РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1256/14 от 19.08.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Бинт марлевый медицинский стерильный»

Производитель: ООО «Гутта»

Письмо № 01И-1256/14 от 19.08.2014

2000701 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям ^ Ш .г 0 1 Ч N, O')и - 'I7^f /4C^ территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от

о незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Кабардино- Балкарской Республике информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный», производства ООО «Гутта», Россия, 140170, Московская обл., г. Бронницы, ул. Строительная, д. 4.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием адреса производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФС 01012006/2538-06 от 10.01.2006 до 10.01.2011 (срок действия истек), выданного на медицинское изделие «Бинты марлевые медицинские стерильные», производства ООО «Гутта», Россия, г. Одинцово, Московская обл.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация

М.А.Мурашко

ОИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР ( д ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 территориальных 19.08.2014 No OF L- 1256/14 oe “
рганов осздравнадзора
На № от
Г. |

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Кабардино- Балкарской — Республике — информации о выявлении в — обращении незарегистрированного медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный», производства ООО «Гутта», Россия, 140170, Московская обл.., г. Бронницы, ул. Строительная, д. 4.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием адреса производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФС 01012006/2538-06 от 10.01.2006 до 10.01.2011 (срок действия истек), выданного на медицинское изделие «Бинты марлевые медицинские стерильные», производства ООО «Гутта», Россия, г. Одинцово, Московская обл.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация
Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
/ и / / и
/

Врио руководителя ги i VY i
М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1256/14 от 19.08.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи