РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-11/25 от 10.01.2025
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-11/25 от 10.01.2025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных размеров
Производитель: ООО "Футберг"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06090 от 02.02.2017
Письмо № 01И-11/25 от 10.01.2025
Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информируют о том, что отменено информационное письмо от 16.11.2023 № 01и-991/23, касающееся приостановления применения медицинского изделия.
В соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами, Росздравнадзор сообщает об отмене приостановления применения следующих шовных хирургических материалов: «Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных размеров», модель Даклон мононить, монофиламентный полипропилен нерассасывающийся, USP 7/0, номер партии 2123, дата производства 2023.07, срок годности 2028.07, производства ООО «Футберг» (Республика Беларусь), регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06090 от 02.02.2017.
На основании приказа Росздравнадзора от 70. OF. LORS № 4, данное информационное письмо от 16.11.2023 считается утратившим силу.
В соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами, Росздравнадзор сообщает об отмене приостановления применения следующих шовных хирургических материалов: «Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных размеров», модель Даклон мононить, монофиламентный полипропилен нерассасывающийся, USP 7/0, номер партии 2123, дата производства 2023.07, срок годности 2028.07, производства ООО «Футберг» (Республика Беларусь), регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06090 от 02.02.2017.
На основании приказа Росздравнадзора от 70. OF. LORS № 4, данное информационное письмо от 16.11.2023 считается утратившим силу.
2 6 1 6 9 2 3
Ми 11ис1 ерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОеЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора
Медицинским Ha№ от организациям Г П Органам управления Об отмене информационного письма от 16.11.2023 здравоохранением №01и-991/23 субъектов Российской «О приостановлении применения медицинского Федерации изделия»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществленР1я мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных размеров» модель Даклон мононить, монофиламентный полипропилен нерассасывающийся, USP 7/0, номер партии 2123, дата производства 2023.07, срок годности 2028.07, производства ООО "Футберг" (Республика Беларусь), регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06090 от 02.02.2017, на основании приказа Росздравнадзора от /О . № V______ .
Информационное письмо Росздравнадзора от 16.11.2023 № 01и-991/23 считать утратившим силу.
А.В. Самойлова
Ми 11ис1 ерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОеЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора
Медицинским Ha№ от организациям Г П Органам управления Об отмене информационного письма от 16.11.2023 здравоохранением №01и-991/23 субъектов Российской «О приостановлении применения медицинского Федерации изделия»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществленР1я мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных размеров» модель Даклон мононить, монофиламентный полипропилен нерассасывающийся, USP 7/0, номер партии 2123, дата производства 2023.07, срок годности 2028.07, производства ООО "Футберг" (Республика Беларусь), регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06090 от 02.02.2017, на основании приказа Росздравнадзора от /О . № V______ .
Информационное письмо Росздравнадзора от 16.11.2023 № 01и-991/23 считать утратившим силу.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
10. 04.1945 OU ~ М [4s
HaNe __O1
Об отмене информационного письма от 16.11.2023 № 01и-991/23 «О приостановлении применения медицинского изделия»
НАТ
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных
размеров» модель Даклон мононить,
монофиламентный полипропилен
нерассасывающийся, USP 7/0, номер партии 2123, дата производства 2023.07, срок годности 2028.07, производства ООО "Футберг" (Республика Беларусь), регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06090 от 02.02.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 70. OF. LORS № 4
Информационное письмо Росздравнадзора от 16. п .2023 № 01и-991/23
считать утратившим силу.
| pee у А.В. Самойлова
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
10. 04.1945 OU ~ М [4s
HaNe __O1
Об отмене информационного письма от 16.11.2023 № 01и-991/23 «О приостановлении применения медицинского изделия»
НАТ
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных
размеров» модель Даклон мононить,
монофиламентный полипропилен
нерассасывающийся, USP 7/0, номер партии 2123, дата производства 2023.07, срок годности 2028.07, производства ООО "Футберг" (Республика Беларусь), регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06090 от 02.02.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 70. OF. LORS № 4
Информационное письмо Росздравнадзора от 16. п .2023 № 01и-991/23
считать утратившим силу.
| pee у А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-11/25 от 10.01.2025
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
