РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1169/24 от 22.10.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93

Производитель: ООО "Ткацкая фабрика 2"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08498 от 05.08.2010

Письмо № 01И-1169/24 от 22.10.2024

Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информируют о том, что в связи с полученной информацией от производителя медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93» размером 7м x 14 см, партия 82, дата производства 3 квартал 2023 года, был объявлен отзыв данного изделия.

Гарантийный срок годности бинтов составляет 6 лет, изделие произведено ООО «Ткацкая фабрика 2», регистрационное удостоверение от 05.08.2010 № ФСР 2010/08498. Причиной отзыва стало экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Ткацкая фабрика 2», расположенное по адресу: 601337, Владимирская область, пос. им. Карла Маркса, Камешковский р-н, ул. Шоссейная, д. 11. Телефон: +7 (499) 744-69-95, 744-64-42, электронная почта: tfm-light@mail.ru.

2605238
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru W W W Л U ^> Z Ш clV IlclU Z U I.gU V Л U у
М Медицинским организациям На№ от Органам управления Г Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя медицинского изделия:
«Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93» размер 7м х14 см, партия 82, дата производства 3 кв. 2023 г., гарантийный срок годности 6 лет, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, регистрационное удостоверение от 05.08.2010 № ФСР 2010/08498, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: экспертное заключение ФГБУ «ВНИИ14МТ» Росздравнадзора.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Ткацкая фабрика 2», 601337, Владимирская область, пос. им. Карла Маркса, Камепжовский р-н, ул. Шоссейная, д. 11, тел +7 (499) 744-69-95, 744-64-42, по электронной почте: tfm-lightfg)mail.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от

ОБЩ ЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ О ТВЕТСТВЕН НО СТЬЮ _____________________ «ТКАЦКАЯ ФАБРИКА 2» ___________________
601Э37, Владнмкрс 101я область, Кямешковскяй район, н. нм. Кяр.1 я Маркса, ул. Ш оссейная, 11

18.09. 2 0 2 4 го д а № 6 Субъектам обращ ения м едиц и нск и х изде;ш й Ф едеральная сл у ж б а по н адзор у в сф ере здравоохранения (Р оездр ав н адзор )_________
109074, М осква, Славянская пл. д .4 , стр.1

Н астоящ им , О бщ ество с ограниченной отв етствен н остью «Ткацкая ф абрика 2» уведом ляет субъектов обращ ения ме^щцимских и здели й о доб(ю вол ы 1 0 М отзы ве м еди ц и н ск ого изделия «Бинт м арлевы й м едищ ш ск н й нестерильны й п о ГО С Т 1 172-93» размер 7м х 14см дата п рои зводств а 3 кв 2 0 2 3 года, пгфтия 82 (да.зее да н н ое и здел и е) для проведения п р ои зводи тел ем проверки д а н н о го изделия на соответствие техническим требованиям .
Д анная проверка проводится в связи с появлением и нф орм аш ш о н есоответстви и д а н н о го изделия некоторы м параметрам техн и ч еск ой док ум ен тац и и и для устранения причин возникновения такого несоответствия.
В се реализованны е и неиспользованны е конечным п отреби телем дан ны е изделия п о д , 1еж ат за м ен е на аналоптчны е изделия др у ги х партий В случае обнар>'Жсш{я д а 1{ных изделий возврат и с^ м ен б у д е т п р ои зв еден нами ч ер ез организацию , поставивш ую в Вши адрес д ан н ое и здел и е.
В случае возникновения вопросов у потребителя дан н ого и здел и я п рош у обращ аться к представителям О О О «Ткащеая фабрика 2 » по телеф онам ( 4 ^ ) 7 4 4 -6 9 -9 5 , 7 4 4 -6 4 -4 2 или п о электронной почте tfin -lig h t@ n a il.ru

Г енеральны!^
ООО «Г О.Н. Бударина

V

li.09.2024

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Руководителям территориальных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 ыы Росздравнадзора
www.roszdravnadzor. gov.ru
2 РР Y № LZ - 7 ЕР Медицинским организациям
На № от
=

Органам управления OG enashe 1 здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя медицинского изделия:

«Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93» размер 7m x14 см, партия 82, дата производства 3 кв. 2023 г., гарантийный срок годности 6 лет, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, регистрационное удостоверение от 05.08.2010 № ФСР 2010/08498, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: экспертное заключение ФГБУ —«ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Ткацкая фабрика 2», 601337, Владимирская область, пос. им. Карла Маркса, Камешковский р-н, ул. Шоссейная, д. 11, тел +7 (499) 744-69-95, 744-64-42, по
электронной почте: tfm-light@mail.ru.
А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в | экз.

Скачать документ: Письмо 01И-1169/24 от 22.10.2024

Партия: 82

Дата производства: 3 кв 2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи