2612601 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 WWW. roszdra vnadzor. go V.ru территориальных органов Росздравнадзора 0 & .- / - / №СРУ’<_/ ^ ^
Ha№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО «ПТО «МЕДТЕХЫИКА», производителя медицинского изделия «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779- 2017», производства ООО «ПТО «МЕДТЕХЫИКА», Россия, регистрационное удостоверение от 16.09.2024 Х» РЗН 2020/9990, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ПТО «МЕДТЕХЫИКА» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. С ам ойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от , У/- сК О М № /о б / 6 ПТО «МЕДТЕХНИКА» РТО «MEDTEKHNIKA»
T /f (843) 564-82-45, 560-57-24, 557-39-37, 557-31-09 (сбыт) 557-50-26 (саб ) 564-82-42 (Ow , E-mail; medtech@medtech.ru, www.medtech.ru Общество с офаниченной ответственностью «Производственно-Техническое Объединение «МНДТКХНИКА».
р/с №40702810500000000049 в АКБ «Энергобанк» (АО) г. Казани БИК 049205770 к/с №30101810300000000770 ИНН 16580214 К) К1II11(,Ы)П и
Исх. № 3-1810 от «18» о к тяб р я 2024 г.
Субъектам обращения медицинских изделий 193QQS5
Об отзыве медицинского изделия по РУ № РЗН 2020/9990 от 19.06.2023г
Общество с ограниченной ответственностью "Производственно-Гехничсск(:
Объединение "МЕДТЕХНИКА" (ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА") является производитаи медицинского изделия «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасываюптv стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017» по регистрационному удостоверению Х- I’
2020/9990 от 19.06.2023г.
Настоящим письмом ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА" сообщает о добровольном оги,п партии медицинского изделия «Иглы атравматические с нитями хир>р| и ч е е к и м . , рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017» по регистрационном', удостоверению X» РЗН 2020/9990 от 19.06.2023г, вариант исполнении: Иглы атравмат ические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные ПОЛИГЛИКОЛИД-КО- КАПРОЛАКТОН МР 1 (USP 5-0) 45 см мононить фиолетовый рассасывающийся 30-0,4x17- (5-0)-PGACL-(2-45), номер серии 344/23, дата производства 2023-08, годен до 2026-08 ич оборота с территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится иа основании Уведомленп Росздравнадзора О возможном причинении вреда здоровью при применении медицин.к,. ■
изделия № 10-61675/24 от 10.10.2024г. по поводу Извещений (далее - Извещения;
неблагоприятном событии медицинского изделия» Х«Х9 НС-15160, ПС-15161, НС-15162 И'
15163.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить i u l i h m i неиспользованных изделий «Иглы атравматические с ни гямн \ир> pi имехки.
рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017» по регистрационном) удостоверению Х« РЗН 2020/9990 от 19.06.2023г, вариант исполнения; Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные ГЮЛИГЛИКОЛИД-КО- КАПРОЛАКТОН МР 1 (USP 5-0) 45 см моиоинть фиолетовый рассасывающийся 30-0,4x17- (5-0)-PGACL-(2-45), номер серии 344/23, дата производства 2023-08, годен до 2026-08 с целью возврата производителю - ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА", Россия, г. Казань, ул. Восстания, ,i 100, тел. (843)557-3937.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готов предоставить дополнительные разъяснения.

1 енеральныи директор ООО "ПТО "МЕД ТЕХНИКА" м сдтЕХН1/1КД”|о|)! Щербаков В.Д,
Суханова

Исп. Виталий Грибов +79196299089 2 Д

И
Субъектам обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 территориальных
www.roszdravnadzor.gov.ru
C617. SORY MOP к tl1C VL А
На № от Медицинским организациям
органов Росздравнадзора
Г. Об отзыве медицинского изделия |
Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», производителя медицинского изделия «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779- 2017», производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, регистрационное удостоверение от 16.09.2024 № РЗН 2020/9990, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).

В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л. в | экз.

7 y hea А.В. Самойлова