d m ln t^ tlo n . U.SA) et a p rise n ti des risuttats n ig a № pour Tanttgine de surface de ИгфаМв В er fundet Idce-reakttv over for hepatitis Bth e flchs de s ic u riti (SOS) e s ti dsposAJon desutUlsateuri professlonnels sur Is sits mviKbliwadcaM i Professtonelle brugere кал to sadcerhedsdatabtadet (SO^ p i ww^M ytadcom .

(TAUANO t Orkq e U a tsta te Л ortgloe bioiogica. IVattare come potenziaim eate bifetUvo.
Ctascuna unitB donatora dl sangue M sro umeno uifzzata per preparare guesto cortooBo i stata testata mediante metodi approved dalla R3A 8 u lanifeton tofimhtee o M MM a mtlhhar a r lbir tarn icM denir tM n i FDA ta raIM M k a M odkn yintetntorte test e A vriffr va H a p M В VQzey в risultota non raetflva per randgana dl auperiicie d e li'e p a ^ В (HBsAg), ГапЬсогро contra ГераШв C (HCV) a 1'агйлгро coitro FW -I/HV-S. Aerate ф В | ^ HepiilB(?ye kaiy алЯег # to l)w HhFIAW -Zye к ж у анвког agew d » reafcdyana yd agmadito butonmi^bE Bu (bfln ару Questo (bodotlo pub anche contsneie attro matedale e odgin» unena per l quite non esUcro ibocedure (B dosaggto approvatei Secondo га м п й а feoKs O T jM n iB to a l) l A n i a y » dQer Irsm ktosuM intectoler da iEe^ebBk. M tober^nar lygutemama iqrgw gekide, Ш т la buone pratidie dl laboratorto, tuOi i material (0 ortgine umana deuono essere considerati potenzlalmerte iifettlvj, percib d laccomanda dl jnsankjo'rMhl w i^ w jpetaiiafyiilb ite g p e iw k d W a to to w iu to irw b a B b ietrdteftot e tBigidananMlMniertiiynaBelottianttrnabdir.
tratfere questo prodotto con le medesime precauzioni adcAtate per 1c a m p M del pazientt. f t M e s f i i t liiwicitor» влИ» ^ Btf ftnw m u (SPq gu adw life b ii to telii. w m J A n o d x m .
SdredatofOrmaUvasuflesicurezzatSD^adusopfQfestion^e tS sp m ^a lstto w m rM n a tic o m .

ESFAAOL M a tirta l d t origan btoldgice. ManlpHlar c o n e petondahnante IntK cioao. e t e ^ £ t t , H e $ M B . H D ^ » . & f c t r H V - 1 / 2 S t » « t S « « B S F D A S £ 1 G I % e t v - r a « t « r t : i C i7 V 4 t t t t « > lB I I « 1 B T t 'X r .
IbdaslasunidadesdesangrededDnanteshumanos utUlzadas entafabrfcacidndsedeconbolsehananaltzadosegdnmetodosdeanAnsIs a c ^ d o s por la FDA tagertcla estadounidense para aflmentos у №maco!9 у se ha determtnado que no reacctonan contra el antfgwo de n p e rfid e de la hepatffls В ^ffisA ^, et antleuerpa de ia hepaWs C (VHQ у e! anfleuerpo del VIH-1A/M-2. Este producto puede contener d i4 J p O b « m d x < m Bstodsmo material do origen humane para d que no existen a nillsls homdogados. Oe acuerdo con las buenas prlcbcas del latnratorlo, tDdo material de c rtg ^i humane se tebe considerar potancldmento tofeccloso у man^iular con las mlsmas precauclones que las imiestras depaclentei La llcha de datoe de segufidad (SD^ e s ti dtsponbla p a n los usuartos profesionaies en w wiKbftH silcora  GLOSSARY GLOSSAR GLOSSAIRE GLOSSARIO GLOSARIO GLOSSARIO OROLISTA ORDLISTE ANALYTES AttALYTE ANALYTES АМДиЛ ANAUTOS ANAUTOS ANALYTER ANALYTTER H»fK0ObMA1C Hbwt^MnAIC HifflO^obiwAtC EinoglottnaAIC Wno(»«inaA1C HemogtoHnaAlC HamoglotitnAIC HenegfoMiAIC Hwiogtobin HliaogtDUn Htfliogbbina ЬловЮЫла Heno^obha HBfnogksUna ttemo^stin Htmaglettft
TEAMS BECBtFFE TERME5 TERMINI T fR M im s TEAMOS TERMER OROUSTE iM u M M wtrt ! Moywmt Ммйа IM ia ■Mdia lle d M d i OBcwnantt Ranos B«nlch : PtootdMBimn hlBYWll) Rango URiitaa OmriUa O iwte UkM ОвивВвп ! UnMt unM UMdadaa UntdicM ErMar Entioder

M ETH O D M e th o d e / / M e th o d e / / M e to d o / / M e to d o I I M e to d o / / M e to d / / M e to d e / / Y o n te m / /

Le ve l 1 - 38531 Level 2 - 38532 L e v e l3 - 3 8 5 3 3 Le ve l 1 -3 8 5 3 1 L e v e l2 - 3 8 5 3 2 U v e l3 - 38533 1
U n its™ M ean Range M ean R ange M ean R ange SI™ M ean R ange M ean R ange M ean R ange I 1 HEMOGLOBIN A1C |
AbboB AROfTECT cSystems (2КЭ6 ImmunoturUdlmetric) % § § § mmol/mol § § §
Abb0ttAROfTECTcSy8tBm8(4P52En2yma0(j. % 4.89 3.91 - 5.87 9.39 7.51 - 112 142 11.4 - >160 mmol/mo! 29.9 24.0 - 35-9 79.1 663 - 952 132 106 - >140 Abbott ARCHTTECT Systeire (4F72 Chembsnhescence) % § § § mmo№ul s § S Beckman Coufter AU Systems (R ? В(ЮЗвф % 8.15 4.12 - 6.18 9.62 729 - 11.5 144 112 - 172 mmol/mol 32.8 26.2 - 39.4 81.5 6S.3 - 972 134 107 - 160 Beckman Couter Synchron ипЮЫ DxC Series H 5.47 4.37 - 6.55 10.3 8.25 - i U 15.4 12.3 - 18.4 mmol/mol 362 29.0 - 432 892 7^A - 107 144 115 - 173 D-10 Dual A1C Program 2204)201 % A A A mmol/mol A A A ВЫТаВ 0‘ 10 DualA2/F/AlC Program 220-0201 % A A A mmot/mol A A A 5k>-Rad D-10 Hemoglobin A1C 2204)101 % A A A enmot/mol A A A Bio-Aad 0-100 NbAlc % A A A mmol/md A A A В Ы М VAHAHTII Kemogtobin A1C Program 270-2101NU % A A A mmol/mol A A A В Ы Ш WRANT DTURBO HbAtC Kit г о 270-2455 % A A A mmol/mol A A A HemoCua№A1cS01 к 5.10 4 il9 - 6.11 920 727 - 11.0 13.0 10.4 « >140 mmol/mol 322 268 - 367 77.1 61.7 - 964 963 - >130 feifepla Clover Ale % 5.20 4.17 - 5.23 920 7.69 - 112 164 10.7 - >142 mmol/mol 363 267 - 402 81.4 65.2 - 972 93.8 - >130 kifoptaCtoverAlcStf % S.10 4.03 < 6.11 9.70 7.77 - 112 132 10.9 - >142 mmot/mol 32.2 25.8 - 367 865 66.1 - 98.9 965 - >130 OtttttVITROS МкзоЛр Series (d%A1C A ? 6802314) % 1 § § тто№ю1 § § 5 OAoWBOS»cseTbSrie» U ft 366 2 6 9 -4 0 3 842 672 - 101 96.6 - >130 PoMe Scienonc Inc. Hemglobh A le H7546 (Beckman CouKer AU System^ % 5.10 4.30 - 5.90 102 8.70 - 11.7 15.2 169 - 172 mmol/mot 362 265 - 412 860 712 - 104 143 117 - 168 PTSDiagnostiesAICNOWa- % A A A mmol/mol A A A Roctw cobes c Systems (Tlna-ouant №A1 c 6en2/Gen^ % 4.92 3.93 - 5.90 9.40 722 - 112 166 10.8 - 162 mmol/mol 362 242 - 36.3 792 664 - 95.1 125 100 - 150 Roebe cobas NTE6RA (Tha-quant Hemoglobin A l^ % 5.2B 422 - 623 9.67 7.74 - 112 141 112 - 169 mmotool 342 272 - 412 662 65.8 - 95.5 131 105 - 157 Siemens AOMA Chemistry Systems Hemoi^obln A1c_3 % 5.28 4.22 - 6.33 9.65 7.72 - 112 132 102 - 162 mmol/mol 342 272 - 41.0 860 65.6 - 98.4 125 99.7 - 150 S e a m K A S B E te % &27 4 2 1 -6 3 2 9.62 729 ~ 112 >ue ти/Ш X I S 3 -4 Q L 9 8L8 е з - 972 >138 Siemens Dimension SenesHBICRB^DFTOSA % S.40 422 - 6.48 925 7.88 - 112 167 10.9 - >160 mmot/mol 365 28.4 - 466 842 672 - 101 126 101 - >151 Siemens Dimension VI5IA Systems HbAI C REFK3105A % 5.28 422 - &33 9.53 7.62 - 1 Ы 142 112 - >160 mmoVmot 342 272 - 412 802 64.5 - 967 132 108 - >151 TOSOH 67 Automated HPLCAnalyzer Ч 4.90 450 - 5.30 880 &10 - 6 4 122 112 - 167 mmol/md 30.0 260 - 332 73.0 67.0 - 760 117 107 - 126 TOSW 68 Automated HPlCAnalyzer % 5.00 450 * 5.50 620 628 « 10.1 165 122 - 149 m n^m ol 312 260 - 342 772 692 - 852 124 112 - 137 Т03(Ж$ТА1А44иЖКЬА1е % 4.50 г2 0 - 5.90 8.50 . 690 - 112 11.7 8.20 - >14 0 mmot/nwl 260 14.0 - 360 660 44.0 - 942 105 70.0 - >130 THnltyBieteehAfllnltylflC % A A A mmol/mot A A A Biotech Premier Hbd210 % A A A rntmt/tnol A A A  IN S T R U M E N T G e ra t / / A p p a r e il / / S tr u m e n to / / in s tr u m e n t» И In s tr u m e n to П In s tr u m e n t / / In s tr u m e n t / / C ih a z / / tS S s
L s v d 1 -3 8 5 3 1 Level 2 - 3853 2 Level 3 -3 8 5 3 3 Le ve l 1 - 38531 L e v e l2 - 3 8 5 3 2 U v e l 3 - 38533 1 Units«> M ean Range M ean R ange M ean R ange S I" ’ M ean R ange M ean R ange M ean R ange 1 1 A B B O nAR C H tTE f^eSY STEM S |
Hemoglobh A l C (2K96 imfflunoturbUimetrIc) gAJL 5 § <л § s §
Hemogtobhi A1C (2K9B Immunoturbkitmatrlc) % § s § mmol/oKri § §
Hemoglobin. Total (2K96) g/dL § s § 04 s § !
I BECKMAN COULTER AU SYSTEMS Hemoglobin AlC (RBP B00383) для. A A A B/L A A A Hemoglobin A l C (REF B00369) % 5.15 4.12 - 6.18 932 739 - 11.5 14.4 113 - 173 mmoVnul 32.8 26.2 < 394 813 65.3 - 97.9 134 107 - 160 Hemoglobin,Total (REF B00389) g/dL 10.8 835 - 13.0 10.8 8.63 - 13.0 10.6 8.45 - 107 g/L 108 883 > 130 108 863 - 130 106 843 - 127 BECKMAN COULTER SYNCHRONUniCelDxC SERIES |
KemogloblnAIC для. 0.407 0.325 - 0.488 1.03 0.825 - 134 1.56 1.25 - 138 S4 4.07 3.25 > 433 103 835 - 12.4 15.6 12.5 - 18.8 HemogtobhiAIC % 5.47 437 - 636 103 8.25 - 12.4 15.4 12.3 - 18.4 mmoVmol 36.3 29.0 - 433 89.3 Л .4 - 107 144 115 - 173 Hemoglobin, total 0AIL 1U 9.03 - 13,5 113 020 - 13.8 10.8 8.65 - 13.0 gl Ш 903 - 135 115 92.0 - 138 108 86.5 - 130 1 ORTHO VITROSMICROTIP SERIES ]
im u i» № A iC |» A iC H g 680331 <) gitt. S 5 i 9/i 5 S §
HemoglobbiAIC (d%A1CR? 6802314} S § 1 s mmol/md § § s H em a ^at^toM (flULtC FEF бе0231<> s 5 5 §4 S s s ORTHO VITROSMICROnP SERIES |
Hemoglobin A l C (HBA1C R F 6842905) g/dL 0.419 0335 - 0.503 137 0.859 - 139 138 1.33 - 139 g/L 4.19 3.35 - S03 10.7 8.59 - 12.9 16.6 133 - 19.9 H w ie ^ tM A IC fftA IC R ff 6842905» % S22 418 > 0 2 7 Ш 730 - 11.9 11A - >148 ■яи1ЛмЯ 316 2 S 9 -4 0 3 us 673 - 101 963 - >130 Hemoglobin, total (HBA1C 6842905) g/dL 12.5 9.96 - 143 12.7 10.1 - 153 12.5 098 - ISO fl4 125 99.6 - 149 127 101 - 152 125 993 - ISO 1 ROCHE COBAS C SYSTEMS |
Hemogl^ln A l C (Tna-quant hbAI c Gen2/Gen3) gftlL 0.254 0303 - 0.305 0.677 0.541 - 0.812 1.07 0.855 - 1.28 giL 234 2 3 3 -3 3 5 8 .Л 5.41 - 8.12 10.7 1 8 - 118 Hemoglobin A1C (Thasiuant №Ale Gen2/Gen3) % 4.92 3.93 - 530 6.40 732 - 113 13.6 103 - 163 тпмЯЛло1 30.2 242 - 363 793 63.4 - 95.1 125 99.7 - ISO Hemogktoln, Total (Tfate-quaie hbAlc Gen2/Gen$ Q/idL 8.44 475 - 10.1 8.56 6.85 - 10.3 8.58 6.86 - 103 04 84.4 673 - 101 853 66.5 - 103 85.8 683 - 103 1 ROCHE C(№AS INTEGRA |
М9оа|ЬМ1МС(Пп»«яй1НеяидЬНаА10 gidL 0471 4 3 7 7 -0 5 6 6 1 Ш 0 8 4 3 -1 3 6 134 131 - Ш 471 1 7 7 -S £ 6 la s 143 - 12.6 16.4 13.1 - 19.7 1 tteiiijA B iA 1C (nn ateH ntU irnB gA fiiA te) % 028 422 - 6L33 067 7J4 - l U 141 113 - to o тяаыл 342 2 7 3 -4 1 3 82.2 65.8 - 983 131 105 - 157 lbM te » filh .to b l(Ib fi > ia d ilw i» iliA 3 c ) Ш 105 - 107 1 13LI 1 0 5 -Ш 118 t0 4 -tS 6 •A 131 1 0 6 -1 5 7 1» 106 - 157 130 104 - 156 1 SIEMENS ADVIA CHEMISTRY SYSTEMS |
ttm e#>tgrAtg_3 ромМ. 247 Ш -2 3 7 459 067-S S I 046 S17 - 7.75 p m ll 247 Ш -2 3 7 459 3 3 7 -S 5 I S46 117 - 7.75 % 028 4 2 2 - 633 065 732 - 11A 116 108 - 163 mmtM 342 2 7 3 - 413 8Z0 6 S S -9 M 125 9 9 J -1 S 0 lh iiil» ru T a b l|H R J » It? 0 J 2 -1 4 B 1U 0 2 8 -1 1 9 tt7 0 3 7 -1 4 8 •4 117 8 1 2 -1 4 0 116 8 2 3 - 139 117 Ш -1 4 0

FOOTNOTES // Fussnoten // Notes de bas de page if Note a pib paglna II Notas al pte de pdgina // Notas de rodap§ // Fotnoter II Fodnoter I I Dipnotlar II ENGUSH PORTVGUCS (1] N65Pviitss%;^:mKsmnwl/kiMl (t) Ihfldades NGSP a urfldads FCC s mmotenoL ▲ Data b not avattaUezttHs time. Please hquife. A Ne^momento,rteottedadosdlsp(>nbeb.№ rfavor,contacteaBio-RadLabaratDrles.
§ Ttie data re q u M to e ^ H s h the means and acceptable ranses for this assay were not obtabied due to llntited aasitptmert § Os dados necessdrlos para estabelecer as m6dlas e os Bmltes acettevets para esta a n ^b a nSo foram obtidos devido a uma Bmitada partlcpatlon. If your (a cill^ Is h te re s M In participating № the Value Assignment fTogram ftir this assay, i^ease contact your local partlclpag3o de valoilacfies. Se о seu laboratdrio esttver interessado em participar no Programa de Vblorizagees para esta an^lise.
BkhRad office. contacts 03 escriterios r^jio na b da Bb^tad Laboratories.
♦ NTBVtenONAL USE ONLY - The Mlovirtng section contabs data tor methods that are not available for dfagnestb use hi ♦ APENAS PARA UTllZAOAO MTERNACIONAL - A secgSo qua se s e ^ie contem dados para mdtodas qua nSo esteo (Ssponbats para the United States. utmzagSo em d l^ n d tfc o nos fetados Unidos.

OEUTSCH SVENSKA (1) NGSP<€(Y№iten-%;tFCC'E]nhen«mmoVmol (1) NGSP-enheter«%;FCC-enhet«mmo№ iol A Oaten zurZdtnlchtverfi]gbar.Btit8eftagen. A Dataejtil^SngBgafiSritervarand&Kanerttellasitebegaran.
§ H r die ErmltOung der Zbiwerte fur diesen Test stareten п Ш gei^gend Selwertermlttler zur VerfGguig. Deswegen 1st die Anzahl der § De data som bdvs tor faststallside av nwdelvarden och acceptabia onviden tor denna aralys tomde tote ertteRas p9 g rind av vofllegenden Messerg^mlsse i4 d it ausrefchend. um rttie re Mittetwerte und AkzeptanzberelchB zu ermlttebi. Falb hire Ekiiidibmg begrbisat deRagande I programmet tor faslstailande av oomineBa vflrden. Om ditt laboratorium ^ btresserat av att delta i programme daran interesstert bt. an zuMbinhjen ZielwertermitOungen f i r diesen Test Mlzunefunoi, kontafdteren Sb bltte das Kimdenderet-Team tor teslsteilande av nominefla vSrden (Value Assignment Program) tor derma analys bte' vf dig h a n ta l^ nSrmaste Bhr-Rad-tontoc ffver Eohalen Bio-Rad-Miedeilassung. ♦ ENO ASTF0REI^^K}N^BRUK-F«j3ndeavsntttbm etteIlerdabfDrm etodersQ m cctBartlU g9ngRgat6rdiagnasflsktb(uklUSA.
♦ NUflZUM G EBRAUCHAUSSEFm BDERtSA>O effDlgendeAbschntttenthaltZiefwBrtana^fO rTests/M ethoden.dblndenUSA nlcht № dagnostbche Zwactce е г М Ш ) s in l DANSX (1) NGSP'enbeder>V'FCC-enhed»mmoVmol FRANgAIS A Data tfUdtefilgaengeligeitenuvzrendeflcbpunlct Kan rekvheres.
(1) timtfeNGSPs%:un)tilFCCsmfflotfnML § DenadWKSge data til etabltebgafmlddelvanllerogr^erencaofflrdder for dem e analyse tam neUteopitespga. for Bite deUagebel A Actmllement,iesdonnAesne sent pas dlsp(nbles.№ ftrBdesereflsetgfl«. vamUflUeHngsprogrammet Hvls iflt laboratortum er M erasstfet l at dettage I b s ts ^ e ls e af vsenher tor denne analyse, bedes cto $ Les donnfes nicessahes pour ita b lh ta moyemte et lea p l^ a s з ссерШ ее pour ce dosage rfont pu Itre re cu e le s en rabon du iomUde den bkale Bb4lad>torhandte.
manque de participation des laboratedres. SI votre laboralolre souhaite participer au programme (Tdlabtfatlon des valeurs. adtaseez* ♦ KUNTl.lNT5QMnONALBRUQ-FBlgendeaf8nlttideholderdatatUmetoder.derldceertilgaigeligefll(8agnosUsKBnvendetselUSA.
vous i voire agence locate Bio-fiad.
« A UTUSERlM QUE№ Kr HORS DES E IA T S 4 N S -La section subanteconttert des doniteesconcemant des m^thodesqulneaont pas t Or k ^
(SsponUes p o tf un usage diatpiostique aux Ё1а15-илЬ. (1) NG SPbtrlm UK;IFCCbii1rnlstritrioVinoL A 5teayhiBiWB8cutAiM»inHliill»A>.
ITAUANO i BitealiBiHert*e*8**telaliileiaieraniNeiib*lwmBbi5li^d«ve*rtqibe»Ebsapdak«ilimdando!ayi (1) U nitiN G S P »% ; unite FCC«mmeVmol B ^N aenetegbc M b b e a te toi test la B ill O e le r ls b i ftig ra m e e t a b t e i^ dSgonSyirsi e fc e l e d В Ы М i W 16 ttibata gegh.
A A O ualm entenonsonodlsponlbfDdatLSipregaiflildM era. ♦ S A D £ C E t iU m * № A a it t lA W I - A |a H 8 t t ia ir n B l* iik D e * lB r d e < a y e e » la * iim i; h * e v t a i* B a a H iie t e 8 e k ie * ir § i dafl richtesti per stabilire I va ltft m ed e gH bitsrvalll di accettabfltte per questo dosaggk) non sono stad a c q u it a causa dl una vetllarlgermeMadh.
partedpazlone Smltata a questa assegna^one. Se 0 prq>rto CeпtrQЛstltuto hiteressato a partaetpare al programma <9 assegna^one valort per Qiesto d o s a g e St prega dl rtvQlgerst aH'uffido eio-Rad dl zona.
« - SOLO PB) U50 № В « № К Ш £ - La seztene che segue contiene dafl per metodi ad uso сйафнввсо cite non sono dIspOTblll (1) HGSPO«(a;ttS«.IPCCd>«fit±tw*eVm otVt.
n ^H Stall U n t t . ____________________________________________________________

ESPAftOL 7 Ь Г ^ 1 -» > -х й « ге л ш « гги .
(1) UnldadesK6SPs% ;tmidadlFCC»inmol/tncL A En este momei«) no se dispone de dates. Consulte cualquier duda.
S Debldo a la Bmitada parBc^addn. no sa obtuyleron b s datos necasartos para calcutar las medias у tos rangos асар Ш е з para este ensaya SI su eantro e sti Irttwesado en partlcipar en d Programa de Aslgnacldn detblores de este e n s ^ pdnganse en contacto con su oQcIna local de Шо-Rad.
♦ SlA^)IWUU^IN^tNAC10NAL Ltquichek”' Diabetes Control, Levels 1,2 and 3

- INTERNATIONAL U NLY-

The followin ion contains data for m ds that are not availabi diagnostic use in t hited States. < *  INTERNATIONAL USE ONLY - A The following section contains data for rftethods that are not available for diagnostic use in the United S ]^ te s .\

METHOD Methode / / Methode / / M etodo I I M etodo II M etodo / / M etod II Metode II Ydntem II
Leve l 1 - 38531 L e v e I2 - 3 8 5 3 2 L e v e l3 - 3 8 5 3 3 L e v e l l -3 8 5 3 1 Level г - ^ S S r - ’p ' t % l 3 - 38533
U n its " ’ [M e a n ]1 R ango iM e a n l[ R ange |iM e a n l1 R ange | S l"> 1M e a n 1 Range |1M e a n j 1 rt® ® ” 1 Range |
1 HEMOGLOBIN A1C |
AflKRAYAOAMS At C 160 (Vet 4JOO/ HA4170 / i i HV8180/HA*ei80T/HA>8teOV/HA-ei81 / Х Д 7 HYBRlOAH-62eO/HyBR!DAH<8290 К S.00 4.50 - S.50 9.30 8.40 - 10.2 13.9 13.0 - 141 mmot/md 31.2 1 2 1 0 -3 4 1 78.1 1 4 7 o 5 v 6 tf5 128 119 - 137 BlCHftadVAnAHnt HbAle Dual Program 270-2500 % A A A nvnol/mol A A A ВЫЬО VARANTII TURBO HbAIC Kit 2.0 270-2455 EX % A A i A mmotAnd A /fffr A A MHON КОНОШ Ceinae Cheml HbAlc % 5.20 4.50 - 5.90 9.80 : 8 .4 0 -1 1 .2 12.1 - >110 mmol/mol 331 281 - 71.7 - 95.B 109 - >119 SaOSU№)RUDIAN№A1c % 4.41 3.53 - 5.29 8.59 [ 6J7 - 10J 13.2 116 - 15.8 mmo^mol 24.7 id i |> 5 6 1 - 84.5 121 96.4 - 145 TOSOH 6X Automated HPLCAnalyzer % S.02 4.62 - 5.37 9.19 8.45 - 9.83 114 12.4 - 144 mmol/mol 314 28.8 - з В Я у Й м ^ 701 - 831 123 113 - 133 TOSOH G11 Automated HPlCAnaiyaer (STD Mode) % 4.83 444 - 5.17 8.90 1 a i9 - 9.52 110 12.0 - 119 mmol/mol 29.2 871 - 79.7 119 109 - 128 TOSOH HLC-723G8/6 9 /G tt % S.20 4.70 - 5.70 9.70 1 8.70 - 10.7 14.5 13.5 - 15.9 mmol/inol 313 74.3 - 00.8 135 121 - 148  B io - R a d L a b o r a to r ie s c o m p r e h e n s iv e lin e o f q u a lit y c o n tr o ls a n d Q C d a ta m a n a g e m e n t s o lu t io n s .

A ir t u m m u n e G e n ln t e C o n liM s % i e d a ^ k if e c e e w s D is e a s e C o n t r o ls
B lo o d G a s C o r M b T lt e t a p s iid c E ksug M o n t o m g C o n t r o ls
C a r d ia i; A s s e s ^ K H t G o n ifo ls C o n tra fe f o d c o t o f y : D t r i g s ^ A i M i s e C o n t r o ls
C h e n ris k y C o n tro te T a x ic o lO g y : ^ c i a H y C o n M s C o a g u ia d o n С о п Ы б U r f t M k f s is C e n h D ls
С о п д в й й а № в ( 1 1 а к 1 с D is e a s e C o n t r o l s Ш Ш т ш ^ Q C D a it a M a n a e s m e n t S o l u 8 o n s
E x te r n a l О и а Й у A s s u r a n c e S e r v ic e s f O A S )

G 2 2 S 1 D w w m iN lH 'a d . c » ^ ^ b ro i 04Л4 ___L ___ !___________, T ^ { - н - ' а ' ______________ l: _______________ _____________ - ■
MANUFACTURERS USTED Hetstellertiste II Ust8 des tabficants // Elenco Produttori // U sta de tabricantes // Fabricantes enunciados // Usta over tillveilcare // Uste over producenter // Otetlci Listesi // ® Э Я — S
A t M t U O o rstX lu . Mlbott Ш 1. IIIM s Polnte Scienliltc, he., Canton. H f ic h ^
Artvay, Kyoto, Japan FTS Diagnostics, hdlanapolis, Indiana Bedonan Couttet, Inc.. Brea, CaDIbmfa Roche Oiagnoslice. GmW. Penzberg, Germany Beckman Coulter, he., Irving, Т е ш Rodie Diagnostics. Indianapolis. Indiana По-Rad Laboratortea. inc., Hercules, CaStomia Sekisul Chemical C a LTD., Tokyo, Japan Bio-ftatf Lderatsrtes. GmbH. Munich. Germany Siemms Healthcare Ob^tostfes Ino. Newark, Odaware HemoCue,Angelhdm, Sweden Siemens Healthcare Diagnostics Tarrytown, New Ybrk infopla. Gyeonggi-dQ, South Korea TOSOH Biosdoics Inc., South San Francisco. California N№on Kohden Corporatloa Teftyo, Japan TOSOH Blosclence Inc., 'fokyo, Japan O rth » < m a l Diagnostics, A Johnson s td Johnson Company, Rochester. NewTbrk ‘Ith ity Bioted). Kansas Qty, Missouri

U N IT E D S T A T E S , B k t-R a d LM bom toriB S 9 5 0 0 J v o n im o R o a d , М ш . C A 92618

| k |ro» F M M G S ,& o ^ d S b o u ^ w trd R a ym o n d РЫ пеаг^
В м > -Я м 1 9 2 4 3 0 M a m e s -b -C o q u a tlB L a b o n tO i§ 9 S P htm ae C 3 3 )1 -4 7 9 3 -& X 3 0 1 fa x ^ 1 -4 7 4 1 ^ 1 3 3

4 * е * И к а ы ы Ш е е * * » p q t Ш , t e e e i s 4 4 » W d e i f fle a a t G W M i < k « S W « i f • A w e f - M S W * » • TllaiS ei в у . 2 - в 9 « 4 - 2 в * C lin ic ^
i l i i i f o ^ B M a d U b e n t o d e a G e s m t b M , A ‘ U 3 0 V a m m *P lie n o 4 S -1 -8 T r-m 6 t •1 U u ^ 4 3 -1 -S 7 S -S 6 2 S Diagnostics Group e o ^ ^tm ^ q g rTad S J L -N L ie V i8m A\0 b u t3 ,.B S ^ t4 9 T ia m m ^ ft» rm * 3 2 0 tT U h S 3 -e s * T U u m * 3 2 (3 tT tp -6 3 ^ t i k Hug C l ib n » d U tia u a S i1 a A » u a tjk N ifk » AJam dbM b amo d m C e a l^ № ^ L a ^ S m s » » --IU C .C ^ .3 3 4 e i> O O S ^ P b o tta *S 5 P 1 ja € a S ~ m O Q » 1 e > M n *5 5 p t}3 e a 9 -€ 6 1 1 r i w ^ B h -R o d L ab ee ^ o m s . U A , З О е зО Ш т И т З а т Л , A fa n a d a t. О М ш е H 4 ft2 E 9 • Р Ы я » 1 S U -3 3 * ^ 7 2 • A f o t e 1 -6 1 Ф 3 3 4 -4 4 1 5 С Ш т , B b a -fia a tM b i^ ^a d g s S h e n g iw itX L , M H D 0 4 *tS D a a 9 F m g R M d ,B k la E ,P t^ l4 ^ ^ P v d a a u S tfm ^tu i,P R C 2 & }t^ » P ta n a a & 2 1 -€ 1 6 9 8 5 0 0 *J e le A r8 6 -2 1 S tS 9 e 5 9 a a S O O J a ro fA m B o e d f w r » H i p w b f t v a y - l f o r f s p o t s e a . W o s * a i W W f tta /7 , *4 7 0 Ш Р а д и т 4 » Р 9 1 а я т 4 3 0 ^% -4 Э в г 5 3 9 *Т У ^ Ш 4 г ^ 2 4 1 -4 Э 1 -в 4 2 Мпв^СаЛЬ1Ыш 92618 O w a w i k e S e - A d U 6 a o t e A < . S H h f o ii а е Ы в г A * fil* < # w g e W * « » C d p w A v w e * < • A w w * « -4 « S a -iO O O • T if c fa r ♦ 4 S 4 « 5 2 ^ 7 0 0 1 00(9854-6737 B i > A d L a b o re to d M t 1 А » а п # * н т * ф 1 * Я А К а М б О rtW to ritf • P h e w K > ^ - « e * - 2 2 4 f 0 • T e fo e e 3 5 В » - Я е 7 - 5 Р 7 а 1 ^ ( 9 4 ^ 5 9 6 -1 5 5 0 I » — В Ц S o ^ w i. 3 b a t if o iw r f n a y iT w r t Р Ы /кт *^ 9 2 4 3 0 lta m e a 4 a -C e q u e 1 tm • РГю пт 3 3 -1 -1 7 -9 5 -6 0 -0 } • T U e b r3 3 -1 -4 7 -4 1 -9 1 -3 3 в ^ tш шшш% E k ^ F ^ l^ C x a q e ^ & l1 Ш .^Ы d m й я a maюв8m 1 S 4 ,I> -U f9 3 9 1 A ttn h = h * P to n o * 4 S ^ tS 9 -3 l» -» 4 0 ^ T U ^ * 4 9 f^ ^ 1 9 -e 4 1 0 0 bAwadLcom/quaffycontro/ O f — r t E S o-N m df a rH V lM fc i» U E fi£ . 2 -4 A fo iu g u f a i S fr— ^ F a ta th flo o r 1 1 5 2 7 A M m m • Р П о а я3 0 -2 1 1 3 -7 7 7 4 3 9 $ • T U b fo r3 0 ^ 0 - 7 7 7 0 7 9 i в К е ь А кГ Й к Я Ь U d . I M УТвУ. 1 7 /F O C H C O fre m n d d 0 ) k S % 2 5 t « M n e f o № a 4 O e o y e a y • P h o n o 9 5 2 ^ 2 7 8 0 -4 3 0 0 • A f o t e aS 24? 7 a 9 -7 2 9 0 S B fe yR a e tH u n g a ry U d . H -1 0 S 2 B u d a p m » ,fiite $ P e e l4 7 ^ H u n q a jt • P h o m * 3 S -1 -^ S ^ 1 0 0 • T a M w *3 & -1 -4 S 9 ^ < n Ikdknieal SiMVfee B t o - f le d L e 6 e iK d * s J h d 6 # A t i l t f . flto P a d П о ш л , 8 6 -9 7 , ( f^ a g W ia rP tu m m a iG u rg » a \ Н ш ут т 1 2Z 0 1 5 •P b a rm 1 8 0 0 -1 8 0 -1 2 2 4 * T b h lN t9 1 -1 Z 4 -2 3 9 0 1 1 S (800)854-673? S A ^ J M t e b e n r ib f * » Ш . У4 A b w ta ftjs M W Д г е « flfo A o it l. * A m 7SSS5 • А ш м » 2 ^ < М в З в 0 5 0 • y W e te 9 7 2 Ч М 6 У 4 У 2 9 * * f lt o - f lb d U b e r e S B * p S t i . № C iflW У У А з о н а » S e y a i ^ M B b i • f l h o n e + 3 M « y e c e y • I M w l * + Л » < В -2 У б а о б 5 3 4 ^ а ц ,В 6 а -Я ж 1 Ы ю т Ы ш а К Х ,Т У п с х С в 1 » а Т Ь ш я г г О Р , 2 -2 -2 4 Н д в я Ы -6 1 *ш в ш т . S N n ^ m m к /^ Т Ы у о 1 4 6 0 0 0 2 • P h o n e 0 1 -3 -€ 3 9 1 -7 a 7 0 » T V a R m 9 t-3 S 4 6 9 -8 4 B 1 K m w a ^ e iO -R e a K o fo e tia , 10d> P a o n B o4tM ng. 8 3 2 -4 1 . G a n g n e m -g u , S n o u t 7 3 5 -0 3 0 • P la n o 8 2 -2 6 4 7 3 -4 4 6 0 - TehU bx 8 2 -2 -3 4 /2 -7 0 0 3 ■ м а гц гм f f Д.Л дп<1а|Г Т гоопГаУ 1Г 7 n i i r t T f t A Г о1 Г А г ш » Г i“ Г Ж У Г Ш м У |Т | П Г -P T irifW i ~ TirAtfcg i ‘г 7 р ! 7 и П 7 TTflT У ш j y b l i s f iM iS b . B to -A te l t ^ d n r i a e 6 .1 4 , Г о 1 4 а п 1 т И 2 S , 39 0 S К У V h a n a n ila a f • P hm m * 7 h S ia S tOOPS • Т Ш О я *3 1 -3 1 6 -5 4 2 2 1 9 т ш Т Ш ш я ^ Ш о n a d fN m Z P ^ K i т В ш Ь П о а а и к Ш В ^ А Л т у .А 1 к Ш я в 1 *Р Ь в г т 6 4 -Ф -4 1 5 4 2 Ю » Т Ш а 1 е б 6 ^ 1 5 -г 2 в 4 M q w m tb U o -fta d U b o n le d e x l^ d a q n lo n 3 3 ,0 4 0 4 O a b » f* o m *4 7 -2 3 -3 6 4 1 -3 0 •■ Ш Ь ж *4 б т -5 5 » 1 -2 7 8 0 R W w t в Ы 1 к У Р е * * 1 5 ^ z a a . A M lw h to S te 51. вУ -УО а m w s w • # » о п в 4 » 5 2 1 ^ У 9 9 в е • 1 Ы е А Е 4 » .а -а З У в в в в Й е П ц р О Ь B M ie d U 4 b o n A a iie a ,L d 8 ,B tm B b P rim ,A a e ,Q u in la e ra n d a ,S 3 ~ F ia e 6 a o 9 6 A llra ^ 2 8 1 1 4 -S 2 1 A m 6 a > n » P h o m 9 5 1 -2 1 -4 7 2 -7 7 0 0 •П 1 ш ^ а 3 5 1 -2 1 -4 7 2 -7 7 7 7 ■ "— *Я B o 4 ta d U b o flriO d A УУ7У05^ R u a a fa n fo d m a O o n . КЛ аасоп^ V h n h m n k o o a tL , f t B J o ^ , IB • P h a m *7 -4 9 5 -7 2 1 -1 4 0 4 • УМ мЬя + 7 -4 9 5 -7 7 У -У 4 У 2 S l W i y e ie b в Ы М U b o r a l n * s p i » » e r » P l f c U 4 , 2 7 fo tw n e lfa w l a e f o e s s y W k еО У-О г lO u w r « B R S k y v d i s 6 0 9 Ю 4 • P h o n e 6 5 « У 5 - 5 У Г О • 1 У Ы Ь * 6 5 « У 5 - З Г в » S o n m A M e a ^ B k h R a d L a tio rm d m f^ U d ..3 4 B o lb n B M d .P O d » o o d ,J a h irK m e b u rg 2 1 S 3 *P h o rm Z 7 -1 1 -4 4 2 -e S -C O *1 b le l4 ir2 7 -1 1 -4 4 2 -O S -2 S в и * к S b A d l i b w a t o * * S A . CZ C a iV n d tfb a s , f id f c t o U А » ф » в * S S O to d e fo 2 1 У 0 9 Afaefotf • Я ю я » 3 S - e i- S a < M 2 0 0 • T M A r 8 4 ^ | - 5 » 0 4 2 У I S w w * « k B b - J b d ia 6 o r e l( M l w A A . B o r У097, S n h e 5 * а п е ^ ф Э ; В£ -У 7У 5 4 . З о Ы • P h o n o *4 6 -6 -5 5 5 -1 2 7 -0 0 • У Ш б а *4 6 -6 5 5 5 -1 2 7 -0 0 T M l m i t l i n r f 8 lo -W U b O ia lo rio o A 6 ,P im R e a d 2 3 . С Н -1 7 Ю С п в Ш г » P h o n o *4 1 fif2 6 5 7 4 -5 5 -O S 1 0 6 •ТЫ Ы О ж * 4 1 (0 )2 6 6 7 4 -5 2 -1 9 W w ^ B k ^H a d U O e e a A y ie a T aiw an L M , r < F - f t N o . 126Ы т ь К п д E a o t Ram d. Sm e. 4 , Тя1рЫ. T aiw an 1(3546R C C • P h o n o 8 9 0 -2 -2 5 7 8 -7 1 8 9 - I M r t R - 8 8 6 -2 -2 5 7 8 -6 8 9 0 T h o B o a d ^O h -tb d L o b o e a to fiM L td , la tO & o IR p o tU e n p In n e id B ^ 2 3 6 /2 В а /4 я г т {к 1 ,и м гф Ы .р 1 Ш щжпои н , B e n g to k 1 0 3 3 0 » P h o n o ^ -0 5 1 -8 3 1 1 • la t e lt o в е 2 -Ю У -В З У г U 4n » O K b ^ B o m ,e b 4 ta d U b o a to ilo o tM .B h 7 ia d H o u e e .tla 4 o r t B o m l.H o m o lHo m p e le o d .H o rts t6 P 2 7 D X * f* a n o * 4 4 $ l)2 6 e 3 2 6 2 0 0 0 * T o lo tm *4 4 4 0 2 iy 8 3 2 6 2 S S O
О S ^ 1 7 B h -R a d L a b o m to fla s h o . P rin te d k t 0 )0 U S A  ГО в> o>
X _b •4

. « w o у* о о U м о м М <•>.)

/Т Ч /1 4 flisjii ш S|a" c II s о s: CD o '
CD s r ?D CD CD ^illl5 IfP l СЛ
О a W г О > •« a t

[If i i l l I I
m

о

a
iU l №

CO O) X
JM ^250M (Rev. 2) 172X Liquichek Diabetes Control it r \
n \

A human whole blood assayed diabetes control.
Triievel Vollblutkontrolle (human) tilr Dlabetestests.
Contrfile de diabdte tltrd da sang total humain, CD
MiniPak Controllo del dlabete formulate con sangue umano Intero.
Sangre control humana total valoreda para diabetes.
ж г
Urn controlo ensalado de sangue total humano para a diabetes.
En analyserad dlabeteskontroll av humant helblod.
En analyseret dlabeteskontrol at humant tuldblod.

3x1 m l (1 per level) C€ 1Ш Cffi Ж -7 0 ’ C r - ^
10«C •Ц
(0 1 1 0 0 6 4 7 6 6 1 0 0 2 1 9 2 (1 7 1 1 9 0 2 2 6 lot] 38530 2 EXP 2019-02-28 ( 1 0 I3 6 S 1 0

I UHnSD STATES, В Ь -Ш и Ь о п Ш п Гс» I B C D I FTIANCE, Blo-Ш 1 iSOOJm nlm onoai, M ie , CA BESTS I I™ I 3 boutmaniйаутопВРоТпеаЫ,92430Mmes-ta-Coquetts  Liquichek" Diabetes Control Levels 1 ,2 and 3 171 Level 1 6 x 1 mL 172 Level 2 U v e ll 38531 6 x 1 mL REF 173 Level 3 6 x 1 mL C€ IVD EXP 2019-02-28 LOT 38530 Level 2 38532 172X Trilevel MiniPak 3 x 1 mL U ve l3 38533

ENAEIKNYOMENH XPHZH ЕКХОРМеНТПШН О papiupaq Llqutchek Diabetes Conbot TtpoopiL^Qi Vta voQ1Штопо1ПмЬю u>»6 поюткоО Oi рЁоее Tip6q пои avoyp6тпросшпеиТ1кб 8с1ура auntq inq nopifSoq рбртира Oi H X(*1®1 iA*CMV лоюткой eXeygipu ev6eioumi ox; avncctuMnl р£вобос otoUyiionq тг)С p6oeq TlpЁq той ехбототе cpyaoinpfou ва тфЁшт va ppidKovnu cvr6q тои avtioioixou опобехтой moTdrnna(;'niivt>e066ii>VKmTi>ivTqCV>vnouxp>tavonoiaAnai,KaianoTeXe!civandonaan>Tv^1lja eOpouq. Оотбоо, ot рЁоес np^q tuv epyooinpiuv pnopd vo бюфЁроиу алб Tiq avaypoф6peveq Tnq o p ^ epyooiripKiKilq tipoicmli;. йкпвеутш 'qiia en^iESo рфтиро yta ti)v пароксДоООпоп Tyi6q катб in 6i6pKeia 7ii]^q оитоб too рбртира ДпфорЁс pe то пЁроора тои xp6vou кот реюЕб Tr)q cmdSoonq oe TO cilpoq Tuv icAiviKciiv Ефвдюушк. epyooinpiuv pnopei va прокйфоиа Лбуш б|афорспкйу TQpnttiiv tuv epyaoinpiuv. бюфорепмоу «шакохбу кш avTi6paainptuv б Хбуи тролопов^оеиу inq 6oicyj66iiq опб Tov nnaoKeoaonV Гш Touq neXPrcq отг] reppovfo: П а va aQo^af/rflei n стдбооп Tuv cpyaouipiai«ev eoKipooiciiv ЕТтотбтш va коворЦа кббе epyaoiT)pio itq 6ixiq тои p6oeq lip ^ koi алобектб ейрп кш va прЁпа va xpn<4>°''°reppavKoO larptKoO ZuXXdyou yn тп б1аофйХюг| п к noidrirnic Tuv tarpiaiiv cpyaonipiaiaav Б^етйоеия»* (aniDvioptiq RI-BAI^ АхатрЁЕтс oin бЛкзп www.qcnet.com yia лXnpoфopfeq ох^ткб pe nq eu]pepup6veq CK66oeiq Tuv Ёмвешу auoHeuooiaq.
ANTUPAZTKPtO Е1вЖ А ХАРАКТНРШ КА АПОДОЕНЕ To npotSv outA тюрооксийСЕтт штй ovepAmvo оЛкб шх n e p i^ ошгпихупкр кш To np6i6v oui6 cin i Ёга ата0Еропо1прЁУО иурб прб№ пои порооксибСетш ипб шхлпрб отав^ло>1Т111Ё(; ouoIec. О pdpTUpaq лорЁхстт OEuyph |iop<|ii1v1РПап TTov ouoitiiv cuvenpiiiv ip6toEnc кшур|ри|юб ТООрбртира To npo!6v out6 napapivEi огаверб pixpi f iv npepopqvfa Ai19)i:. ефбооу ф М о о о ш хшрЬ; m СВ OionpavTiK6qaXXay6qc(voiToviap6veql г а о д ^ atooq -10 Ёш; -70 °C. О pOpiupaq |л ю ^ va {pukogcSeL сфбоо» 6ev ^ avoq№ orouq 2 Ёах; 8 *C yia 6 о Ш 5cv ТфЁпа va xpHaponoclTai реп) niv r|iepO|«]via exiicuOore ЛРОВДОПОМЕН Tnv i|pepot«pfo 0(WK>V; 10110вЁп;аг1ЁTOOрйртира on> фоус1с^ МетйTOdvoiypa Tou <|iiaXi6fciuTOO Д т а * » llio lto y iid k ч р о Ё Х е о о п б . X e ip io ittic т о u q $ u v i| i k 6 р о А е о р а а к б л р б М у .
pdpnipa, 6Xeq at avaXuOpcvcq ouoia; парорЁаою отаверЁс yn 14 ■ lIЁpeq, ефбооа то фкА15ю фиХбооесш кОШ хХегатб OTOoq 2 Ёшq В "С. То оХкб оХкоб a^iOToq пор хРПоиоло^^Офп: yiainv пореккеиб ситоб ТООрбртиро ипоВ^Вуте ое бопраакт обирита ре Tiq ano6eKr6q алб то FDA peS66ouq кш ВрЁОпкс рп шшбраопхб Метй Tijv албфиВ), PHVкатафб1СЕ1Ё8ovd TOVрбртиро-Апоррйфтс то ипбЛоою idUKd. отр еп1фа»Е1ак6 октсубао HiiaTiii6ac В (№еАд), ото avilaupa кшб тоо юб Tiiq Hnactn6aq С Т о npdiSv оитО опоатЁХЛссо! а п б TOV катаокБиооп) ОБ ouvBiInTq ко кЧ и О 'К - (Него кш ото oviioupa котб TUVk6v Н№-1/НПА2 . Аитб то npa!6v pnopei va пер1Ёха епкхк бй о BMBKAZU иХиб ovepciiravnq проЁЛЕиопб уш то onoio 6cv ^;puv npaypaianov]Oei eyKeicpip6veq 6oi(ip6q.
Ебрфшиа pc Ti|v орвб еруаотпр1акП npoKniOV бЯа то |АЙб гавршпшпс npo6Xeuanq прЁпа va То npPSAv cui6 прЁпа va mnyietun^ETai dntoq avnyiEDiiil^vmi та Seiypara ooeeviiiv koi r] ompcTuniCovTai uq 6uvnoKuq роЛиоратжб кш о xapupOq Touq прЁпе! va yeverat pc Tnv f6ia спе8фуао!а TOOпрЁпа va ylvciai ойр4ш 1а ps nq oSq^eq лои ouvo6e6ouv тем ovOXunL TO ЮТ6 лрооодЛ 1ЮО етбешбетш yn TO 6elHiaEa ooBevuv.
TOovTiBpaoiitpio nou xPoatonocSTaL ДеЛт1о беборЁУШ оофаХек»: (SOS) бютШетт yn Touq enoyyeXpaTEq XP6°Teq oin &бк>П Пр(»олб1пЁе«п1атаХг|фЁ1,аф<|отсторбртирааафта!Е10еОер(19Кра(Ёа6шрат{аи(18-2 5 ’ С)ка1 www.bio~fad.com.
nepi&iMlote фт1а yia va сВюфсйЬше ороиуЁуаа Мехб апб Kdes урбог), TonoeeiehE lIpЁoыq TO пира KOI ф|ДбаоетБ та фаоМ&о OTDuc 2-8 °C.
Н EaUeari tuv onoBAitTUV ulutaiu прЁпв va yivcrai ot^jfiuwa pe Tiq юпб Tdnouq ananif)oeiq 6iq{fjptanq tuv оло|В1фа». EOv i) ogagiioolo Ёха ипоогё! enixoMiMlois pe to талиб ГрофеЬ nukiyxuv 6 T>)VТс^рлю) YiKipeoia Ti|q Bio-Rad Labarafcvies.
ПЕРЮРШИ01 1 . T o n p o i5 v c u i6 & e v T 4 i6 n a v a ] ip > | a v e n a t e C c a ip G T 6 T i iv ( t p e p o p ip iiiX i1 № q - 2 . E6vun6p9(puvev5c!8aqp>tpQ0KM^p6)Uivanq^unep9 o3UNf)SoAep6 ir|TaTaunpat6vioq, |"T>t апарреутстоф1аМ6к11 3. Aui6TOnp6i6v6evnpoopiCciaiyia]0P^uqnp6ranoSi6Aupa I

REF C€ IVD >1И И A erw eie^
EXP LOT A EC REP Ш I Еюйпвмч 2017-02• 6-S509 ^ 3  Liquichek" Diabetes Control, Levels 1,2 and 3
ANAAYOMENES OYSEZ Aipocxtxiipivn A1C Aiycxxttoiplvn
OPOl M f o n t ip h EOpoc MovOEe;

VnOZHMaOEElZ (1) MowS5e<:NQSP = %. Movd6alFCC = mmol/mol A Леч uiulpxov 6|ов&лр° SefiouEva pEjcpi nyv ехтйтшап той nopEvroc. ZriTi^ore o u | m A f ) ( X i] | ] a i ix £ ( ; лЛпрофор<с(;.

§ Лбуш лерюр«1|1ЁУП(; oupiicioxili; ото лрдурорра EXXiiiPnon<; Tipdw, 6ev ouvxcvTptiiet]Kav слорю^ SoSopEra yio vo лрообюрилойу oi m^oec; Tipic; кш та олоБо^ Ейрп тл<;
0UVKEXpip£vncБокуюоЬ»; лрообюрюрой-АУТО сруаопЪхБ оас cv5ia(pEpGTaiva oupticTtoica O T o n p d y p a p p a e x x ^ p ii a i( ; T ip t ii v v ia T iio u v K G x p 4 i^ 6 o K ip a a ia n p o a 6 i o p ia p o P , e n iK D o » i» ^ T G ре то ToniKd vpcu^o ттр; Bio-Rad.
♦ MONO ПА XPHZH I E XQPEZ EKTOI Н .П А - Н окйЛоивп evdTiiTa лер|Лар0йш<ло1ХЕ(а Via ревБбоио лои 6ev cfvm EraSEoipcc via StayuaioTiKil XPhoi) on; Hvaip^ei; ПоХлекс.

id U N ITE D STA TES, Bio-Rad Laboratories 9500 Jeronimo Road, Irvine, C A 92618
Ik i H F F A N C E , Bio-Rad 3 boulei/ard Raymond Ро1псагё
92430 Mames-la-Coquetto Phone: (33) 1-4795-6000 / Fax: (33) 1-4741-9133

Ше Rad Irvine • California • 92618 e (800) 854-6737 • Telefax (949) 598-1550 ш ^ э Laboraiortas  Liquichek™ Diabetes Control Levels 1 ,2 and 3 171 Level 1 6x 1 mL 172 Level 2 6 x 1 mL Level 1 38531 REF 173 Levels 6 x 1 mL C€ IVD EXP 2019-02-28 LOT 38530 Level 2 38532 172X Trilevel MiniPak 3 x 1 mL Levels 38533

ОбЯАМСВШ Uqufdwk O ta b d n Control m w ^ ije n i \ t za uporabu kao vu ftzka ni a lo * e k i tcvalWB и p vto i ргабеф b o n s l postupAa 1. Ovajprolzvodsanesmijetotses nakon istekarokavaljanostL ttfxn to ri^U h p re tra g a a a n a ltle kelounavodoRtuovtmuputama.
S A2E rA K IN A fiaO □ -n 2. Udu£a8iinll8Qb(8Mko9i»Btfafl$aapn!|mi»gzamuGei^pnizvQda.b8Bc)ibitebaciL ^ 3. Oval prolzvodnijenamijenjenzain)orabu kao standard.
К огШ еф t n a l H ^ u to n M o (о в Ш е M fc b a m js Ы rtiskftAa рпф гаЬбйосб harfstnli m ioda i tatinia i SMtavnl Je dlo dobra Ь1м п1оф кв p r jt K . O ostivn i Ш Irt ra A ie n o d z a i a « о д м ^ о ф 1П & Ф b v e A t unutsr M oQ cig raapona.
0 0 0 JBJIVAtlJE у п и а ж о з л Za lorisnba 0 Ц с та {кф 1 У М е г^ 2a lontralu kvaitete p « № M su a froqem tzveilte bbvatorla lo to il в()1шв « M om ontu .Guideline Sradofe «yedrwb ispisana о ovvn u m ^ dddvne so peno48>d>n anatzana la ав «edBdne za oni $еф pndnodaL Havedenl for QuaUty Assurance or Medicti UDoratory Examlnatfons ГоПом№0 Ою German Medcai Association" ( p r ^ RIIh BAio .
l e ^ 1 а ь М Ш u laberats^ma protzvodaia П neoulsnin b bca tefm a. рсЬчея|фс1 raagenae padrtane od sbane prabrodaCa t ЙЕАЮ15 reprezetdaSwo azorkaaeie exe aer|e tanboh. Srednja «rfadboalf adredena в tabar^ toqu ко гЫ ка ba b t^ bS umitar «tpavandudeg O v^ je prdzvod рг1{явт1)ел iz {MW (judske tavl I S3dr£ taxuervanse I slabinzatore. Kontrola JezbOQ(rtcladnostl dostavIjeM u teloidem Mflcu. prttvaOjlvog raspona. ipak, areihje vrtjsdnosd laboratorija mogu odslupad od navedeidti vrQedno^ djskom rrdca valjanosti ova kontrols.
POUUNAISTASILNOST У 8 ф ф ^ekam у г ш и п i iflBedU fateatDiQa {пари Ш uzrokevane nzflcKna и bberatoffeMia 1аклвапга Irisbumefidria I reagereima, II P rofawdfetHstatfbndBdatonaisletanirii ei< aniig a huj B y airir«ilw renaa-1Q ^-7B *aKBH >rcfasem efe Вивиан neotwienana BWdffla d |awMiiiigtHltiyglBaradda«|eoa8iprawaH{{wfa4x>ne, 2 d t 8 4 : kroz 6 |феес1. se ne s« 4 b Ia is 8 l naften d M n a isW a rala n la n o s i fnelle aa ШЯ8 dotuaii p o M a pOhrane na r » № to i 4 a prllo2ene vrIjetktosS koristi samo kao smjernice.
teoipefaturi). Kad se ohmri, $« a r a ll M da 8 tabln il4 tfana Ш «ren^enl dwsto zatvam i R8 2 do 8*C. Za hformaclje о а2иЛ(аф umetka popledaJtB rn m q en e tco m .
Nakon odnvavanja kontrola ее ne «nije ponovno am ravath, odiacItB preostaH matsdJaL Ova] 88 proizvod Iranspottta u sm iznitoin oUKu. f r d pr nTi Hid Jn iih № f r ia t f w f l ftmfnmrl. pmfninilnn u M a d a sa abaglBi tfa n d b ite a a konbdki M H e liL Kaks Ы sa ti ispibvst^
POSTIMK < ia ^r t 8d88> *ie re z i< a lB H 8 d u tfdBre dkiitt.kaalrBb d m * r ^ iH B p a b a b a B |f8 d a ^lw lK a n H H a ri8 B ttB H n 8 > a M a ro .
(M m se prtrizvodotn treba tukovatf Jednaio kao I s uartcom bolesnaca I оЬгаШО и sidadu s pivratntm ufwtama a Instniment melodu ID СШ Znafapwie р п н ф а е su а аийепе a s v le ^ n b n tekstom l reagensko|sekortsflL UPOZOREHJE P i^ ivorabe; honlrela te b a dooed fo b a i ten«ealuni (18 do 2S *Q l te je knAdm MaeBm a beba b ta iw probesS da 88 8IwiBfl^iieat Nakod avake {фвгаЬе; odmab waifle naviinl zahoraS i w an e na 2 db B4L SvaWuzaraltpiwelBvHiBBMne9perb| c tilto rfflg n z a p r e ir m b ti» iBii i i tfiv iid e a fa te i» H e m ,m k w n kaieptibwdaFDAfocdandDruo » 8 9Л а й 9 п ша 1е ф 1е pshebna ja оДеЙД ц ilfcdB sazj bqsrb m l f c i H a «adtehet ЩЛл za zhfcja^anjf olpada. U ibiiajB «fteferja Admlnlsbalian) te )e tstanovljeno da nlfe reakttvan na povrSinsM anOgen hepaWsa В ( f C s ^ protutyeto na hepabds C (KCV) I probJtllelo p ii*a t^p (» e b n 8 je ic a 8 b ld b i6 la iB *d p rp d a H M re d B fo -ftM Lab iral H i i f i b d w ii! t e a l^ B b - f t id L i >8ra<8rfBiL na HV-1 /vm-2 . (W ^ proizeod moie sadrSab I drug! malert)2i 1шмшод podrljeda za ko| ne p ^ } e odobrene pretiage. U Shiadu s dcteom la to ato rtj^ m p r a l ^ . sav imtsfijsl bumanog podrljetla treba smatrab potencl)alno nraznlm i s njme treba njkovsti s isbrn mjerama opreza kao I s uzorcima bolesntka.
Podad 0 sigumosti mateiljaia Data Sheet - SO^ dodupni su profeslonalnlm kortsntclrna na Intwnettfeo) etranid m n r.M 2v 8 d.co/TL

REF тавИй^
C€
иёМммиапмМиргаим IVD EXP иц»ммагбсбб-||ння>
^ Ж m l I B= OtUmrigBcnavn» CSI X Tkkan2017-02*m-5a0(Re«.^
 2 s > Liquichek" Diabetes Control, Levels 1,2 and 3 АНШ Л HemooIobinAIC ttemostobin
тшм Srednja Raspon Jedinfce
ИАПМЖ (1) N G ^js d ln lc a e K ;IR X !Jedlnlcaa mmo№tol A PoOacttrenutnorfsudntupr&M onmoatralDa.
$ Podad pdbetvd га izrafiui sednph wiiediMeli i p r it iv a f l^ raspona za ovaj test n iw prStup|eni tbeg ograntCeiMf ш 4 ек»ап)а u e d re d h w ^ vr^ednodL U k e il» stB z^n ta re d o fli a sudleiD vH t и prograRii 2a ( к М Ь п ф weednosl. moim o kon&idralte vaS lokaM prodalnf ured Bo-Rada.
♦ S W O Z A M E fiU N A R O D N U P fW JB A LS 48 d ed o4 e |A 8a «p o da lk» am elo d eka fB n in d(M M n *ad |a 9 ioe e ai(B R rteu S A D -(L

U N ITE D S TA TES, Bio-Rad L ^ r a to ria s &500 %hronlmo Road, Irvine, CA 92618
E6 REP FR A N C E , Bio-Rad 3 boulevard Raymond Ро1псагё
92430 Mames-ta-Coquatte Phone: (33) 1-4795-6000/ F a x (33) 1-4741-9133

Bto-Rad Irvine • California • 92618 » (800) 854-6737 • Telefax (949) 598-1550 Laboratories  Liquichek" Diabetes Control Levels 1 ,2 and 3 171 Level 1 6 x 1 mL Levels Level 1 38531 172 6 x 1 mL REF 173 Levels 6x1m L a IVD EXP 2019-02-28 LOT 38530 Level 2 38532 Trllevel MinIPak Levels 38533 172X 3 x 1 mL

Прада^ЦдОИ>с1|ОаЬе1е8СвсМпра1|»эна<ндм1СТМ 11иа1ш » м « 1 1 е 1пеы 11мнногом8те>ишдм1<ешр«ш1<ачества1> 1. Нвйспояь^1йте этот продукт после кте ч е н м срока годмсти.
нв1т р 1 >апрс1<изм11носга1<»адй»1цб>рятср>>я»илижет1всд,пергшз>с » м хвэшв1оия1»цюнцст>уд»^ 2: При tiaflH ив признакеамафе&10гваатрвменнв ИЯМчрезмерного воиутненмв препарата цаянтв флакон в оппжг.
КРМХИЙ 9Б30РI I ПРМНРП И с п р и в ш OHIPOM к п в с гм |фВ9ваммемы д м а ^ а о и м а й «цвв« в^ечиаммностм ю т и т у о м ш in t iu o b и теммк. и ю йсяоямовтмв « д а е т о мвгьсмвемой частью надде»а|цеа <абп|нщ 1Ж 1Й ярастмни. Оьиа менне м итрам аоэиамю иа трет т if* 1 ^ п р е а а р а т и е я р о » 1а»ачендм испам з 8ваняввкачесг8 ест»дарта.
4* I д еюи1^чгоп9зва»»етс11д>пьаа1миаатеаимвст1аар1еся 1а м а м |м д ш ю о н е :
тК В В Е И М Е Э И М В В А Пв1рейигмм 1 в Гв|вшвм: Мхпримы кш п р а т качества требуюгсв д м а ц м а | показателей вабарагорм! сопасна аписаниа Средние значепм, ормведв1вввг н втем iwngpainii игтрун цм , били п«у«ены путем поегтсрных маяизов и лвтвога 1 BMHqMeHTe'Gwrteine fir (4ieltyAB8innceofye4c3llJbaratBnr Епп11пава«1сй^ German КЫ1са1А8весМоп'’ 0>еквмендации сяецифичными д м з п й партии препарата. Перечисленные анализы провамшпь производителем и фом) незяисмш ии П9 абеспвчвнмо качасгаа идрарм сяв даборагориаи исслцввичй по n p iB ia i Гермайскои а е д в е е е е б ассогроциЦ) пеТгврато|1мями г нпм 1яым р т г м |птаптшпп M fiffixniterrпрлт вп1В1тгл 1тм Mpm pnniff n ie tдпт пбратцпа ттей партш птпгппш пг) фП1-вДК regulattor^. препарата. Сридрмв эначенил дял комфешей даборагар1м дввжм иахщвньсв в пргдляях соопететвумммге диапазона РЕАШГГ пф1П и т о д » 1#им|ф, одиакв средюм веборатосыые д а м ш я могут отвичатьса от указаиим в течение срока хранемм этого Данный проюкт притвлями ю цвтмой гфом человека в о р ю р в а квнсарван ш и стабиакж ери Д м побетва контрвяьныб ишярояьмвгвярспарета. Раапмш.воз11икамм 1е стечеимм е р м и вг.ета 10ке различил мелдфоабораторилми могут битьвыэмиы npenapir п ставтется в жидкой форам. рмя 1лям1 в1 в даборатормд м еп и и ; ярмборак в режпмаа^либв меднфмгя|ИП1 м n p w g ifw in fi яроммадитевем метода анализа.
XMHBMEi сшияышсть Р|"Г'11Я1щ гтг11. " т 1 т n r“jtin м б тггтдт— j r r aiiTimrr f n r r nffrrnritm i т*.1У“*т Tf-r itni r * - д т - т т г - г т " ~ г г * 1гт T T tniiift. т Невофытый flpttQiKT. «ра ев м й при темтературв аг -10 *С да -7 0 “С. цвкрд1лет стабиммегь до истечемм срока гвонослс. |ф1мед в1иые пеказатав! мспеяьзсв м а только в качестве справочньк.
Новофыпй иектрош вА преварат и о ю в арамлк ври тешерапурв вг г *С до 8*С в Т8Ч0ММ 6 месяцев, « и м агв ие с я ю е г Ииформочлв об ебвееле1еммое д 1м я -внс1рутемидоступ1в на сайте ¥ /vm .qcn eL a ni нсп«1маева1вввсай даты истечавм срока гадцесги риаб1э д вм впм п 1гь дату начала хра1М в ю 1 аяо»мы 111неуПас11евофыпм МБОЧИЕ Х А п и с т с п к и «нтровыип» препарата всв анаанзнрувмыв векрстав (^ q rr сожампь стабивымстъ в te4BHMe 14 д ней в усаанвег iqh ioi bmi с Этэт (фбйум м ав еп » спбиакзнроеаниым жид м м тфеварепом. матотовпмма • coeraercTiiM СВстропам стаида р п ш тшпрояв п л а те ажфыпй кр м в а й при тенаер811)ре ВТ 2 ‘ С до 8 *С. очвство. Д м подумнив постеялшк резушатов анажзов от флакона к фадшну митрвяы1ьФ ирощля следует надлвкаевш Лоске оттаиваммкоитровы е(ф аэом «равя»врбравятьдвс1вваасовгаетствм«с1вструи ем м1дс1вс а 1вм 1е1аышв.
Продукт ipa u ia p in pywcBB ||мир 01 ПВ1М щця 0 9 Эиачитемйы8взиенеимвыдевены1 п га щ ю ш IV E X Q C m C M IE Обравртьсвсзп11«Ч 1е11арвтомсаедуеттакжакакс образцами. взвтъ— уючиентовдманааиза.имсявя.эоваавсввюв1С>вми к а к е ватеш емм им м источивкам вифамрМ|
Кавддм единица целыий денерсхой чмви. исяамовам 1М ари праизвадстве даинога коитролммго препарата, бьвм мссяедованл Передвзвпмца|ввдм тмдввемгтанреяарагд» 1ш ш «п 10й т — мрдтуры(вг 1 8*Сдо25*С)м есторвнмв персмемп а гв круговыми м етцф ш , ддабреммми FDA (Ф едм аш м м ущавлавюм США по коитролм за яродуктеми п и п о м а лекарст 1 еи11ьвм дамньввнм д м ooecnnooeeiBM одлерож мсти. Посев к а ж д т вслвльзовама неывдвенио зацр1 ваата флакон i nprnieiimiBO. и тв п и и п ип гцлргт^ пгй поверммстмп) аипгеиа геплтита 8 й в е В ^ лнлгтел хгепэтш у С W V ) в штител к HOMpiBQiftri его на м е м л* upMToiHMpoiypB ег 2 *Сдр В *С.
В Р И илм 8И » 2 . Д в в м й 11рв11ароттакжвммквтамвмквтвдрупмвонэтстел челм е м о ятв ярсмсхаид1м ин. дла мссладрлаиня 1р|авай1елмф 1еш т8рвем1ветиадмацтаетьтм мс11 кегарыв нет упаряд|8нмш тестш Сегвасио г д у т — наяламандий лабврапркей iva e ta ai. всв м атрм ая! человеческогв иВГдаа41аЫ п1в1ва. тф м спвдвмв двнивт считетьел н о тн у о п я 1в в 1м асген[лвпв 1 инфрерм. ввзтему яри обратонмм с тома веобяяимы те жв мерыпредастяряв 1тегп |,чтвнррирабвтесе<фаэчомм .вэетымму1м и 1» а вв.
Првфп ГТ1МШИ га м гв д тшэтмлм ju n y w i namopr бпвпвпигтц рЫПу rbln *anrt. fg n t на гтйтп mviv frfr nrff rrm

Нгнматт 2017-02•Ш-бгЗО(Rex2)  :}м л и ш Liquichek ” Diabetes Control, Levels 1,2 and 3 М1МИТЫ ГвмеглобмнАЮ Гвиогкобмн
тш м ш сред
Единицы

(}) Единица N6 S P > ^ U H H ii;a F C C > h M 0MANMb А Вмастмцмареи1ДА1Мнедас1упм.Проем1д|дпз№а«фос § Данные, иео&цд>име д м епредеяемм средних и приемлемых j»ORa3«»e д м агогв а осраммениого пинчесгеа участткои • орогракме n p ic so e M значение Есм м ш е yspexgieNM эаийтересоваие » участии а программе ( ^ 1С в м т м ч е н я 1 д п э т а анализа, просим обрегигься • в ш е нвстнов отделение Se-Rad.
♦ ТОЛЬЮ д л я ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЗА ПРЕДЕЛАШ США. В следувщш р а з д е т содерхатся д а м ш д м мегцдоА нотцы е н е я р о у п ы JUM jpiVHocniM citere ю м м э а н и м в С м я м е м м х Щгатавс

UNITED STATES, Bio-Rad Laboratories 9500 Jeronimo Road, Iryine, C A 92618
EC RQ>
FRANCE, Bio-Rad 3 bouievsrd Raymond Poincari 92430 Mames-la-Coquette Phone: (33) 1-4795-6000/Faro (33) 1-4741-9133

Шо-Rad Irvine • California • 92618 W (800) 854-6737 • Telefax (949) 598-1550 LmboraUrlts  Liquichek" Diabetes Control Levels 1,2 and 3 171 Level 1 6 x 1 mL 172 Level 2 6 x 1 mL Level 1 38541 REF 173 172X Level 3 Trilevel MiniPak 6 x 1 mL 2(x1 mL C€ IVD EXP 2019-05-31 LOT 38540 Level 2 38542 Levels 38543

D lC llS H DEUTSCH ШЕЮаиЗЕ VERWENDUNGSZWECK Liqulcfiek Diabetes Control Is Mended forusa as an assayed quality control material to monitor t ie precision of laboraMy testing procedures Me Uquiehek Diabetes Coidroi 1st eine Oualltatskontroite flir die BesUmmung der h deser Packungsbeitage angegAenen Analyton, for Ibe anaiytes listed In mis package Insert fflitSelwertangaben.
SUMMARY AM) PRBICIPLf ElNLETlWe UND ZUSAMMBIFASSUNG the use of quality control materials is indicated as an objective assessment of the p r e c is of mettiods and techniques In use and is an Ole Vbrwenduflg entsprechender KontroHmatalaSen dient der objekttven Beuteilung der (Ьа11Ш von Im Labor «]игсЬдеШ1и М 1 kitegial partQuality Assurance of Medical Laboratory ExamlnatiDns folknvlng the German Medical AssociaOon” ^1>вДк regutabonj. FOr Anwender to Deutschland: FGr die Beurtellurq der l^ ^ g s fS h tg k e lt stod Qualta tskontroBen gemSS der .RichtBnte der REAG »r Bundesirztelwnmer zur QuallMsslchens^ tabcratortumsmedizinischer Untersuctmngen" (Rill-вДК} zu verwenden.
This product is prepared from human whole blood and contains preservatives and stabllirers. The confrol Is provided In Iquld term tor coivenience. Dieses Produktwurde aus tainiansm VbfIblut hergestellt und enthfilt Itonservlerun gsirriW tn d StablAsatoren. Die Kantrolle 1st gebrauchslertig.
STORAGE AND S1ABUTY t t u s ^ und dadurch sehr einfach In (ter Anwendung.
T№ p ro d x t win be stable unbi the BiqilrabDn date «ftien Stored unopened a t'10 t o T h e согбгсй may be rtored unopMted at 2 to 8*C LAGBtUNG UND KALTBARKErr tor 6 months, but should not be used past Ihe expfratton date ^ t e the date refrigerated temperature storage begh ^ Once the control Is Dieses ProdiAt 1st bis z u n angegebenen Haltbarkdtsttetum sM ill, wertn es ungeSflhet b d -10 *C Us -TO *C getegert Mrd. Die Kortrolle (yiened, all aialytes win be stable tor 14 days whH stored fltfitty c a i ^ at 2 to S*C. kann ungeofrhet bel 2 -6 *C 6 Monate aulbewahrt werden, solite Jedoch nach A U arf des Hdtbarkeitsdatums п Ш m e tr venvendet werden Once ttewed, do not refreeze the control; discard the remaining materiaL (Datum des Beglnns der gekLihIten Lagenmg notteren). Kach dem der Kontrolle stod alie Analyten 14Таде staUI, sotem ifie Kdntrolle Thb product is shipped under frozen condflons. dtcM verschtosMo bel 2 -8 *C aulbewdvt w in PROCEDURE Die Kontrolle nach dem Auftauen rrlcht emeut etofrferen; resfflches Material verwerfisn.
This product should be treated the same as patient ^« d m e n s and run to accordance with kistiuctlons accompanying the Instrumei^ idt Dieses №)dukt wird ttefr^froren versendet ca reagent being used. TESTmmCHFOHRUNG Before sam iA ig. allow the control to reach room temperature 0 8 to 2S°Q and swirl getdy to ensure homt^enefry. P ro m p t rsjriace the Das Р госШ 1st genau vrie etne Pattenlenprobe zu behandeln und to Oberetostimtmtng m it den Vorschriftot des Gerfrte*. K it' Oder stopper and retwn to 2 to 8°C storage after each use. Reagenzher^eOers znzinvenden.
CRspose of arry discarded matarMs to accordaice with the requfrements t f your local waste managefflent аи81огШе& in the event of damage Die Kontrolle vor Entnahme e irw (totbe Raumtemperatur (18-^S *C) errelchen iassen und vortochUg durchmischen, um die Honxeenitot to packaging, contact the local Bio-Rad LAoratorfes Sales Oflbe or Bio-Rad laboratories Tednlcal Services. slcherzustellen. Ole Kontrolte nach jedem Gebrauch sotert wtecter mit dem Stopfen verschlleBen und b d 2 -6 *C aufbewahren.
UMITADONS Ote Entsorgung аВа AbMIe 1st nach den geltenden 6rttlchen Bestlmmungen vorzunehmea FaRs die VdpackcM) beschSdIgt 1st ndunen Sie 1. IhlspnductsheU toraibeusedpasttheesrpY atlw date. bhte Kontokt zia Bio-Rad-Nledwtaeaung a d.
Z tf there Is evldenci of mlcroUalcortfaminatlon or excessive turbidity h the product discard the vlaL Ш№сннДмая№В1 ^ 3. Thbproductlsn otln ton d ed taru se asa stan d arl 1. Dieses Produkt nach AUauf des Haftbarkeitsdaiumsflichtfflehr verwenden.
Z B d Anzdcheietoern^TobteitenKantamtodion « te r A terstarken ItQbung 1st die Kontrolle zuverwerfea ASStGNMDfTOFVALUe L J ^ 3. DIesesProduktistnIchtzurVenveridungalsStandarogeeIgnBt The mean vdues prMed In M s insw t vrore derived from r^ llc a te analyses and are specfflc ter Ods tot of product The tests listed were A. I pertenned by the m a n ^ctu re r andter todependent laboratories using manufacbier supported reagents and a representative santoltog of WERTSRMITTLUIffi this tot of control Individual laboratory means should fafl wflhto the cofrsspwidlng a c c e ^ M range; however, laboratory means may vary Die In dieser P ackungsbefl^ angegdienen Mlttelwerte stammen а ш Vletfachbestimmungen und gelten spezlet Wr dese Produktoharge. Die from the Ssted values during the nfe of t№ control.\teriadons over time and between laboratories may be caused by differences to kboratory eesUmmungen wurden vom Hersteller tmdteder von tmdtofingigen LaborMvIen rrdt vom Herdeoer untersffitzten Reagenzien durefigefOirt techniqw, Instrumentation and reagento.(v by manutecturer test method modifications. It is reconmended that each laboratory establish Its daai wurde etoe reprAsentative Sdcftorobe dieser №)duktcharge efngesetzt Ole bn Labor erzlelten W dte so№ r Im ent^vechenden own im ans and Bcceptable raiqes and use those provided only as guides, Akzeptanzberetoh llegem d e tatsAchtIcti «zfelten Werte kdnnen Jedoch wfihrend der Leteisdauer dieser Kontrofie w n den angegebenen ftofrs^ to MwtKgcne^oorn lo r Insert ipdate Monnafion. Zielwerten dwelchen. Abwdchungen Im Unde der Z d t und zwbchen verschlectenen Laboratorien sInd mflgtlcherwefse auf unterscteediche LdxvtBchnken. Gerfite und Reagenzien Oder auf UodlffiatioRen der vom HerstelM a n g ^b e n e n Testmethoden zurDckzufilhren. Jedem SPECinC PetFORMANCE СНАЙАСТЕШ$ЛС$
LdMx wird smptahlen, elgene Mlttelwerte und Aknptanzbereiche zu ermlQiM und die aufgefltorten Werte nur ate Rlditwerte zu betrachten.
This product Is a 8tab№zsd№]uld product manulactured under rigid quality cOTtrcd standards. To с Ш п consistent vlat to vW assay vahns, the control requires prop» storage and handing as desotoed. Aktualistefte Zielwerttabellen №den Sle Im Internet untor mntQcneLcomVe.
CSi SPCZinSCHE EIGENSCHAFIBf Dieses Produkt 1st ein sMiOteiertos. IlOssIges Prodtid und wurde u n M BnhaRur^ strenger CtoaOtAtsstandards hergesteflL Um reproduzierbare Ergetoibss von Ffischchen zu FUbciichen stcherzustoflen. muss d e Kontrolle sachgerechtgetagert und wie angegeben gehandiabt werdea СШ v n c U ^ A a d a m tg e a s lB d fa rb B d ilie n e rg e b d M a l  Liquichek"' Diabetes Control, Levels 1,2 and 3 FRANQAIS espaN ol imUSATION u s o MTBtCtONAOO UquIcttA Nabetes Control est iffl prodiA U M de contrOie de la фяШб penneOait de survelBer la priclsion des tests гёайзёз en laboratoire Uqdchek Nabeles Oorrtrd Bene un uso totancionado со то material valorado para ei control de la caBdad у con el Rn de supervisar la p o tr les analytes dort la listB figure siff cede notice. pracisten de tos proceenmientos de x id lsis del laboratorb у para los anaStos que se enumeran an este praspecta W T R oo xT K W E T P K N a p e INTROOUCCldN Y PRINCIPIO Uutllisatton de ptoduRs de contrdle da la quattti est fndlqude pour dvahier de fagon ob}ecdV8 la precision des mdOwdes et des techniques Q uso de materlales para el controt de la calldad estd Indicado para la evMiacidn objetiva de la predsten de tos mdtodosy la stB cn lc^ en irtfflsdes et fait partis Intdgrante des bonnes prabques de laborabirs. fto ls cmcentradons son! dlsponibles afin de perroedre un conddle de usa у terrraparte btegral de las buenas prdcBcas del Mroratorte. Existen tres rtereles de corrtrol para permibr sibervtsar et funebnarrfento la q i ^ d sur renstfrble de la p l ^ de valeurs dinlques. dentro del tango d inica Pour les events en АПетадле: Des produits de cofltrfile de quaRtd sent n^cessalres pour rdvaluatton des performances de Isboratolre tarabscllentes enAlemanla: Para evaiuardfimcbnanOentortttiaboratoitoesnecesartomaterfal para el conbol de la calldad. tal со то se comme d & rit dans ta • OIreedve pour la garantle de la quaiitd des tests mddlcaux de laboratdre sekm rAssodatbn Medicate Allemande * describe en la "OlrecWz para el conbd da la calldad de tos eidm M es de laboratoites mddlcos eegun la Asoctadta aMnana de medicos* (rftgiementdeRie-BAlQ. (directrizRill-вДК).
REACTIF REACnvOS Ce produft est prdpard Д pardr de sang total humain et consent des agents conservateurset des stabillsants. Le contrdle estfoumi sous Este producto e s tj preparado a p a itr de sangre humana у conttene conservantes у esiaMIzadores. El control se sumlnistra liibiIdD p v a forme Ilqutde p o tr un e m ^ plus aisd. mayor comodidad.
CONSERWnON ET STABIUTE CONSERVACldN Y ESTABIUDAO Ceproduttrestera Stable ]us9J’& la date depirempflon en flacon non < » M fte t conserve entre *10 e t-70 *C.Lecontrfflepeut6tre conserve Este producto permanecerj estable hasta la fecha da eaducidad. siempre que esto dmacenado M t ^ a una temperatora entre non ouvert entre 2 et 8 *C pendant 6 mols, mais ne doit pas Йге utfflsd apr6s la date de p6reir«№on delever la date du ddbut de la •10 у >70 *C. El control puede almacenarse sin abrir entre 2 у 8 *C durante 6 meses, pero no debe ublizarse despuBs de la fecha de conservation i la tM tp&abse de г№1дбгабоп). Une fols le contr6ie ouvert, tous b s analytes resteront stables pendant 14 Jours en flacon cMucldad (Mote ta fecha en que comenzd d almaceitomiento refngeradaj. Una vez abietto et ctM roi. si se almacena blen tapado entre convenablement fermd et consarvd entre 2 e t 8 *C. 2 у 8 *"C. todos b s analitos регтапкегВп estabtes ctorante 14 dias.
Unetolsiecontrfite dfcongel8.nepastereconQe(eretdNminerleproduitrestarit No vueha a congdar el corteol una vez descongdarto. Oesedta el material sobrante.
Cs ixoduit est тф4с118 congeld. Este producto se transporta congelada MOOEOPERATOIRE PRO CBItM Em tl Ce produit doit fttre traltd comme les fchantillons de paSenis, en respecta/R les InsSucSons accompagnant Tappareil, le Mt ou le rdacDf u tin si Este producto debe tratarse de la mtsma forma que las muestias de pactantes у debe ser ensayado cottforme a las itMrucdones Indtedas Avant utUfsaUon, amener le conWIe i la te m p ^ tu re amtdante {entre 18 et 2S ethomogdnfiser en faivrtinant un Id g ^ mouvemoA de con el tostrumente, lo t 0 reactivos utilizados.
rotatlm au flacon. A ptte cheque utUaatton. remettre rapidemeRl le b o u c ^ et conserver erdre 2 et 8 *C. Atendommagd. contacter le service technique Bio •Rad local. Qimtoe todo material desechadedeacuerdo con las normadvasbcdesvlgenlessobre la gestldnde residues. B id c a s o deque el envoltorte UWTES haya suhtdo dahes, pdngase en contacto con la Meirta de ventaso con d Servicte t e a ^ beat de Bio-Rad.
1. Ne pas uuaserce produit aprds la date depdrempOoTL UAHTACtONES 2. EncasdecontamlnatlcmmfcrDbtenneoude trouble excesstfduprodulLdnmlnerie flacon. 1. Este producto no ddw utillzarsede^xiB sdeta fecha de eaducidad.

a L J L ^ 3. Ceprodidtn'est pas congu pour ttreuonsd comme dtakn. 2. Sihublese1ndlctosdecontam[nacldnmicr(tolanaoe]raesodetiirt>idezenelproducto.de3echedvtaL I j 3. Este producto no este prevtsto para sduttllzado со то estendar.
OETERMMATION DES VALEURS Les valeurs moyennes inSqudes su- cetle notice ont d tf dtiermlndes i parttr (fanatyses r e t i e s e l concament epdciflquement ce lot de produit Les essals bidlquds ta t Ш rdaUsds par le M v ic a A et/bu par des laboratolres bddperatants 8 i'bda de rdacbfs acceptds par le ASieNACldNOEVALORES fabricant et sur un dcharbUonnage r^irdsentattf de ce lot de conireie. Les moyemss obtenues par un taboratoire domd (1Ыуел! se trouvw Los valores medios que flguran en este prospecto se obtuvtaron a paitir de ta repllcacldn de artaltsis у son especIRcos de este tote dans ia {йаде de valeurs aceeptables correspondante: cepftidait, les moyemss obtmues par le laboralofre peuvent verier par га д к г! del producto. Las pniebas teeron redizadas por el tabrtoante о рог taboratortos tndependlentes que utillzarm reacOvos admndos per aux valeurs Indfqudes pendant la durde de via de ce contrte . Les varfattons dans le temps Л entre ttoratobes peuvent dtre dues d des el fabricante у una muedra representeVva de este tote de coniioL la s m e d lu de cada iaboratorte deben ester compremSdas en el dtftdrences de mdthodes, (fappareSs et de rdac№ envloyds par chaque taboratpft ou d des modifications de ta mdthode d'anaiyse correspondlente rango ac^tabte, pero pueden apartarse de tea valores indfeados m ta ntru dure este controL Las varUdones a to largo del employde par la btvIcanL II est recommandd d chaque laboratoke d’dtabllr ses propres moyennes Л plages de vatw rs acc^tabtes et de tempo у entre taboratodoa pueden dMeree a dlterenclas en las tecnicas del laborteorta, su Insljumental у sus reacOvos, о a modiflcacfones n’utflfser les valeurs foumles qu’d titre buScatif.
Mroducidas en Ы mdtodo de medida del tebricanta Se recomlenda que cada laboratorto estaUezea sus [voptas m edasy rangos aceptables Constdter le ^ m wcgenetcani pour o bbnk une т Ы d Jour de la notice. у utBcen tos que «]u{ se proporcionan sdto с о то odentacida CARACmUSnOUES Puede consultar tas actuallzadones de prospeebs en ta pigtaa wd> 1иуждсг»1ссп1 Ce p n xlu t est un liqUde stabilisd fabriqud selon des nm nes rigotreuses de contrflle de la quaBtd. №ur obtend des rdsuttats reproductftles CARACTERlSTICAS B lfC iR C A S DE R J M M H A M I ^
d*im flacon d rautre, te centrfile dolt dtre convenablement conservd et manipub. tel que d d o ft dans cette notice. Este es un proctocto EkpAte estaMizado que ha stdo tebrtcado segdn tas ntes esHctas oomtas de control de la calteatL Para obtener valores СШ b r ir ln n o em en ts Itaportaittsson t w is e a d v Id B iic e l de ensayo coheretfles entre triales, serA necesarto almaeenar у mantautar el control segito se indica.
ITALIANO nai USOPREVISTD p o r t u g u Es II Ucpechek t^^w te s Control d un materiate per fl controBo dl quafltd, dosato. formulate per moititorare ta preclsione deRe proceibre di anallsi im uzAgAo d laboratorlo per gS anaffll elencaU net presante Inseib. 0 Llquichelc Diabetes Corttrol destna-se a ser uORzado сото materia] de controto da quatUada ensatado para contnriar a precisao dos SOMIURIOEPnNCiPIO procertmentos taboratortals de andlise para <я anditos Rstafos neste folheto liAtfmattva L’uso dl fliaterlall par I contrdio dl qualSd d kidfcato come vaddazione oggeffiva deSa predshme del metodt e delie tecnlche in uso e SUMAffiOEPRUldPlO cosbtuisce parts Inbgrante delle buone pcabt^e dl laboratorfo. Per permettera di controllare le p r e s ta ^ l пе1ГатЬ№ dl tutto rintervallo A utFIzaqio de maMlals de controto da qualidade 6 Indicada сото uma aiaSatfio obJecOva da predsao de mdtodos e tecnicas aplfcstos dlnico sono disponiUfl tre Iv e ll di controb). e i parte Megrante das boas prdteas MxvatorMs. Encontian>-se dIsponNels trte nivels de controto para pentetr aferlr о desmteenho Per I cBenflh Germania: si rlchtedonomatelall per II controllodeBaqualRd per la valulazbne delle prestaztoni del laborabrlo, come descritto deiteo dos timites dfntcos.
nel dooisnentb 'U ie e gulda per ta garanzia della quaBtd degB esami avoltl nel I^xtratori medici In confermRd al re q iM I c ta irA ssm la ^e P sa os cllentes na Alemartoa: A utlflzagSo de matertata de contrteo da qualidade В necessBrta para avallagSo do desempertoo taboratorlal, MecSca Tedesca” pionnativa RID^AK). conforms deecrtto no documento ‘ Directilz para о Controto de Qualidade de Exames MBdIcos Laboratortafs de acordo com a AssodagSo REA6ENTE MBdica Alema* (regulamentD FW-BibQ.
Questo prodotto d state preparato da cativlonl dl sangue M e n umano в contlene conservanU a stabUIzzantL II contralto viene fbmito In REAGENTE forma B«iida per una m ^g io re prabcRd. Este produto В preparado a p artr de sangue total hum am ctm conservantes e estabHIzadores. 0 controto В tomecido s d i te r m tquida CONSERVAZIONf E STABUTA para maiorconveniBncla.
Questo prodotto d stabile tbio aOa data d l scadenza sa eonservato non aperto a temperature comprese fla -10 в -70 *C. ft controlb pud ARMAZENAMENTO E ESTABHJDADE essere eonservato non aperto a 2-8 *C per 6 mesL m a non deve esssre usato ottre ia data 6 scadenza (annotare la data d'bizio della Este produto permanecete estevei ate ao flm do prazo de vaiuade desde que seja armazenado por Mrtr a inna tentoeratm de-10 a -70*C.
c o n s e n m ^ e a teflverabra refrIgerataL Una volta aperto В contralto, tutti gfl anaflO sono siablll peT 14 gbm l quando II cortreito viene 0 controto pode ser armazenado por M rlr a una temperahra de 2 a 8*C durante 6 meses, mas nSo deve ser utilizado para alBm do prazo eonservato ben chluso a 2-8 *C. da vatidMe (anote a data em que se Meta о armazenamento A temperatura refrigerada). Uma vez Merto о controfa todos os anaBtos Una volta scongelato. non ricengeiarB Ue m b oib ed eiiminare И materlale residua pwmanecerSo estevels durante 14 das desde qua sejam armazenados com a tampa flrmemerrie apertada a u m tempvtoura de 2 a S*C.
11pftKMto viene spedito rangdata Depots de tersido descongetado, о controto пЗо deve voltar a ser congelado: еПтШв quaiquBr nMerlal reslaite.
PROCEDURA E ^ produto В mvlMo em condigBes de congetamento.
Questo prodotto deve essere trattato aBo stesso modo del campbni In esame ed usato seconde ta Isbuzioni Che accompagnano b strumenta PROCEDmEKrO R kllo lre a ffiv a ta u s o . Este produto deve ser traiado da mesma forma que as amosbas de padentes e utilzado de acordo com as tostrugbes que acompanham о Prima deiruso, tasclare rlposare I ccftooflo a temperahira ambiento (18-2S *C) e njctarto deRcatamente per д^апФ е romogeneltd del Iretnimwto, dispose) ou reagente que este a ser utBizada contanuto R kM tiere bnmedlatamsite D flacone dope ogni uso e гфоПо м1 Кюдо dl conservazlone a 2-8 *C. Antes 1. Non u sveD prodotto dopo la data dl scadenza. иМПАСбЕЗ 2. In caso (9 evttantecontanilnaMmemlCTttelcaotBeccesslvaterbidezza nel prodotto, elbnlnare II flacona 1. Este produto rteo deve ser utilzado apds о fim do prazo da vandade.
^ 3. Questo prodotto nenva usato c o m standard dldferbnenta. 2. Seexlsflrevidlnciadecontamlnagflomtcrobtanaouttfv^excessiva no produto, telmlneotasco.
3. а л produto nSo deve ser utilizado сото padrSa ASSEGNAZIONEDQVALCM I vatod merfi rtportat! to questo hserto sono I rtsM ato cQ m alisi ta repfleab e sono spedfid per quedo lotto dl p m te e a Le analtsi elencate sono state effetluate dal produttors e/o da tabwatorl todtpendenQ utilizzarute reagent! tomffi dal procMtore ed una campbnatura VALORtZAgflES tappresentodva dl questo lotto di controite. Le medie dl clascun laboratorte dovrebbero rfentrare n d cofffspwdente totervaHo dl aceeflabliltR; Os valores mBdke Impresses neste fotheto derlvam de anBIlses repMdas e sSo espeelBcos para este tote do produtoi Os testes btedos tottaida I vatori m ed del iMoratoita possono vartare rtspetto a феШ dchtaratl per I pertedo dl vMdltA del preseifle conboKa Le variazloni foram exaeutados peto tebricanta ^ por taboratortos independentes utlizando reagentes suportados (rolo tebtfeante e uma amostra nel tempo e tra laboraMi possono essere causate da ditferenze nelle m etodobde, nelle sbumentodoni о n d re ^e n fl dl ogni laboratono, о representatva deste tote de controto. As mBcUas laboratortals Individuals devem estar derdro dos Imites correspondertos aceflivMe: no da modflche metodotogiche del pnxluttori. Ogd taboratorio deve stabiitre le р гцП е medie e I rdatM totervdR dl a c cM M liS i ed tAlIlzzare I entantaasmBtees laboratorla{spodemvarMdosvtooresltsta(tosduranteotempodBduragdode^contnto.ltertagdes8o!anQOdotempo vatail p tfM icat! sutrinserto seto c o m giAda. e entre taboratoctos podem dever-se a dlferengas de tBctocas, hstrumentos ou reagentes, ou a morflfleagbes nas tecnicas de teste CcnsulMe Цs)to w m K g crM if per eventual! а д Ь т а т е п б deS'toserto. tebricanta. Racomento-se CARATTEiBSnCHE SPECmCHE OELL£ РЯЕВПШОМ Questo feun prodotto QqutdostabIBzzatDpreparato In base a tigidl standard df contralto della quanULftarottenere una ui№ rm lt8 alstematba Consulteosite mnv.gcnrtcemparaobtsr infermagbes sobra actuaRzagdes de fothetos thtormaOvos.
di rlsultat] da Пжопа a flacone, DcoRtrollo deve essere eonservato e usato con8ttainBnto.come descritto nerinserto. CARACTBUsnCAS ESPEChCAS DE OESEMPBMO Ш U m e S fld e b n p e rb e flw n e e ifc ie e z ta te l E ^ (xoduto В um produto Equido esMiflIzada tebricado de acordo com os mtes ^ k to s padrtes de contrteo da quaSdada Para obter vatorizegSes consbtentes de frasco para frasco, о controto deve ser armazenado e matuseado de acordo com о descrito.
Ш AsteteiagdeeatgiilflcaOvisestiariMgadasI  Liquichek”' Diabetes Control, Levels 1,2 and 3 SVQfSXA t Or k q e
» Confrol b en 16r tontroil av predstonen > testt&fteanden jA laboratodum, I3r de analyte to m anges I dflina t4» ctee d el
Anv5ndntng av k v a B t ^ M m a t e t a l i f Incficerad f i r ot^ekOv utvinJerlnfl av predstanen i anvinda o c h h g irig o d tteoratodepraxis. T n kontrc№ ivte nnns cnginglioa tdr kontraD av prestandan Inoffl d d I H r kunder i Tyskteut KraDtatskonitDllmatedai k rivs G r utvirderine » bboatoriers prestanda,

av humant hebtod octi iratedUler konserverkig»* c
BDCHSTABIUTCT Frodteten i r stablM ten t i l utsangsdatum vid tevarkig I ooppnad fSrpaekfling vid -10 Gil *70 ‘ C. Kontrollen kan fcrvaras oQppnad vid 2 - 8 ‘ C 1 6 minadei; men ska inte anvindas after utgingsdatum {anfectdia vid vilcet datum H rw in g vid kylskipstemperatur pib6r]as).
£ fte a s io m tr^ te epfmata i r samGloa analyte atabib 114 dagar vtd ffirvaring I tattstutarKle rSrpacmng vid 2 - 8 *C.
NSr flaskan har Gnats t e kontrollen e] 8 te fiysas utan resteande matedal skallkasseras.
Deima im du kt transportetas bysL
Denna produkt skall b amma sStt som paGentprover ocfi anvindas enligt a n v is n fn g ^ № de kstrum ert, k it och reagenser ЬЫ tubibnalKJu’ ve lojlbnilm akb dan cihaz. k it veya reakttf He birSde veriten talimatlara uygun somanvands.
L itk o m ro iie n iK ^in iri a sedan ffirsikGgt f6r hand s i alt den tdandas ordenGlgt ^ anvin j t da avM sbestiriunelser som irtte da b av iokaia myndighetec. Om Heihangl bir a tk mabemeyi yerel a tk yoneGml yetkilitelnin gerelderine uygun olandc abn Ambalajda hasar olmasi dunimunda, BkhRad g eller te te s k servlceavdelning^pi Bk>4tad Laborateies. ta k n to r ie s Sate Olisi veya 0 0 -R id Ite e n b rte T e k n B t SOnfsi ie M b e b ^

1. Denna prockAtsialnte anvindas efter uq^ingsdatum.
2. Vid tecken p i mileobfel kontaminertng d ie r om kontroflen ar m yctet grumllg sitiUl flaskan kasseras.
1 Denna produkt i r bite avsedd aft anvindas eomen standard.

De medelvirden som arqes i < i r s p e cifla G r denna produkttiatch. De n octVeller oberoende taboratorter med i IV reagens som sGds av tRIverkarefl och a p id tii bfir Igga inom motsvarande acceptabta omride!
n kan dock sidlla sfg f t in de sighm a virdena under I IIvsGl \bnatloner 6ver Gd och f rin taboratorium 191 taboratorium kan bero p i skilktader i laboratorieteknik. Instrument ocb rea tie r p i modffieringar av Gliveikarerb tsstmetoder. VI

SPEORKA PRESTANDAEGENSKAPER Denna pradilct i r an s QaskaGI fiaska skaD kontnMen iQ rvai» 0(2) hanteas кштек!, enltgt arivisningama.

DANSK maGTETANVENDELSE U q u fc h e k D fabeces Liquichek Diabetes Control er e t afpmvet Ic e tU oveorigning af praeclston i bboratoriets ft irfo rd ea n alytte .

eatkyaHtetskortrobnatetaberhdeeretsomenobJfMcBvvurdeilngaf.bvorprscisedeanvendte m etoderogt^!knSdcefer.ogdet erendeltfgodbbora1orH)rd(^Derertrekontrobiveauer,slydelS8nkanovwv^8$bdente de tklin la keo m ride .
irfo r h 4 ^ O > £ M e f 2 : « I S « 3 » S ( ^ r h W ^ 9 L 0 & C ^ & a A ( « t i[ f i£ k a > « k 3 ia > & X S 9 C a t S 2 f 'r K 9 < y i k v iS S liX t o t m iJ e r a f S f f l'r m d S ^ '^ ^ beskrevet I ft» af h u ra n t futdblod og (ndeholder konserveringsmidler og sbblRsatorer. К

net v e d -10 G l-70 *C. к 2-6 *C 16 mineder, men ber fldteanvendes efter udebsdatoen (no te daben. hvor opbevaring ved bilesktestempefalur pibegyndes). Efter ^ д м а в й з г с т .
ib te ig vB ade anafytte v a n holdbare 114 dage ved oteevarlng med t s t lu M te iig ved 2-8 *C. 1 К В Ш 1 1 1 В В ^ .В о 7 ^ :* » & а № 1 к Ь Т < ^ $ 1 ч W o e t k o rtn lm a te b b m i icke genfryses; resteretkb matedab skal kasseras.
р п х Ш forsendes I frossen Gistand.

m&da som ptflentprfver og anvendes 4 1 de ve|e(Miger, der b ig e r med det anvendb bskument.
2 - 8 tr t* e # U X < e S W 4
(18-25 *C) og bbndes G rsigtet t e a t sikrs homogenitet Luk om giendt
жж

1. Detb produkt m i kke ai С® 2.. H vlsdererte)npim kroblelkontam visd e re rte g n p im kn }nei1nglkontrolm atert3leLeHerdeterm eg^uklart,3kalam pu№ nki < 1 . Detb produkt e rlcke be re gn e tG laD ve n d^ som standard.
t e ^ v l^ - h f c e n d n x t '& ^ a (M EAN ) t t . te a ?
HU)£LINGAF De mUdefvadter. der er trytd walyser og er фесШкке G r d etb produimot Oe angtvne analysef blev ucffiut af (Koducenlen o g/dler it e under^ettet d producettten og en r o p t a s e i^
prove af d etb tat af kontrolm atebb. Indlvlduene taboratelemlddelvariSer bar igge taden (or det I Mtegssedten angtvne acceptable s s ® « e ic » t f < f c * .# * a T ? a a io ¥ a e t ® B « :i* ® u * - f > » - n c E * i- f e e a tt * « f c i. T :r « f f ic e s = t reteeneeonvide. men kan dog varfere 1GrhoW t l ^ angivne vaanSer I bbet a f Kontrotmaterbleb ievelid. Vblattoner over Gd og Imellein og reagenser eler т о Ш а Ь о п е г 1 testanetoder fta producentans - fV 1 > - l- e S a m * C W C t t . h n p : / / « « v w . q c n M . c o m / J P 6 # H L T < K S V « .
og ассер Ш е rerfereiveomrider kim belragte de medblgende
: m B c t . K U 'f ix s r a x « ic % o T « S 3 n r c . a n f c S £ a % ® T « % 4 c < t > a iS - t r r . / w 7 J t . n 7 K > ® £ a is x e 6 K c f c » c . « a i. ib t^ K 3 i« ic s e u a 4 a - 3 T < ) “ a i4 oa ■ х « я к х 1п в « я о а » л г 1 > £ г.

Ш . 01 г092504Б№ а9:00~17;30) / f \ WARNING // W am ung // Attention // Aw e rten za i f Precauctones // Aviso // Vaming // AJvareel // Uyan //
ENGLISH PORTUGUES Blotogical s w tfc f materiaL I^ ta t as potifittoK jr in fbe ttw s. M a tirfa l de orfgam bloldgfea. T M ar come potonctohm nte Infscdosoi.
Eacti whole Mood donor utA used b manufacture control was tested t v Я М accepted metliods and fouid non-revtlve ftir Hepatitis В Cadartidivadesanguetdalutinzadanotobricodeste controtoftdbstadapetosmtedDsaptovadospelaFDAiAdmlnistraQSodosAlimentos deface Antigen (tesAQ), antbody to HepatlQs C 9fCV) an artffiody to H№>1/HV-2.Ttils product may also contain o№ei human source material e F^macos dte Estados Unidoto, tendo sido considtoada nSo reactiva em a ttt^ ^ to s da superllde da hepabte В anttoorpo da tor wMcti there are no approved testa, to accordance w№ good laboratory practice, all human source material should De considered potentially hepatite C giQ /) e andcorpos KIV-i/tflV>2. Este produto tamb dm poderd COTtto'outros materials de ottgem tium ata para os quels (toa extstem InfecSous and handled w ith the same precaudons used w ith patient sp ^m e ra . testes aprovadoi De acordo com as boas prdbcas toboratoriais, todo о material de oHgem humana deve ser ccreUerado potendalroente Safety Data Sheet (5 0 ^ av^laUe tor professional users on m v iK M K a tic o n i infeccioao,peiQquedeveriser mattuseado com as mesmasprocau^esutiltzadascomasamostrasdospactontes.
Exfstem flchas de Ш о з de seguranga disponfvets para os ufilizadores proflssionais em т м к Ь к н з с /.а )т .
OEUTSCH Material btotogfscharHarkunfLAls potanzfae Mihttos zu bohandelrt SVENSXA Jede TS H e i^ to n g dieser K ontr^e verwendata V M t-S ptoiderektoeS wurde mft von der amerikaiiachen Arznelmittotoehdrde аЗА M etertal av tdoiogisfct ursprwig. SkaU bafiendtas som potentfeDI M akW sL fliood and DfUffAdmimstratbi) tt^elassdnefl Methoden getestet und tos nlcht-reakflv bezQglich №peti№-e43berflatiwiWtoitge^ VaQeenhethtobtodfr&ndonatorer som anvbnls ^fram stoBnlrm avdam a lomtroD har testats e nP g tF D A ^kB n d a metoder oeh harvisat AntfkSrper gegen Hepatitis C ^гЩ u id AndUirper gegen HIV-1/W -2 befund№. Das Prottoia ecithSlt unter Umstanden andere BesOidelle toke-reaktor fdr hepatit В ytantigen (HBsAg), anfiftroppar mot hepatft C gtCV) och antSooppar mot H N -W N -Z Oema р го сШ to n Even hwnatwn Uspnings. t(k dto kstoe nigtiasaenen Testverfafven todstlarari to Obmtostonrnung m it den fW to ie n dar guten LA ortnods soflten tonehSita annat matarfto av humant urspruig, for vilket godkBnda tester aatoos. B ilig t god ttoKxatorfesed bfir toll material av humant alto MaltolaBen fitmianen U hpiuxfs ats poteriztell tatoktiSs betractoBt und rnft der gl^chen Sorgtolt wfe Padentertoroben bcharxtalt werden. ixaprung btoraldas som potandellt sm№ rande och hantoras enfigt samma tfirsadSghetsregtor som patSentprover.
Stoherheitsdatenblatter ^0£Q stehan thnen Im totornettsiter (vwKMvrsdlccimzurVtorffiguna. S g ke rh e tsd ^la d ^ 0 9 П г f^ratorlepersonal №ns p i т м.Ы о-гзЛеот .

n U N p A IS DANSK hoMt 4*0(1811»btctoj^Qua.AtonSIddrarcomma poteiMeSament biNctatt. Btotoelsk kOdam aterfale. Ber trahandies som potenuat sm ltteklU a.
Chacfue unRd de sa i^ total provenant d*un denneur et uUllsfe dans to prdparatfon de ca eontrdle a (H агш1узёв i i'^d e do mMiodes Hver donorenhed at fuldblod, der er anvmdt ved fremstlinng a f dette produki, er blevet tetoto med metodei; der er godkendte af FDA, og approuvdes par to FDA (Food and Drug Adninistratton, U.SA) et a prdsent^ des r^suftsts ndgatifs pour ГапИдёпе de surface de ThdpatKe В er fundet Scke-reaktlv over tor hepatHb B-overfladeandgen gi& A g). anttstof mod hepatitis C ptO/) og antlstof mod rtV-1/HW'2. Oette (A ^e s ) at tos anttoorps de rhdpaitte C (№ Q et du V IM /V M -2 . II est possible que ce produft ccndatvte d’atAres suteances d'ortgtoe hunaine produkt kan ogsb indehotde andet matertale af human oprindelse, tor hvfltet der idte fW e s godkendte tests. I ov^ensstommelsa med god p o tr tostytsitos H n’edste pas de test agrM. Coto№ nimert aux twrines praisques de toboratoye. touts substance d*orfgto6 humaine doit faboratorlapraksls ber ade materiafer af human opctndtose betragtes som potenSto smttekBde og htoidteres tolar samme fvholdsre^er ItiB considtote comme potenttoaemenl totoctleuse et татарине avec les mftmes precautions que les dchanVIlons provenaid de paOents. som patfentprurat Une ftotie de s to irttf ^ S | est i df^osldan des uHlisatsurs protosdonneto sur to stto w w w J X d ^ c o ffi. Prcifessiontole tm jg ^a te n f i sikkerhedsdatatoadet (SDS) pS m iw M H a d.co m .

(TAUANQ ТОНКИЕ U a terta le <1 orfgfne «potan d ali o in M h ro . liyrtip tiaiHtoJi l etoBe. W emiyet toilaiwi toartoi imiiiealBsdto.
Qaseuna uniQ donalore dt sai^too totero umano utIRzzata per p re p a re questo contn^o & stata tastata medfante metodi approvad daila FDA 8u toibroliR urdbrdKte ie d b iite ber Ыг tarn Ы itoRtr U ilrni FDA laraAndwi tobul «M an ySntonlerie test etoirrdgifr V» HapatJt В VQzey e risuitato non reatitva par I'anttgena tfi superficto d s T e p a ^ В rartocdipo contio reps№ C • rariUccipo coitoo АлфЫ RepaM k a ^ antocor gtCV) wem -1/№ 2 > e kS 9 antBwragundan reakatywa yto egm aAft buiurmsughi: Bu Oriln ayra Questo prodottP pub tfiche cvitenere altro matertate cfl o r ^ unana par В cyjato non esistono procedure dl dosaggio approvate. Sacondo raew ida h eiuz oftaytaunt te s t h riu n o i^ d l^ hstoi IcqpaM CRwUdv de tgentoic. ^ toboratuvtf (vguiam sans «vgo* gtotode, tSm to buone p ra № ^ laboratorto, tu ts ) mtoertol 6 о П ц ^ u m v a devono essere consfderaS potarstobnente tofellM, psroi& to raccomanda cS insaa k a iiM tt m arNUto ptdansiyto bU b$u olarak toldcato afennahito ve hsato biraM ertoite iq^ibrran ic rin M a to n s ie lolianilm toidit tatto re quetoo pioitotto con to tnedetonw p recauzM aitotlato p tf I carapiiyd dto pazlerA. W ol^iw ito totoanelit s a v e * а д Femiiew (S I® yu * * e * t * * t iM e r ; iiw M w a dlcom .
Schada Intormatlva sulto sicurezza (SO^ ad use professitxttoe t f is p o n ^ el toto ¥ftm M >-ta(Lcom .

ESPAfiOL V h to irta l de o i^ a n h M d ^c o . M a n ip iria r с о т о p olm ctato M rtB ta lie d o e a Ibdas las unidades de sangre da donafltes h im rto s u S t^da s en to ttoxicKton de este contrat se te n analizado segfto ntotedos de t o i ^ s aceptados por to R)A (agenda estadounidense para afmentos у tirmacoto у se ha determtoado que no reaccloian contra el antfgeno de G L P t r « t . ч ■ r ^ r r o t : Ь ^ X 4 i| | K : B A r o W f t S iF M t « > & t T . + д 2 L « U m > ; a Ь > T < Ж З l ^ .
superScto de to hepatfito В (HBsAg), to anScuerpo de to h ep^B s C (VHQ у to arAcuatpo del VBf-lAHH>2. Este pro du ct pueda contoner (SOSJ d i^ J p e b io ^ a d x o m atomismo material de ortgen taimano para el qtto no existen artolitos homtoogados. De acuerdo con las busias pricticae del laboratorto, toito maiarial de orfgen humane sa debe consktorar potendabrarte infecctoso у manJpuiar con las tirismas precauctones que i s nwesbas depadentes.
La fid ia de dates de segurfdad (SDS) sstd dispontole para ios u»jarios profesfontoss en ми«Ь1о-гае/.азш.
GLOSSARY GLOSSAR GLOSSAIRE GLOSSARIO GLOSARIO GLOSSARIO OROLISTA ORDLISTE ANALYTES ANALYTE ANALYTES AKAUTI ANAUTOS ANAUTOS i AMALYTER 1 AKALYTTEA Hlcw ^AtC Шп«дЬЫйА1С MflieglotNneAlC EmoglMMAIC HefflOf^obMAIC HemootottiaAIC HetM^MiAIC Иепв(Мй|А1С Нв<ао(А>1м W itie i^ 1 MfliogMIne EfflogtoMna 1 Heno^Una Htmo^otena Hempglobin MfflpgUM TERMS BEGRIITE ТБШЕ5 ; THMua 1 tErminos Tguios TERMER OROUSTE Ина MeiftnM 1 Media Media MMU MedetvMe вепйв(пепй Range Benfch PUeadaviten i Viterwte Range Uinttee OmiUe OnuAde 1М» 0nMlan IMM Unfia UmdMes iMcBdei Entttter Ertwtitr

METHOD MethodeW Methodb II Meto'do II Metodo П Metodo И Metod / / Metode / / Ydntem / / SS
Leve l L e v e l 2 -3 8 5 4 2 L e v e l 3 -3 8 5 4 3 U v e l 1 - 38541 U v e l 2 - 38542 U v e )3 - 3 8 5 4 3 {

U n its " ' M e a n R ange M ean R ange M ean R ange S l< " M ean R ange M ean R ange M ean R ange j H E M O fiLO eiN A IC 1 AbbottАЙСНПКТ System s (2K96 ImmunoturbidirRelrk^ % § § § mmolftnol § § §
AbbottARCHTTECr cSystsms (APSE Enzymatic} % Ш 3.91 - 5.57 934 739 - 11.1 14.0 113 - >15.0 mmolAnol 269 269 > 359 77.5 62.0 - 933 130 104 - >140 AbbottARCHnECT $ystam i (4P72 Cbemllumlnascence} % § 9 § mmol/mot § §
Beckman C oult»'A ll Systems (REF B00389) % 5.08 4.07 - 610 9.69 7.75 - 113 143 11.6 - 17.4 mmol/mol 32.1 25.6 - 365 82.4 65.9 - 969 135 108 - 162 Eteckman CouSar Syncttfon DxC Sestes % SA7 437 - 6.5Б 103 616 - 12.Z 164 12.3 - 165 mnut^ffiol 363 29.0 - 465 660 764 - 106 145 116 - 174 Bio-Rad 0-10 OualAtC Program 22(H)201 % 5.20 4.60 - 5.60 9.60 830 - 103 14.5 133 - 167 mmoYmol 333 27.0 - 40.0 81.0 70.0 - 92.0 135 122 - 148 Bio-Rad 0-10 Dual A2/F/A1C Program 22(4)201 % S.20 4.60 - S.80 9.60 6 6 0 - 10.6 14.7 135 - 169 mmoYmol 33.0 27.0 > 4 6 0 62.0 760 - 923 137 124 - 150 вЮ-Rad 0-10 Hemoglobin A tC 2204)101 « 5.20 4 3 0 - 5.80 9.60 8 3 0 - 1 03 14.5 1 33 - 15.7 mmoYmot 33.0 27.0 - 40.0 813 7 60 - 92.0 135 122 - 146 8lo-№d D-100HbA1e % S.20 4.60 - 5.80 9.90 6 X - 1 03 143 13.7 - 161 mmol/mol 360 27.0 - 4 03 8 60 743 - 960 140 128 - 152 B iH la d VARUNTII HemoolDtenAIC Program 270-2101NU % 5.20 4.60 - S.80 9.50 8.50 - 10.S 14.4 1 33 - 1 53 mmoYcnol 3 60 27.0 - 40.0 80.0 69.0 - 9 13 134 121 - 147 Bb-Rad VAPIANT n TURBO HbAI C Ktt 2.0 270-2455 (Z) % S.40 4.B0 - 6 00 9.70 6 70 - 10.7 14.9 137 - 161 mmoYrmI 36.0 29.0 - 4 2 3 660 72.0 - 960 139 126 - 152 Slo-Rad VAflUNT ПTURBO Iternoglcbbi A 1C Program 270-2415 / 270-2718 / 270-2417 (2) % 5.10 4.50 - 5.70 9.30 630 - 10.3 ^4.1 1 39 - 163 mmoYmof 323 26.0 - 3 60 7 60 67.0 - 860 131 117 - 144 Hemo(>jeHbA1c501 % 3.10 4.09 - 611 9.Ю 731 - 10.8 13.1 1 03 * > 1 4 3 - mmolArol 323 25.6 - 3 67 749 603 - 866 120 919 - >130 hfopla Clover A le % S .X 4.01 - 6 0 0 9.30 735 113 161 10.5 - > 1 4 3 mm^Anol 313 2S.0 - 379 761 62.6 - 93.7 120 919 - >130 hTfopbCtoverA le Self % 120 4.17 - 6 23 9.20 737 - 1 13 133 164 - >14.0 mmoVInol 363 26.7 - 460 77.1 61.7 - 92.4 119 909 - >130 Q tito VnROS MIctoTIp Sefes (d%A1C № 8802314) 8b § § 1 § mmoYmol s § §
f“ “ ---------------- Ortho VITROS MieroTip Series O eA l C REF 6842905) % A A A тш(АЛм1 A A ' A ra n te S d e n in c Inc. Kemgiobln A te H7546 % 4.80 4.10 - 5.50 9.40 8.M - 10.8 1 43 12.1 - > 1 60 mmoYInal 29.0 2 1 9 - 3 66 799 6 1 9 - 94.S 132 109 - >151 m tX affn ee csA lC N Q W a ' % AS& <4JB ^634 688 7.10 - 1 6 7 168 - >133 m w o te te 366 < 2 0 2 'Э 6 7 766 5 6 8 -8 6 3 9 4 9 - >119 Roche cobfls c Systems (Rna-quant hbAle Gen2/Gen3) % 4.64 6 8 7 ' 5.61 9 36 7.49 - 11.2 133 1 03 - 159 romoYmol 2 64 23.5 - 35.3 783 6 3 3 - 94.5 121 9 6 3 - 145 Roche cobes NTEGRA {ПланпагА Nemoglobh A lt} % 5.11 4.09 - 6 1 3 9.53 7 32 - 11.4 143 113 • 16.9 mmoYrrMl 32A 2 5 9 - 38.8 866 645 - 967 130 104 - 156 Siemens AOVIA Chemisby Systems НетобЬЫп А Ю % 5.18 4.15 - 6 2 2 635 7.48 - 113 13.3 10.6 - 18.0 miTK^inol 3 33 265 - 368 767 610 - 944 '122 9 7 3 - 146 Stemans OCA Series % S.43 4 35 > 6 5 2 9.97 7 3 7 - 12.0 >143 mmcAAnol 359 у 2 6 7 - 461 864 6 8 9 - 103 >130 Siemens Olmension Series HBIC REF DF105A % 5.20 4.16 - 6.24 9.53 7.63 - 11.4 14.0 113 - > 1 6 0 тто№ ю 1 339 26.7 - 40.0 867 643 - 963 129 . 1Ю - >151 Siemens DimsriskmiASTA Systems HbAIC REF K310SA 8b 5.35 438 > 642 9.31 7.45 - 113 143 11.4 - >160 mmoYmoi 360 26.0 - 4 2 3 7 89 62.6 - 9 3 9 132 105 - >151 TOSOH 67 Automated HPLC Analyzer % 5.10 4 3 0 - 5.60 610 6 2 0 > 10.0 136 132 - 149 mnoYmol 360 293 - 360 7 60 66.0 - 6 3 3 125 113 - 138 TOSOH 68Automated HPLCAnalyzer % 5.10 4.59 > 6S1 9 33 6 30 - 103 1 38 , 12.4 - 15.7 mmoYmol 360 2 9 3 - 35.0 77.0 7 6 0 - 85.0 127 115 - 140 TOSOH ST AlArPACKHbAIC 8b 5.20 680 - 670 640 6 6 0 - 1 23 6 9 0 - >14.0 mmoYmo) 3 33 2 60 - 4 3 3 n.0 5 6 0 - 103 116 8 1 3 - >130 D b il^B b tsch Affinity HPLC К A A A ; mmoYmcl A A A Bbtech Premier Hb92l 0 % A ■ A : mmoYmol A A A :
 IN S T R U M E N T G e ra t / / A p p a r e il / / S tr u m e n to // In s tr u m e n to / / In s tr u m e n to / / I n s t r u m e n t '// In s tr u m e n t / / C ih a z !/Ш'Ш
U v e l 1 -3 8 5 4 1 Level 2 - 38542 Le ve l3 - 38543 U v e l 1 -3 8 5 4 1 Level г -3 85 42 U V B I3 - 38543 \
Untts"’ Mean Range Mean Range Mean Range S I"’ Mean Range Mean Range Mean Range I ABBOTT ARCKrTECTcSYSTEMS Hemoglobin A1C (2КЭ6 Imnnunobibidtautrlr^ gAlL 5 § 5 дл. § 5 §
Hemoglobin A l C 0 Э 6 immunoturbfdlmetrl^ % § § § (шпо1/то( § § - r "
Hemoglobn,1btal0(96) Q/dL 1 s S g/L § 5 5 [ BECKMAN COUIIERAU SYSTEMS HeffloglobmAlC(REFB0038g) g/dl 0Л58 0366 - 0.429 0331 0.745 - 1.12 1.56 1.25 - 1.87 дЛ. 3.59 2.88 ~ 439 931 7.45 - n .2 153 123 - 18.7 Hemoglobin Al CIREF B00389) % 5.08 4.07 - 6.10 9.69 7.75 - 113 14.5 11.6 - 17.4 mmai/mo) 32.1 25.8 - 38.5 82.4 65.9 > 919 135 108 - 162 Hemoglobin, Ibtal 0EP В00Э89) g/dL t0 4 6.66 - 13.0 113 834 - 13.4 11,5 ■ 931 - 133 дД. 108 863 » 130 112 69.4 - 134 115 92.1 - 138 1 B EC KM AN COULTER SYNCHRON U n lC e l D xC SERIES HemogtabinAIC g/efl. a420 033 6 - 0.504 1.00 0.800 - 1.20 1.69 1 35 - 2.03 ол. 4.20 3 3 6 - 5.04 10.0 6.00 - 12.0 119 1 15 - 2 0 3 HemoglcblnAtC % 5,47 4.37 - 8.56 1 03 6.16 - 12.2 15.4 133 - 18.5 mmol/mol 36.3 29.0 - 4 33 Ш 7 1 4 - 106 -145 116 - 174 Hemogfobln,lbbl g/dL 11.6 9 3 7 - 13.9 1 13 9.07 - 13.6 12.2 9.72 - 14.6 Qfl 116 92.7 - 139 113 9 9 7 - 136 122 9 7 3 - 146 ORTHO V IT R O S M iC R O TIP SERIES |
H M № t> liA 1 C m M C IC F (H 1 2 3 1 4 ) gAl s § 5 яЯ. § § S Hemoglobfn A lC (d lM IC REF 6802314) % § § § mmoi/moi $ § %
H e m e tfsb K T d tt |A A 1 C REF 6802314) g/dL s § S «л. s s i ORTHO VITROS MICRO TIP SERIES Hemoglobta A l C g S A I C REF 684290S) gAA A A A g/L A A A Hemoglobta A l C (H6A1C RQ: 6842905) % A 'A A miKri/mol A A A Hemoglobin, Ibtai (HBAICREF 6842905) gAfl. A A A g/L A A A ____ _____ L ................ . .
1 ROCHE COBASG SYSTEMS |
Hemogfobln A lC (Tlna-quant hbAlc 6en2/Gen3) g/dL 0JS2 0301 - 0302 аб73 0 33 9 - 030 8 1.05 aS4 - 1.26 g/L 2.52 2.01 - 1 02 1 73 5.39 - 1 0 8 10.5 1 4 3 - 1 23 Hemoglobfei A lCO Ina-qiiant hbAtc Gen2/Gen3) % 4A4 3A7 - 5A1 936 7.49 - 113 13.2 10.5 - 1 53 mmol/mol 29.4 2 3 3 - 3 53 783 6 1 0 - 9 43 121 9 6 3 - 145 Hemoglobin, Tobi (Rna-quaid hbA lc Сел2/бепЗ) g/dL 830 6.60 - 10.2 &58 A 8 7 - 10.3 870 6.96 - 10,4 g/L 85.0 68.0 - 102 8 53 6 1 7 - 103 87.0 69.6 - 104 1 ROCHE COBAS INTEGRA |
ttemogldHnAIG (Лпа-чиаМ Hemoglobin A le) г 5«L 0.444 0.355 - 0.532 1.03 0.822 - 1 33 1.67 1.34 - 301 O/L 4.44 1 5 5 - 5 32 1 13 6 3 2 - 123 117 1 14 - 20.1 Hemogittta A1C (rmaKiuant Hemogtobln A le ) 5.П iJ09 ~ 6.13 9.53 7 3 2 - 11.4 143 1 13 - 163 mmol/mol 32.4 25.9 - 38.8 80.6 643 - 917 130 104 - 156 Н81тюд1оЫп, ТЬШ (Tlna-quant НегподШ п A le) I 9«L 1 12.9 103 - 1S5 1 23 1 03 - 15.4 13.3 10.6 - 1&0 дЛ. 129 103 - 155 129 103 - 154 133 106 - 160 1 SIEMENS ADVIACHSMSTRY SYSTEMS |
tfe m e M s A IO lenri/L A A A teaeH A A A HemogiablnA1cj3 % 5.18 4.15 - 6.22 9 35 7.48 - 113 133 10.6 - 16.0 mmol/rnol 3 12 2 1 5 - 39.8 717 6 10 - Ш 122 9 7 3 - 146 Hemogtabh, Total (№ .3 ) g/dL A : A A 1 9Д A A A 1___________

FOOTNOTES и f ussnoten // Notes de bas de page // Note a pib pagtna // Notas a1 pie de pdgina // Notas de rodapd // Fotnoter // Fodnoter // Dipnottar // £ 9 ^
ENGUSH РО ВтивиЁЗ p ) N6S P u n b a K ;fC C u n lt> m m 0i/knQl ( 1) Unidades NGSP » 16; uddade IFCC s mmoVmoL (2] The as^gned values wet« Obtained by using 1:300 dHutlon. 0 Asvatorizagdesftvamobtidascom basenumadtulgiode 1:300.
A Data is not avartable at № time. Please Inquire. A Nests momenlD,n3o h i dados dsponVets. P ot (avoqcoRtacte a Bta^tadUdMtasutes.
§ The data required to establish the means and aeeeptatfe ranges for tM$ assay were not oWained due to Imfled assltyiment $ Os daitos necessirios para estabe iecer as m ldlas s os Bmites aeeltiveis para esta anllise n io foram obtfdos deHdo a uma Rmitada pertldpadoa tf yo iv Is interested in par8dpatli4 In the Value Asslgtenent Program fa assay, (riease in t a c t your local ptfttaipaglo de va loi1z^e& Se о seu latxxatddo esUvar Meressado em paAcipar no Programa de Уа ш о д бев para esta enittss.
B K H ^ o flic e contacte os escittartos regtanals da Bio-Rad Laboratodei Ф 1Ш 9М ПСМ А1 USE ONLY - The followhg section contains data f t r methods that v e not availa^a tor diagnostfc use in A APENAS PARA imLIZACAOUCTBVMQtmAL-A secglo q ue se segue contlm dados para m A ortosquenloestaodsponfm Is para ttte lM te d States. uttlizaglo em dagnistico nos &tados Unktos.

DBJTSCH SVENSKA (1) NGSP-€InheKens%;tFCC*Qn()«ltemmol/mol (1) NGSP-Aiheter - И=СС-епЬеГ > mmoVmoi (3 OtePetweitewwdenanhandrinerVerdQmunsvofl V.300ermllten. (2) Denon№eD8vardenaharerhli]|tsmedany9ni№ Ag8VSpadning^9rhUandet 1:300.
A Oaten z u r M n lc h tv e r f u t ^ . Blue erfragen. A 0ataeJtlflglngllga№ rnlrvarande.Kanerh3[tasplbegSraa § H !it№ E n h W u n g (te rZ le tw e rte fu rd ie se n T ^ 8tandennlclitgen 0gendZ)eIweitermltteraaVerfGgtng.De 5wegeni8tdleA nsdiJder § De data som io iv s fSr bststailanda av meddvirden och ассерХаЫа omrdden fSr denna analys tamde Inte ertdnas p i grund av vorilepnden Messergebnlsse ric h t ausrdchend. um slchere Mlttelwerte und Akzeptanzberelche zu ermitteln. № ls A re Bnrictibng begransat denagande i progranvnet fOr faststlllande av nomlnella vlrden. Om d itt latxiratotiifln i t tntresserat av a tt dalta I programmet daran kderessleit 1st. an zvAQnffigen Z ld w e rte n ritB u n ^ f i^ desenT te tl^izim e hm », kmtakBeren ^ b tte das Kuidendenst-teara i&r tast^aande av mnftrefla virden OAlue Asdgtunert (Чодтшт^ I3r derma analys ber vf dig icontakb nlrmaste Bto-fiadWitDC.
Dver lokaien Bto-Rad-Niedetlassung. % ENOAST fOR NTERNATIONEaT BRUK • Fdijande avsnitt tanehlUer data (Or metoder som inte I r tBlglngllQa fSr diagnostlskt bruK I USA.
A № RZUИeEBR AUC HAU SSBШ £D StUS^•O er1olgendeM >schnittet1Ш Z]elwertШ 9abenf(jrTeвls/W elhoden.dlek1danU SA idcht iOr diagnosttsche Zwecke ertiSItBch Sind. DANSK (1) N ^-e rih 8d ers% ;l{= cc-e n he ds)nm oV m o l RiANCAIS О D etttleftB vsnS ereropnletm edenfort^xflng p i 1:300.
P ) Unft«sNG SP»% ;unM FCC sinRioV№ ol. A 0^егМ(вН1д9поеВввр1пиус!гепОе1к]$рил1(1Капгт(ИГегеэ.
(2) LesvaimiTscibiesonte^obtenueeavBCunrappm tdednuttndel/SOO . § De nedvendlge data tn etablering af mUdalvardief og referenceomrlder for derme anatyse kunne M e opnM pga. for Bile deXagelse i A AetueDeirtent.lesdonneesne«HTtpasdispan№ es.niAedeserenselgnei: varditildtitag^rogram m et IM s d lt Uboratorlien er tnterttseret 1 Л dettage I tadsadtdsa ^ vaenSer tor derme anatyse, bedes du § Les donn^es n fc e s s a ^ pour Aabilr la moyeme et les p l^ e s acceptables pour ce dosage n'ord pu №e recuelSes en raison du kontakta den M a le Bio-Rad-forhandlei:
manque de parfldpaSon des t^oratolres. Si votre M oratotra souttaRa participer au programine dt^socadon des v a ie m . adessez- A KUN'm.MTEIVM nO HM .BRUQ-Fdgendeafsnitlnd^tder data tn m e to d « ;d e rK ke e rb ^ |iie llo e a cS % n o stisfc 8iivendelsal USA.
vQus к ra te agence locale B b - fta l ♦ AшгlSERlNCtlEHEKГH(№ SOESЁ1ATSЦMS•Laseet{onsulvaпlвeorltfeпtdesdQt№ descQncenшddeзmвthodesqu(nв6впtpas to r k ? e dispordbles pour un usage dagnosaque aux Ё1а Ы А 1а. (1) N6S P b M ffli« % ;rc C b rlm [ 8 nvnol/moL 0 A ta m d e g B te tl^ a e y n e E R e W ta b n k e M a e d M s tk ^
nAU A N O A ^ a n d t a w if f it K u e * 9 ia L 0 t f e iH B la h n .
0 ) U tdtiN 6S P s% ;u n tiF C C a n im o V m o ) S lu b A lB ii^ A t f m d e jb r ie it a v e la U K M b a r a M a n n M M e m r d i^ t m t a n v a lv t q lt t a B la a q iid a ia t t B n d a n d o ia y i CQ IvatoriassegnaHsanostallcttenutlutilizzandotinadilulzlonel^oaL s a ib n n d k i^ k lM e s iR b M le A le I g i D ^ l a y M fVagrafina kalA ieis 4б|йпйувгва. Ввел y e ^ E M tad A t le irtlbata g e ^ri A AnualmefltenonsonodlspcmibnidalSIpregadrlchlederii. A 8ШХииШ 1ММа1аШ 1М’ Д4аб1вгМЬайшВ№;^Ое«Ь1егОеАадме»1шЬгагг|1р1те«си(1пчдгапу«№1п1егеГиг I I dad richlesd per stabllire i vdorf medi e gB intervaHI dl а с с е О ^ Ш per questo dosaggio non sono stati acquisitl a causa Ш ima verder igermeldedir.
paitecipazione Bmltata a (presta assegnadona. Se 0 proprfo CemnHstOuto h Interessalo a partedpare al programma d assegnazione _ _
del «atari per questo dosaggio. si prega d rfvolgersi afl'ufficio Bio-Rad d zona.
A SOLO PER USO IKTEPNAaONALE - U seztone C he seipje сопбепе datl per metad ad uso diagnostico che non sono disponblB (1) N G S P O tta tt« 6 .IF C C d > « « m fn ii» o l/m o n * r.
negbStaflUnn.

espaAo l (1) UddadesNGSPsK;uddadlFCCam fflo(/№ oL Ш LosvataresadgradoesaobtuvIeronuBiizandounadilucItodlfSOO.
A Enestem om entonosedlspanededatDa.Csm iitecualqulerduda.
§ D ebid)abifenn»lapanidpac& t,noseobtuvieron)03datD $t№ cesar)osparacalculartasm edla$yk»ra< ^acepU ilesparaeste ensaya SI sucentroestikibresadoen p a r t i e s endProgram a deAsignaci6ndevaiotssdeestBensayo,p^anseencontactocon su o tldre toeal da В Ы Ш .
A S^R№ AUSO IMrBVM ClO NAL*Q dguienteapartadopresentainform acl6nrBfererdeain 6todosi»dlspcd&lesparausodiagndstlco enE s& dosU nU oi  Liquichek" Diabetes Control, Levels 1,2 and 3

- INTERNATIONAL U

The fo llo w in a ^ tio n contains data for mq№ ds that are not available^^iagnostic use in tq ^ ^ ite d States.
 INTERNATIONAL USE ONLY - The following section contains data for methods that are not available for diagnostic use in the United S|atel
M ETH O D ■M e th o d e / / M e th o d e / / M e to d o / / M e to d o / / M e to d o / / M e to d / / M e to d e / / Y d n te tn / /

L e v e l l -3 85 41 Level 2 - 38542 1 Level 3 - 38543 1 L e v e l l -3 85 41 1 Level 2 - 5 Й Я Г * ^ i e ? ^ 3 - 38543
Units'’* |М еап] 1 Range 1i M eanl I Range I1Mean I1 Range 1 SI™ 1Mean j1 Range j iM eanJ 1 В а п Ь е ^ ^ ^ ^ е о т ]1 Range ]

1 HEMOGLOBIN A1C |
А П Ш ADAMS A1C HA<816 0 {tfat. 4J0() /
H A 4 1 7 0 / H A - 8 l8 b / H A ^ IS O T / K A 4 1 S 0 V /
H A ^ t S t /К У В Я О А 1 Н 2 вО ! НУВНО АН *629а К Ш 4.5 0 - 5.50 9.10 8.20 - 10.0 13.8 12.9 - 14.7 mmol/nxd 3U 28JI - 34.3 76.0 127 11 8 - 136 B M t a d V W W r BTURBO HbAI С Ю г о 2 7 0 ^ 4 5 5 EX (2) % 5.40 4.8 0 - 6.00 &70 a70 - 10.7 14.9 13.7 - 16.1 mmol7mol 36.0 29Л ~ 4 1 0 * 810 93.0 139 12 6 - 152 т о м К О Ю » СеВас О ш п й Ы ! с % Ъ20 4.5 0 - 5 i9 0 9J0 8.40 > 1 U 12J - > ia o ffifliotitoMl 313 28Л - 37.81^ > •8 3 .6 Л .7 - 918 111 - > 1 1 9 SEKiSUNOFUJDtAHHbAlC % 4.75 З Л ) - 5.70 6.85 7M - 10.8 13.4 10.7 - 18.1 m m o (^ 28.4 2 2 .7 - 3 i S j / 1 56.6 - 875 123 962 - 147 TOSOH GX M o m a te d HPLC Analyzer % 5.19 4 .Л - 5.55 9.41 8 .66 - 10.1 14.1 110 - 15.1 (TwnoVmol 312 ^ 73.0 - 85.7 131 120 - 141 TOSOH G i t Autom ated HPL C taatyzer (STD Mode) % 5.05 4.65 - 5.41 9 l09 8.36 - а тз 13.6 12.5 - 14.6 m m ot/m ol 31.7 ' 69Л - sie 125’ 115 - 135 T 0 S 0 H lfi> 7 2 3 G 8 /G 9 /6 1 1 % 5Л0 4JQ - 5 J 0 9.50 8Л0 - 10.4 14.1 i 12.7 r 15.5 nunoVm ol 34.4 l l l iS b T Г Т О и У ' 72Л - 814 131 118 - 144 Bio-RadLaboratoriescomprehensivelineof qualitycontrolsandQCdatamanagement solutions.

A(M ivm neCG R № )ls S p eeia% Infec tio usD isea seC o n tro ls B fcxxJG asContfete T tie rapetifeD n ^M on ltDrin gCo n trol Card iacAsse ss m entC mlro is liD g aa^iS^D ro g s-of-^ nis eCon tro ls Ch e m isbyControls Т о еш хА}|б Г.^ На1^C o n trols C o ag uta bonCtm tro ls Urina^C o n trols C ong«ifta№ edi^D is e as eC o nirid s Q C D ataM an a^ m en tSo M kms Е х 1епа1С 1иа% Assura n c eS e rvic e s
04^4 MANUFACTURERS USTED Heretellerilste // LIste das tabrtcants // Eleneo Produtlort // Usta de fabrlcantes // Fabrlcantes enunclados // Usta ever tillverkare // LIste over producenter // Oreflcl ListesI // в а й — R
AbbottliboratDrte 8,/i№ citt P u K Wnote № nte S de n № , Inc.. Canton, Mtctdpan Ailcray, Kyoto, Japan FTS Diagnosdcs. hidianapoKa, Indiana Bactcman Coulter, inc., ^ e a , California Roche OlagnosUca, GmbH, Penzberg, Germany Bo^ionan Coottef, h i , Irving. Texas Roche Diagnostics, incflanapoRs, tnAana BIcnRad ^M ra to tie s, Inc., CaHlomia Sekisui Qiemical U D .,T o l^ Japan BkHted UtxratDries, GmbH, M u ild i, Germany Siemens Healthcare D la g n o ^ Ina. Newark, Delaware Нв{тюСив,Дпоев1о}(п. Sweden Siemens Heatlhcare Dagnostics lnc.,Tartvtown, NewYlxK infepia. Gyeono(No. South Korea TOSOH Bfosclence hie.. South San Яалс 1зсо, CtilfOmla Nihon Holden Corporation, Tbkyo. Japan TOSOH Bioscience Inc., Tokyo, Japan Ortho-Clinical Olaenostlcs, A Johnson and Jt^vioon Сопфапу, Rochester, New'ftxK T iln ^ Biotech. Kansas Ci^r, Missouri

u n re o STATES, Bto-Bad Lebof^ort»s 9500Jeronim o Road. kviM , CA 9SS18

EC RB>
rtU H C E ,B ty lia d S bot^evitrd Raymond РоШеагё
S fo -A a tf 93430 Mamas-la-Co
C linic^ 1^ в Ы Ш Cabotaeaiia» Ш , U v d Я 44S tfd d ite R m 4 etedtevflfa M 5W 2 f 91 • Rhone «1-2-8614^-2800 » Ш » 4-2888 i^ flb - fl« r f l iihffiraiQrfH rO e > iH A W .M H w i *lbiM i e a e q ^ ^ -» 3 0 V a M w P ftaw > 4»-l-#yy^a0»*7teW ter-«»-»-p7g-S 8a9 Diagnostics Group V O b -R a d S ^-U V b lta fc ^ te M Д. 9 & 9 Ш Taamo • fb u m *3 3 т т ю -бЭ-М • R M te r *3 3 ($Л 0-534>1 т ш Ч ^аоШ П Л о гааИ вж еавВ Ш о,ГШ /Ш яЬ аЯ Ь вт оа »С ев(а. ro o t L i q m Sana»- C E P :334Q ^4m • P h o m P 1 )3 s a 0 ^ e o o > A V < u *S5 p1)3 €^S S 77 Ca M ^ ftb -J te tfU b o g S a rte ^ tJ B U a a g a f il i i i Mili i 'n o$K i4 a 0 d fta lO ‘4 to e fM R 2 a » n w tta 1 S U -3 3 4 ^ 7 3 » 1 b U ta tt'S t4 ’3 3 b ^ S BSO O JefO fikDO R o a d С М м ь a b a te d la b o ra ta ite S ia n g W m , Зя/ f b a e flb e e t Л я/ел ц S naa gf^i P R C 300t30*f9taneiS -3f-ete9aS O O • 1Ы а^а&-г1-Е1699599 Ся « Л >Ыфы9Ше ,ВЬ -йааяро1щ 1Л ,Ы аавл 9 9 т п Ш 9 /7 , и709РУадя4*Яю ае431У-34% -43вг633»'Л Ш ш 43!У34$-431’€га M ie ,C a h m fa 9 2 6 1 9 O aim ta it, B fo -fb d td iK a to A b a , ^/m bkm Sdm Km f krobf»rg*mf X DfC-ZIO OCopentiagaH^at^Phonm t4S 4452-1000 •TbtafSu* ^ 4 fiO (9 6 5 4 ^ 7 H n ^ i^ B b 4 b d lj^ o a 4 a la a .lA tM f*» ii» 9 K 4 a is , F iP M a S O H ebtA I* Phono35» » < 04 -2 24 W • r ■ « e te « « » ^ 7 S 9 ^ 5 0 r0 M (^ )S 9 a -1 S S 0 Iteaneeh S M f a c t 3 boutevaid f l i y o a n d M * * * 8 3 0 0 *< te n e e *4 > x p w tt» • Fhone S 3 -l-4 ? -# S « H X l • » t e t e 3 3 -f4 7 -4 1 -9 1 -3 3 g fiiM H K tabofosortee G b ^ IM etem am ePaes* 73< l>»0939U ufO O i • P tuno *4 9 (3 d S 3 t» S 4 0 • ТЫЫ» *4 9 (O tS S ^IS ^lO O bk> 4rad.com /qua B tyconU o l вПосщ В8>вааиП№ гаЛ11ш 914ЕР£. Z -4E h eegB k> nS baet,F ourihF kar1t5Z T A aM na*P t¥jno30-310-m 43aS *im ibc30-Z lO ‘ 777437S М ая* J b o ft Я ю й с Ш . I M > SOf, T irF O C F fC O fliitw c W 2 5 t lb a te id k ftoaet OuRffy • Pf»OM S5Z‘ 278»-330O • T U itte i 852-2789-7390 Mil !■ I j^ R k y R a d H a n y rrU tt. fPIO EkBudapaa^ M o ^ a a l47-53, Hungaiy •F9ienm *Зв-1-45ЕЕ100 • ТаШЬя *3S’ 1-4S9-5101 Ik d e n fc a l S e e v fo tf Ш авщ Вк>49ва1аЬоеаЮ 1к$4пощ РлиЛ .В Ь-ГШ Н оиш ^96-47. U c ^ V S ta rfa m e П (вигдаоп,Haryana 1320 1S *f9io na1800 -t60-1334 aT iM iB i9J‘ 124-2399US (90(9954-6737 Ш пт ^ B o-R ad LatrerahiilaaU d., U H om aS faet, New la d u ^ rid A n a . Rbhan La S on 7 ^a » P h o a a 8 7 3 -9 -9 6 3 ^S a *W d u 973^9614129 B io-R edLdbeaiarfaaS jO . V aC »ehnafA 30Q a0S agiata.U I^*P hona*39432'2 19091 •’ T9N i^*a9C 3-316i}9SS 3 Ъ BbFtadLaboraitorlaa K JL. 'h fW KeCaaant'R m aeXF. » a -g 4 f H ig a d ti^ u^aem . Shkagawm ttUk ТЫ»о Г40-€003*РИог»Л1‘^ ^ 1 -7 0 7 0 • W ak» 81-3-5463-9491 ^ e h -R a d K a n a lM . lO h Rso4 H y v r^ В Л 4 п ^ 932-41, Оагг^то-ци, Seoul 135-090 - Pbana 83^3-3473-4460 - T e te fe вг-2-3<72-7003 ib S b J te d ’ & Л . A v w ik te a « e n le 797. Л ю Т О А CoL M m w tet. C P . O S ^U esdeo. О .Р .»Р Ь огт ^15575489-79Ю *ТвЫ аж *53^1107-7346 Ttm M adm tanda, B M ta dLA boia ioiiae а к Р в Ш а к т З -б , a g C S K V V W n e n rW * Я к и » + З М 7 » $ М в в 9 • A te te r ^ - 3 7 9 -^ 4 2 2 7 9 т » TteWtendi B loR adM aw Zaalm d t99B uahR oedU n9B ,A ^anr.A ueU and»P hona543-415-3390*TkM at64-9-41S -3294 M en— n B kyR ad Laboratories. Nydahvahn 33,0494 O a b - Phone *47-23-30-41-30 • ГЫ е(ах*46Ш -5551-27дС % tew < B kyR a d P o kla tS p .xa e ^ HaM atka 3 f t 3 .07-109 m v s a ir * P t» n « 4 9 -2 2 ^ 7 3 9 9 0 • 1 М г 4 9 '2 2 - 3 3 7 в 0 6 9 ^ i f terp i t Bky-Rad Laboratodaa, UE l, Edf9do P rim . A m O th ta Q anda. 5 3 - A a c (9 o Э 9 AAagfcte 26114-521 A taadaa • Phone 357-27-472-7700 • TaNiax SS 7-27-472-7777 J h M v fs y B ip -A M U b M a fD fft 777705, t luadanFadaralh n , U oaeon t M w e * o e « k ,9 L S b jji, iB *P h o n a *7 -4 K -7 2 l-1 4 0 4 » T a la b a *7 -4 8 5 -7 3 l-l4 l3 S kig e ^a n h ^> tta d U 4 > o ta to r(a $ tS itg a p o ia fP a tU d . 37lntam ^fona1Buakm aPade. 801-93K lueat tUBP. O tg a p o n 609934 aPhone 65-9415-3170 , Tetataa 99-9475>ЭГ93 Sawth A M o a ^ B b -R a d L a b o n la rb a f^ tM ,3 4 Bo9onRoad, Paritw ootiJohannaebtJiS2 1 9 3 *Phona27-11-443-95-09а Т Ш а х37-1 1-443-95 -^
9 0 a ln . Bio-R ad L d )o ra to tla a,S .A ,C 1C a l6ndula.^£ddcb U .henipe foM , В Soto da la M oral^L 39109 M adrid •P hana 34-91-590-5300 •TdaHoc94-91-690-5311 Катёащ a b - A K f U t e a f o n b s A a , Boa 1(»7.8оЫ $9апагвдЗ . SE-777 54. Sotea « plK in e * ^ 9 - 5 S 3 '7 2 7 ^ • A teter-»49-e-5S5-727-90 9 ii4 te iite iM C a>fiadLaboraior1eaA G . Pra R ond23, CH-l7dS C m d a r • Phona *41 f92E 9J4-539S foe • Та!аШ *41 ffi2S-g74-S2-73 TW W wv В М гааиЬ оШ огЫ Ш * в п Ш . 14F-B. No. Ш Ы ш г-К п дЕ Ш Road. Sac. 4. TNpd. Tehran 10546Л а С . • P to n e 939-2-2579-7793 • T U b te 896-3-2578-9890 T IU ^and^B lo-R adtaboraiodasU d.. Ш 9 2nd FbocLum pIni I B ld ff, 239/2 R 4ldianriR tt,Lum ()ini.Pa9aM nw an.Bangliok 10330* Phona 692-651-8311 *T d ^ k a 663-951-9312 U H H adK lim dam ,B h-R adLabvatodaaU d.B ioFtadH euaa,kkuladR aed.H am a1H B ttvistaad.H ertaH P 27V K *P hone*4493fiO -a33a-30Q O *Talataa*44fil29-9329-2S S O
e30i7ao-R adL abom to rta8lnc.P ^4edln O m U S A  о> е>
X X

u н о се w о 1 ЧЭ о «к

г \
i'S’ii /тч
и*|

IIIIIIII I CD Ж Ы 2 CD О г llli О

•Ц ■ S B '
•Ц- о о

Ш 0 [\
Ш

2 03 X

172Х Liquichek" 52S0M (Rev. 1) w M e С» 40 e СаЭ u i e CD * V I riB u w w
Diabetes Control si r \
/1 4
A human whole blood assayed diabetes control.
Trilevel Vollblutkontrolle (human) fQr Dlabetsstests. i Contrble da diabbte titrd de sang total humaln. CD
MiniPak Controllo del dlabete (ormulato con sangue umano Intaro.
Sangre control humane total valorada para diabetes.
Ж

Um GontrolQ ensaiado de sangue total humano para a diabetes.
S'
En analyserad diabetestontroll av humant helblod.
En analyseret dlabeteskontrol at humant tuldblod.
n ^.io -c 5 •Ц .
3 x 1 mL CO 00
(1 per level) C€ S D® Ж -7 0 * C -^
S ЮП ^ (0 1 )0 0 a 4 7 6 « 1 0 0 2 1 9 2 (1 7 )1 9 0 5 > X lo t ] 38540 g E X P 2019-05-31 PO CO (1 0 )3 8 5 4 0 2 g

л л Л UHITBJ STATBS, Blo-eatl Labom birin ■ B SSOO Jeronimo Road, Irvine, 64 92BI8 I EC ) EP> 3 boulevardBlO’Raymond b R ai Polneard, 92430 Memes-le-Coquette  Liquichek" Diabetes Control Levels 1,2 and 3 171 LeveH 6 x 1 mL 172 Level 2 6 x 1 mL Level 1 38541 REF 173 172Х Level 3 Trilevel MlrtlPak 6 x 1 mL 3 x 1 mL C€ IVD EXP 2019-05-31 LOT 38540 Level 2 38542 Level 3 38543

ENAEKNYOMENH XPHZH Ею оорн гн им ш О M 1 T n c n iO T 6 t n ix a i; T U v e p v a a T tt p ia K iiiv 6 o i( iiia a K b v y ia T ii; a v a ) u id iie v e i; офороОутп ouvKSKp«p£vn портЮа np olds^. Oi бомрааСе^ттои ova(t>£povrai лраумагопои)0пкау ouofec пои (шс14)4|>оусш o’ Quid TO fveeiD. опб Tov KOTooiraxum^ кш/i^ сшб oMse^tirraepvQonVRa. рбтл XP>^ (smSpaornpbdv пои ^ u v ZVNOm iKH lUPO YSAZH KAl ГЕМКЕЕ APXEZ TRv С)р(рюп Tou KOTOCTKCUQOT^ KQt pc ovnrtpoocarTwnc) & :^ a Quti\(; tnc; napitSoQ pdipTupa Ot H xptloq tiXxtiiv п о п тю б cXeyxeu evSetewnoi ь х o v n a v c v K fi |i£Bo8o(; Q^foM vnviq тпс V^OGc; "орбс; той екботатс cpvoicnrtf^ 6 a прбла va f^pvoi^cwoi evt6 c; tgu avrtao^oo шюёопоб лю тбщ тш ; tu v ревббсм КШT u v TEXVixiiiv пои xpnofionoioOvrai, КШапотеЛе1 оиаийолоого T | « ^
оЗроис:. Оотбос^ OI ptoec Tip^Q Ttuv epyaornp&ov pnopd va б ю ф ё р о т and tic ОУаурафдреУБс ТГК орЭДс epvaocnpiiiKi\^ проктяо^с. й клО Б ипи tp la enfneSa pdfm ipa yra t i |v порскЫюйвпап тц]£с Kord TR 6tdpKcia штой TOO pdpTiiKx./^офорбс pc TO пброора TOU xpdvou KOI pcto^
T iK ondSoonc oe TO ейрос Tuiv K\wiiai}V «{п р р о уй к . epyaanipibiv pnopel va npoidii^ow Xdy&> 6ta0 opcnK6iv Tcxvucttw x w epvaoinpkiiv. diac^opcnKCiiv oDOKCWtlv КШ avnapaoiripfaiv A6 yu TpommovVseuv trc 6oKipao(ac: and t o v косоокеиат)^
П а т о т ; таШ тс!; ощ ГсрраибЕ Гш vo olQolVjyneei n апйбосг) T u v EpyacniipiaKiiiu SoKtioouinf luvundnu va Ko6^>tQa кб0е еруааа)рю ти; бнс^ тои рбоес пр£с к т апобек^ еирп кш va n p in a VQ xpnoiponDiaOvTai uXoal паю пкоб cXiyxou dmuc 1тер|урйфега| troiv -0 6n yfa to o XPRciiponoid TIC пои лор£хс^в pdvo шс обпуб.
T ep ix iu iko iI laquiioi} U M A to a y a xri бюофйХюп тп :; notAirtnic tu n m tpKuN EpyooirpiaKi&v сбпй оса п» ^covovtoiidi; Н>кВД|д. А гагрё^ отп бЛлзг) w w w .q cn e t.co m укт пХгрофоркс орпасб ре тк evRpepcup^vcc екббоец; tuv оиошккНос.
АМПАРАГТНРЮ ЕШКА ХАРАЮНР1ГЛКА АПОДО£Н£
To лро№ оитй irapocKEudOrta олб av0ptomvo оЛкб <фа кш TtcptqtEt ооутпрпткб luu ovaeeponoiiTKte ouoiec. О pApTUpoQлсу>^(Ёга1 ОБиур^ |юрф«1 yia EtiKoXiaxp^toiic. То npciSdv ш тб Б(мш 6vQ araBeponoiRptvD 1тур6 npoidv тюо тюрооксибСстш ипб (юотпрй прдтита тююпкой Гю TR б«аофШ1ап otrrajii^C peraQ) npooSiQpiapod and фш^ко «УААЗН КМ ГТАвЕРО ППХ ое ф«й£б10, aroitaica п WnOR Oiiv otdoctiv ouvQivtcijv фйАо^ к т xPP«VQd ТООpdpTupQ.
То Tipditw а лб napo|i£vet ош вЕрб pErpi Tr)v r|>epopi)v!a Xfi^rK, Ефбооу фиХбоостш хмрк; vo □ i Oi orjpavTiKdc аХХа^с £ivai TOvioiidvccj o v o ij^ ototK; -1 о (t jK - т а ' С . О рбртцрос | л ю ^ «а фи)К9с8Е1 ефбоо» бея ^ a v o q ^ arouc 2 tui; 8 *С vta 8 (alvE^ ОЛХб 5cwTtptoa va xP>)a4>onoie{na(1ссб Tiiv igjEpcyEtvCa {OigjEiiIiatE проедопоксн Tip» npepopT|v^iSibu TOO ^ Y3IK6 pioXoviM^C iipoAcoanc. ХвцматсСсеTO IK 6 ovqTiK& |соЯ»о|ктк6 npot6 v.
pdpiupa, 6Jiet; oi аюХибуаЖ!; ouaSec nopqi£wuv ашВербе: y n 14 ifilfiet;, Ефйооч то фкА16ю фиХбооБЮ! КЕйб ккоотб onm ; г iuK В *C. ТоиХ1кдоХю6с4ютоспоихРПсямолои^бг^ук1ТпУпарааюиО сяяоо тои рдртира ипо^Мвпкс ос бок^кхха ouv^tKdva ре тк апобектёс олб то FOA реЭббоос кш pp^dqKs pq оуп&роошб М п б T8V о лб ф и В 'Ю Ф 'ппоф б х^ 8ov6 TOVрбртира. AnoppipiE то iHidDotno иЛкб. ото опфаУС1ак6 avnydvo Hnoifnaoc В (HBsAg), ого ainlcxtipa коей тои » д trc НпатСпбос О То Tipct!6v оотб аш хлШ еп 11олб TOV кошакЕиоотб ое оиив1)кес кшбфиВФ^ O^CV) кшрго emfoupa (пш) TUV Н№1 /Н\^2. Ашб то тф < ^ pnopd va пе(м£Х£^enCoRC бИМ К АВ* иЛасд oveipdmvnc пробХеиопс то опоЬ 6ev праурслолон1ве{ боюрбс rOp^tuva ре т х р орбИ еруооЕПрюоб лроктоо^ бХа та иЛкй av0p6 mvRC проёЛахзпс прёпа va То TTpcidv а т б п р ё т ш т aHqtemntQETai Omm; auqKcuiRSjavrat то SeiyiKna оовсиим к а Г) ovnpeniJniCovnii’ ftx: duvnnet^ моЛиарап№!| кш о х^рюрбс тоис прёто va vfverrai ре trv S o ettEBepyoota тю тф£|ш va ySvETOi ойрфюа РБти; oSnyEci; шш оиюбейоии TDV cno Xu d I, то н т ■) npooq(^ пои emSeiKvdcTai yta та 6cf№Kna aodevem.
то OVnSpOOOVxO пои XPilOVCnnKEtTOL A skrto беборбшу оэфаХеЬ; ^O S) бкгаВстец yta тоис ехгаууеНкгоес ХР^^птес ощ 5/von npnr опб тп BctyiioTotoiBki, оф^отЕто |1бршра va фтбоа ОБ8ср(Ю1фао1аSupociaa (18-25 Ч :) кш w w w .b io 4 ^d .co m .
nepiS(i4ioiE ф та уа «а с^юфсШэсте otioioi^veia. Метб олб кбве jji^on. TonoScnjcs opiouc то n w a KOI ф«Абавс1Ето фюизю onxic; 2-а *С.
Н б1бвес11 та » oirapjvttiiN |Акйм прЁла vo yiueim оиуфша ре те ; юпбтбпоис опопбопс бстфоЧЕ та » опорлбго». Бб» п оиокЕоосйа ^ unoorci 9|яб. етшакиллуогЕ (к то тогокб Граф ^ ПшМуха» б тпу Т^сикб Yoipcoia ТЕК Bio-Rad LatxmMites.
ПЕРЮИХМО!
1 . Топ|хЯб||(алб5е»ТЕрЁЕЕаиахр(Ю1ЮпоЕЕ{1ЕвреЕйтп»11)еро|>р4аХб^
2. B6»inEdpggxwoi6d^inEpo^(a<6cp6)Um7K6>)nspflEAK68aI^Ep8oiiaTnuiipca6VEOC
т опорркйс то фЕоШна 3. Ашб то TipoiiJv 6ev проорй^Етш у л wc; прОтипо ббЛиЕЮ.
i. ' -

REF tLnaXfefov C€ IVD *1 V№o Лаурммм^
ia rp M llv M E l 2 exp LOT *^вмйе ne^tOar Ж n»e«q#iV74#e**4Vri#Ti шХмвДмшй Ev(»M KamoKauefftilfi EC REP Е Смпбовв^мс >»at|iiiiiiwiui.
cm T u tfw lw ilite a ;
X n te e m * 0»»И»^|>аЬЧ
Ёктйлиог] 2017-02 • 6 ^ 5 0 (R M I)  Liquichek”' Diabetes Control, Levels 1,2 and 3
A N M Y O M E N E Z OYZIES Aipoo(t>GUp{vn A le Аф О оф ш рЬл!

OPOl М ^ тц д ) Eupoc M ovd5ec
УПО£НМЕЮШ£
(1) Movd5c(; NGSP s % , Movd6a 1ЯСС s mmolAnot 0 О1БКхирг^1ёУсс:тн1&:еХ|^ф0П<хх^ MSоро^шоп 1:300.
▲ Asv uTu^ov бюб^еяра 6e6op£vo p^cpt tnv ектйпшоп тои nap^vroq, Zr^Ti^aTe wpn^npuiMXivK^c лХг^рофор!»;.
§ Абуш nEptopup^wnc oupperox^t; ото лрбурсщра Ttpiuv. 6ev оиуке^трсЬвпкоу спарк/| 6e6opivQ yvx vq npooStopioroCiv oi ptocQ Tiyi&c кш та onodsi^ eupq тп<;
оиукекр|рёуп^ боюрооСас ттрообюрюрой. Avto epyacm^tb oqq еубшф^етш vq оиррстйоха с п о п р ^ р а р р о с к х й р г \а 1 ) С Т 1 М ( & ^ у |а т 1 ) о и у к е к р % 1 ^ б о к 4 ю о ( а п р о о б ю р 1 с ^ ю й . E nocotvuw t^crTE ye TOТ0ПК6 vpQitxio ti|q Bk>>Rad.
^ M O N O n A X P H £ H Z £ ) ^ ^ E X E K r O £ H . n A * K ( K 6 X o u 6 n s v 6 T T f T Q T T £ p iX Q y M 6 v e ia T O Q ( E i O Y ia уевббоис пои 6ev eivQi бювбсяусс yia eiayvcooriKi^ xpi^or) cntQ Hvuiyfvec ПoЛlтe{e(^

UNfW D STATES, Bfo-Rsd Laboratorfes 9500 Jeronimo Road, irvine, C A 92618
[EC |lgP|
FR A N C E , B io-R a d 3 boulevard RaytrtotJd Ро1гквгй 92430 Mames-laCoquette Phone;(33) 1-4795-6000 / F a x (33) 1-4741-9133

B M fa d labcralorlaa Irvine • California • 92618 « (800) 854-6737 • Telefax (949) 598-1550  Liquichek" Diabetes Control Levels 1,2 and 3 171 Level 1 6 x 1 mL LeveM 38541 C€
172 Level 2 6 X 1 mL REF 173 L e v e ls 6 x 1 mL 1VD[ 2 ® * ’ 2019-05-31 ILOT 38540 Leve!2 38542 172X Trilevel M iniPak 3 x 1 mL Level 3 38543

NAHJBIA o e t M t C a iM LiquM ak O iaMe» C o flM u n | e r ^ Jb 2> i^ tr a t o k w a B ild m ii |м (е ф 1 za kenirakt k iriB e k a M ti» pradanfi tDdHse postupafca 1. Ovaj(mizvod9enesmIJekorbeOrtatonlsteKarokava||anostf.
laboratDrijsKfft prcfraga 23atalito i(o| ж navedeni u ovlffl uptitama. 2 . U d k£ a ^n d K n U d a 9 (ig 2 a g a d e i4 a ip re l^ ra M g z a R iu £ e iiia m k v o d 3 .b e 8 a tre b a b a A 5А2ЕТМС1МАСШ) Ш - L iJ 3. Ova} protzyodnijenaini]enjenzauporabukao standard КоД1еф|паМаЬга1д)и1гд1в1а1^йе1в>я»М^|в(а§|Ц|1||<1>||цр|цфпа<ойЦ8Д{!1ге1вяаии а 4 |ИвЬ|Д а 1шйип1)е{ЯоаоЬге prdksft. E M ia ie w М т й ю Baibwa n отб|;№бмаф р о Ё е ф izve te laefev ииасйв « 1МП1 .
DOOJaJIVANJE VRUEDN0ST1 Takarisree e >4етав а|:М з(а|а1 za la a M i k v it e te k e ta M tu zafroqenu (Z K A e laberaivla la t e JBapisaM и d A in e n tu .Guideline S K * ie wj)sdnestt toidsane e owo« awed» da№ «ie » peeev^eidw aR ^bam afc ш 9 всЙ1йпе ze e«g а в ф prolzvoda. liw edeid for O ually Assurance of Medical Laboratory Exam hatitfis toltowinB the German MerScal AssoctaSm* (ptavUo Rtll-eAlQ. tealato t a e ta r i ш p b tm f o r f n ia probvedaEa P I neoviedw h W atu liw ia, prinier^dui^f геарепеи ршЛЪае ad skane protzvedaCa I reprezentadwo azorfmanfe owe а е ф kontrefek S iediie « ф А к п 1 o d te ta e p ЦЬиаЯЦц katfanSu к е Ь ф bK onutar ed|o«ara|iccg Ora) )e proizvra) (ф е гл уе п b pune qudske M vl i sadrS ttonzervane I statollzatore. Kcntrtia )e zbog pilOadnesfi dostsvijen 11М в ^ o M iiL pfihvat^vog raspona. Ipak. sr«to]e vrijsdnosli la b o a to ^ nugu odstupati od navedenih vrllednasd djetom roka vainness ove tontrole.
POHRANAISTABUfOST V k r ja ^ ijM e a i r a p w I tmiedu l * o f * i i | a megg W dzretowaiie n d flu m a u Edrorataitddm lehE*ai»a, b strum ea e** I reagensima, 18 Proizved de t)№ stM ilan lie datoma b tc la n k a v a fa e d a te ae 9 r m i neeberen Be-1 0 da >70% K M ilreli se m tfe е р ш и neottfonna na wedBtacgama wetode proizvodaCa todeva. P ra p e t^ h e je da iva N bbertoarl е я а а М vtietoe а гк6 |е w ie * » it f i preieafljive raspone, 2 ds 8*C teez G R fesad. a i я m яяЦе ш е и e J m d a h m letoka n ia esianest In e ito la tt a pgitoiene vhjednosh tortsS samo kao s n ^ ito e .
tenperatuifV K id t t otrart, e«4 а м й Ю ^ s ta iM 14 dane a te w dprcM lod b n li zatonm f na 2 d i SfC. Za InfbrmacUe 0 aiurirarju utnelka postedajto w w w iQ cn e ta m .
Naton odinizevan^ kofdroia я ne etidje ponovno zamzavafl; odbadte preostali matorljaL S K O H C K QSQME D VEBK Ovqj» profzvod trartsportira и siiHZnutom oU loi. Ova) pnb ved ^ a tto M i'iM Ш в в praizuD^ pf obvedw a sMadu a sireg in A m Pij i J w a a bantoolp ivaftete. Как» Ы a и ispitfvan}u POSTVAK adflafaiedtfl|ad a ere zid tdte nw if1u w )e ra ib na .lta» trB W w 8 M M jap ekrtB e piad »to »H hrto *tfce rto W p w M u pid3 w a .
Orbn ae proUvodom treba nAovati ] e d n ^ kao I s uairKom bolesnira I obradtf u skfadu s popratnim uputuna za kistrunent metodu III DB 2ва5а)вке prandene su oznacene e m ^ fllw ia i M s tM tl reageosltoleeicarlstt. u ro zm a u E P i^ я ага и . kodreta к И е do ecl а Я аа te iperito w 0 4 do 2S *CL to je к п й й а ptow d— M e b ta n e y n k e s li da ж atogjra Materljal bMoftkog роскЦева. Rukovad matartjalonkae da )apotend|ahto zwazan.
Ьея1ееи1аМ .1М 1ае«я1аерегаЬе.е1>вИ»аД|гш ф12а1уао£1жа1>ваа2ДаУС.
S w M a iw irp H M lg v ilM e W > 8 lwto1ie fc t o S e » a F g > a a ^ iP v o g » 'ea »ed a a naizira»jeiikF tH fim ila iB ptftitad iF D A fB »d m d D fii9 S W » fc a ? e iitn ia te rg a lB p « » e > i> a je o d W lie to d > d O » 3 3 h » e tra ilto L to in iii(fc % W d » b z a z h d » ii< a a » B d a .U a lM 6 a » c a e to iia Mmtolstraber^ to ]e usianovl)eno da nl)e re^cdvan na povrStoaM anfigen в (H S s ^ . probjtl}e» u hepadtls 0 (HCV) I р л Щ е к }
p a W r» ja p e ^ n o )B > io w b d » a iW Htoip r t t ^ ii« r e d g » R a d l'* i i f ^ aifP !lto d e ia ai rtra b eaM todlaH falerieeL na H V 'IA W 'Z . OvaJ profzvod m o b a ik h t l I d n ^ i ffiaterQal humanog p o d r ^ a za t e | ne postoje odobrene pretragei U sidadu s dobrom taboratorijBtom p r a l ^ , eav materljal humanog podrOeda freba smatrab р(Шс1{а1пв zaraznini I s n|me treba rutovatl s tstim mjetarra opreza kao I a uzorcima bolesnUca.
Podacl 0 sigumosti mateiljaia (SaTe^ Data Sheet - ^ dostupni ш рггзШопакИш korisnidnfia na Intemetstoj stranld т п к А Ы а Ь с о л !

TiSkan г017ЧЬ*НВ-5250(кв«.1)  Liquichek ” Diabetes Control, Levels 1,2 and 3 ANAUn HemogtoblnAIC Н е то д Ш п
TSW M Sredn^a RasfKM Jedmlce
NAFOMBC (t) N6SPjs(Snices% ;iFCCjedlnica3nitnol/mol (2> F t o H ia M » w |e 6 w l6 t iw * e ia a je A e iie m 1 d ( X l A Podadbenutm nisudostupnLMoflm ozatraM.
I Podad p a W r i za b n b m < Ф *Ц 8 А I raapona a bv^ test я Ы p rta rte n i 2b f сдаяКенаА a i^ o v a n ja u •*е (№ м ф w^cctneiA. I M k o ale za fcikra A vv та 3u4rtiwafi|e в p n g n m n в ^ ’в й п ф w fe d M s i, rm I m kant a t t a ge vaS lokaM prodajRl ured Gto-Rada.
♦ S < W Z A im W № W IW B » L S ie A a id |* k s a « ip e ( J a l® z a e e tw te l* R i8 B d o < tU F » 2 s d |a » ie e e a e 8 v A e B S A C N L

U M fTEO STATES, Bio~Rad Laboratories 9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 9261$

FRANCE, Bio-Rad 3 boulevard Raymond Ро1псагё
92430 Mames-ia-Coquette Phone: C33) 1-4795-6000/Fax: C33) 1-4741-9133

<3239 Irvine • California • 92618 e (800) 854-6737 • Telefax (949) 598-1550  Liquichek" Diabetes Control Levels 1,2 and 3 171 Level 1 6 x 1 mL 172 Level 2 Level 1 38541 REF 173 172X Levels Trilevel MiniPak 6 x 1 mL 6 x 1 mL 3 x 1 mL C€ IVD EXP 2019-05-31 LOT 38540 Level 2 38542 Levels 38543

о ти тв и я Прадуа UqufcJw» Dfabetes да» ■еп м ^ э и ш и шtta n te m е тв с гм аиим -о ш таунам д(И m h tiw w качесгм и 1. Не нслвмз^йтв атог в р е ц кгп а ся в 111 : т в 1шаш срака гамести.
HBHiin ip i r a npoiwMCHHocni цр01арр1вборс т р Z Пв1» П1 ЛМП1Н ПГН11П Ш i H Hif t iani i i r p in rH HH н он м л ыприпт пдат|рж 1мв npfim cnn in iin in r itma nii a rinri|» i х м т А QS3W1 ш ин цт X Этот м д ур и 1 »еереяи»знм вилм 11а аим ава1вмв№ Исетвс стандарта.
1С»е(1и а м гантром хачест вцемм m w p n m iiiiicn i кл м ы ^ е у ш м л с«м и тя м м ; ■ их А часты » и и о п а ц е й 1пборагав и 1 Й я р х к п к и . В ъ м я н е м » к а ш р м я а а э м м ! » и » трех jB»»awiB{,4T»iwawaHeTCBq»cfcaanaica3aTea8XWBio»»Hr tcciW 3H» »i w E S fU V e itt Потребювмы в Гермамис М атвр иат таитраав ю ч в с т трес^мтса д м а м и ш рмва и ааей aafcp m u iM сагам и» a iic a i BM Срадвм аяч о м в . npiM eipiaaie в этом в км м м е w iLTpyitpei, б ы т вену там тутеы повгар1и в аи атзе» в м ям тсв »M iQ M eK Te*G uUeiw fcr 0w aH fto in ir c a*M »dteM yEait)>ii 1вб 1р тр и н м и с исп1 м ааврнм || рраромвва,»даф|рамнг|]р01ш адит«ва 1д и р м р ев тзтм й ы к обрамр» агйб вврти1 калрам йога ^weAKreguiatfon). арем рага. Срцрвм амрю ва1 д м нам ф стай деОораторм мавхиы пат р ть св в вр ем в и савпетств]М 1М та дамаэсиа РЕАГОТ apiUriBeia e a ia ieMHii, »апм » q m pwg лабсрд аррм» ааменев иетут «naw aivai вг р ааж а м г в те м и в с р в а м и гв т и агтвга ц т -т —* " п п г - Т п ^ г ш т г * ггт 1|- г г " Т ^ ПГ1— 1г г ш '~1 X г ц ш о п г т т т п т т т п т г п г Км г раиы10г в м м е ря а . р м ж ва и . м 1 т и а | ц т с тг»е1ня м арям|1в1>ата1мвр1пж> а а т в и1г ааб1р п ариам ц м к у 1 б ^ а м1аа1аа |»ва6|^агм м *м етадм .п|11<1ррим м ти1м ».лн0вы а|рф аа1раам м >м и1а14»»1ф иивадитеяе1пм 10й»аиаж оа.
Х Р М еМ Е И CTASIUUIO Crb Н о в ф п тш fipaniici. тррвввй щ и твм кроурв «г >10 *С л» >70 *С . са^анвег c ra jin н щ » рр ic ig i ^а тга а и а стм .
• 0г 2 *С а в 8*С вгв не сммрег в в п т и и дату м чам МБМЕ х А т а т т ж и ю м рш л м ге препаосп «се а ш в м ц е м м асц рсп а caiVSMmw cnO aauiacib в т k U jp e & B Э м гареоргтм ецтотстаа— •
itfv m » затрыпА 1фммкоя при тамеоахуре » г 2 *С да 8 *С . тдм сгва. Д м iM y ia im ноаааммьж рвзра в я м аиавиза» а г ф юхсна а ф вм ау моихрмы 1ыА м о и » а сведет и щ щ п а рч ib o M вгтаввм ш кентрвиьный 1ф всв|вг W ■ хранвь а обрааыпса е я аа в сввтве □ 9 Эвачатаяыи1в ваатеаенна в щ и ев ы !
П КЮ ГМ Обрваигтъо 6 этим ppenapeiDM оредрегта к ж е, к ж е а<
e iiiCTpyapai ii. npm y m ia l и м еа е т л ив о т < Ш П » р ц и в г1111| м 1ааеты дрвд»Д ц » > я а ри г дрммиагп1айт ш е р (1гур |||> г < 8 * С р » а * О и а с и р дри 11Т11ваив> ДМ воесте 1а»вева1 w iip M W im i. Пкае ш д р 1Т 1№11вд м р<»»аанм Я М {Оемравы мв ррвм ннав1 США во имтравр» м араютгташ t арам ратж аС • яриям м не сцартам рА еммраметтю т т еш ат 1андш га В ажпива к raw a iy С g O ) а аира " ! ■ |ЦМИРВ1)(РВ» » г* С д р 0 * С .
Ю Р И а * B W -2. *е в м 1 m a w таюи» * ш «явриояь jw n M аещрстаа чаввммееи1Р» арм ом карм нд д м вскаедав lapTBTii и м и с настихм а а п р ш мег гверияррмит теовв . Свгаасм ирм и м м в тв м м я в А Bjtfepai ^ a i м аел м т. все ю тарнарм чемавмс в » оенО у тезвилеежА BQipBPMW п м о н а В Ы Ы U A appM tai ■PM O iiaWBiM i двям ы ечмдмоа ши ш н р л ныш acrBaiiaraiM нвфем»вд в в зп м г «9» аф ацвав! с м ам ви бие рамм л
У О е ф е ссм е в ш м ю нм ы м яггв ш д в пуп 1и 1 тср и м б е м тд о« всм ^1 1е » С й< а 5> е е 1,5 Р ^и »о Д » > *^-'М !н »3 !-Д о т.

HMnstaiB 2017-0Z• R№6250fin . I)  Liquichek'" Diabetes Control, Levels 1,2 and 3 М Ш ТЫ r w r o e f lw A lC Гемегаобий

СРВД Pfen a m Е дцм ии
СНОСХИ t l) ^ц > й 1 м ц д Ы 6 5 Р » % {Я > й и ц д К С » » и м а и |^|
(2) ly ic M ii i iMB jH aiK iK fiw w n a i icH Hn e n a ta l» w Ha ip iw ^ m ff 1:30tt.
A Ъ nacnящ fie9fe m кa шu e ш e JШ p ш .Щ o cm cg flЯ th Ш ф к, $ Даммв» мвобкщ ш ые 9Г* « м е т м орея»ак и врмем м м ш л и м а зо и м т э п г« анаемза. «е б м и n n y ia ft i «»■» w aaMMHr e itM Hueer M уча е п т л шV fv pumm npwcnociew 8i№ie i» « .Co w« w e у р едади ш М 1гтар сс 1е* и ■ учасгш « праграм1|1е ирмс8оеша» а 1 е е й д м я вР » а н а я 1 са .в л о сш е й р а та а о 1 » и « вц е сш е е а зд е ае11ме ВЬ-И»С ♦ ТОЛЬКО ДЛЯ ЙСПОЯЬЗОВДНИЛ ЗА IV ^ IM A IM США. В а ц о и щ в м разном содлдакатб» д а й т е д я а т я л мвтврые и а е з д у ш д м лншя>с1» < о « е а ст1е я а м а 1 м > С |а д я ю е я к Ш ш я с .

im r S D STATSS, В!о-йаа Laboratories SSOO Jeronimo Rosri, Irvine, C A 92 6 7 8
| а | »1 П г л И С Е , Bio-Rad 3 boulevard Raymond Poincard 9Z430 Mames-la-Coquette Phone: 0 3 ) 1-4795-6000 / F a x 0 3 ) 1-4741-9133

Ша«аЛ Irvine • California • 92618 » (800) 854-6737 • Telefax (949) 598-1550