2612592
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 0 6 , -//, № 0-/СД. ^
Н а№ от Медицинским организациям г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», производителя медицинского изделия «Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020», производства ООО «Е1ТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, регистрационное удостоверение от 28.07.2021 Х° РЗН 2021/14913, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. С ам ойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от OG. ____ № О /С -/
ПТО «МЕДТЕХНИКА» РТО «MEDTEKHNIKA»
T /f (843) 564-82-45, 560-57-24, 557-39-37,557-31-09 (сбыт) 557-50-26 (снаб.) 564-82-42 (бух >
E-mail: medtech@medtech.ru, www.medtech.ru Общество с О1раниченной 01 ветственностью «Производственно-Техническое Объединение «МЕДТЕХНИКА».
р/с №40702810500000000049 в АКБ «Энергобанк» (АО) г. Казани БИК 049205770 к/с №30101810300000000770 H11M165802I410 КПП16600100!

И сх. № 4 -1 8 1 0 от «1 8» о к т я б р я 2024 г.
Субъектам обращения медицинских изделий 1939984 Об отзыве медицинского изделия по РУ № РЗН 2021/14913 от 28.07.2021 г
Общество с ограниченной ответственностью "Производственно-Техническое Объединение "МЕДТЕХНИКА" (ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА") является производителем медицинского изделия Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099- 40686779-2020» по регистрационному удостоверению № РЗН 2021/14913 от 28.07.2021 г.
Настоящим письмом ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА" сообщает о добровольном отзыве партии медицинского изделия «Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020» по регистрационному удостоверению № РЗН 2021/14913 от 28.07.2021г., вар и ан т исполнения: М атериалы хирургические нерассасываю щ иссн шовиьи стерильны е П О Л И П РО П И Л Е Н МР 1 (USP 5-0) 90 см моионить синий нерассасы ва 101нийс (1 4С-0,4х17-(5-0)-Р-(3-90)-2, номер партии 344/23, дата производства 2023-08, i одеи до 2028-08 из оборота с территории Российской Федерации.
О п ы в вышеуказанного медицинского изделия производится на основании Уведомления Росздравнадзора О возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия № 10-61691/24 от 10.10.2024г. по поводу Извещений (далее - Извещения) №№ НС- 15164, НС-15165, НС-15166.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные с герильпые с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099- 40686779-2020» по регистрационному удостоверению № РЗН 2021/14913 от 28.07.2021г., вариант исполнения: Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильны.
ПОЛИПРОПИЛЕН МР 1 (USP 5-0) 90 см мононить синий нерассасывающийся 4C-0,4xl7-(5-U) Р-(3-90)-2, номер партии 344/23, дата производства 2023-08, годен до 2028-08 с целью возвра!
производителю - ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА", Россия, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, гс.а (843)557-3937.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости io t o b m предоставить дополнительные разъяснения.

Генеральный директор ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА" Щербаков В.Д.

С у х а н о в а М .М .
Исп. Виталий Грибов +79196299089 ?1 0 2(Ум

ИИ
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 территориальных
www.roszdravnadzor. gov.ru
C6 14. LOLY № Ofer < U7 [lL
органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям
Г’ Об отзыве медицинского изделия |
Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», производителя медицинского изделия «Материалы — хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020», производства OOO «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, регистрационное удостоверение от 28.07.2021 № РЗН 2021/14913, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).

В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л. в 1 экз.

А.В. Самойлова