РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1218/24 от 06.11.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1218/24 от 06.11.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии
Производитель: "ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03467 от 29.11.2022
Письмо № 01И-1218/24 от 06.11.2024
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о отзыве некоторых партий медицинских изделий, производимых компанией «ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд.» в Китае. Данная информация поступила от уполномоченного представителя производителя, компании ООО «ИНТМЕД».
Отзыв касается изделий, зарегистрированных под номером ФСЗ 2008/03467 от 29 ноября 2022 года, предназначенных для анестезиологии.
Если у вас возникли вопросы или требуется дополнительная информация, пожалуйста, обращайтесь к представителю ООО «ИНТМЕД» по адресу: 111524, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27.
Обратите внимание на приложение к данному уведомлению для получения подробной информации о конкретных партиях изделий.
Отзыв касается изделий, зарегистрированных под номером ФСЗ 2008/03467 от 29 ноября 2022 года, предназначенных для анестезиологии.
Если у вас возникли вопросы или требуется дополнительная информация, пожалуйста, обращайтесь к представителю ООО «ИНТМЕД» по адресу: 111524, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27.
Обратите внимание на приложение к данному уведомлению для получения подробной информации о конкретных партиях изделий.
2612597
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных W W W. roszdravnadzor,goV.ru органов Росздравнадзора
Ha № от Медицинским организациям г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО «ИНТМЕД», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии», производства «ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 29.1L2022 № ФСЗ 2008/03467, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ИНТМЕД» (111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. С ам ойлова Приложение к письму Росздравнадзора от cpg, ^ - ^oLYcS / сЛ^
Общество с ограниченной ответственностью «ИНТМ ЕД» (ООО «ИНТМЕД») 111524, Г. Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ ПЕРОВСКАЯ, Д.1, СТР.12, ПОМЕЩ. 1 КОМН.27 Тел/факс; +7 495 234-57-31 E-mail: andrev@int-med.ru URL: w v A v .in t-m e d .ru
£
Исх. № 18/10-01 от «18» октября 2024 г. 1941323
Субъектам обращения медицинских изделий
Настоящим письмом Общество с ограниченной ответственностью «ИНТМЕД» (ООО «ИНТМЕД»), являющееся уполномоченным представителем производителя «ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд.», КНР, на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-1060/24 от 23 сентября 2024 г «О приостановлении применения медицинского изделия» в отношении медицинского изделия «Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии», производства «ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд.», КНР, вариант исполнения «1. Трубка эндотрахеальная с манжетой и клапаном», модель 7 мм, номер партии 230510; модель 4,5 мм, номер партии 220302, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03467 от 29.11.2022 во избежание угрозы здоровью пациентов просит провести проверку и изъять из обращения для возврата поставщику вышеуказанные изделия.
Генеральный директор ООО «ИНТМЕД» Сюй Чжаоцзюнь, (Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, руководителя юридического лица
Суханова М.М.
ОПОА
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных W W W. roszdravnadzor,goV.ru органов Росздравнадзора
Ha № от Медицинским организациям г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО «ИНТМЕД», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии», производства «ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 29.1L2022 № ФСЗ 2008/03467, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ИНТМЕД» (111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. С ам ойлова Приложение к письму Росздравнадзора от cpg, ^ - ^oLYcS / сЛ^
Общество с ограниченной ответственностью «ИНТМ ЕД» (ООО «ИНТМЕД») 111524, Г. Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ ПЕРОВСКАЯ, Д.1, СТР.12, ПОМЕЩ. 1 КОМН.27 Тел/факс; +7 495 234-57-31 E-mail: andrev@int-med.ru URL: w v A v .in t-m e d .ru
£
Исх. № 18/10-01 от «18» октября 2024 г. 1941323
Субъектам обращения медицинских изделий
Настоящим письмом Общество с ограниченной ответственностью «ИНТМЕД» (ООО «ИНТМЕД»), являющееся уполномоченным представителем производителя «ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд.», КНР, на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-1060/24 от 23 сентября 2024 г «О приостановлении применения медицинского изделия» в отношении медицинского изделия «Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии», производства «ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд.», КНР, вариант исполнения «1. Трубка эндотрахеальная с манжетой и клапаном», модель 7 мм, номер партии 230510; модель 4,5 мм, номер партии 220302, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03467 от 29.11.2022 во избежание угрозы здоровью пациентов просит провести проверку и изъять из обращения для возврата поставщику вышеуказанные изделия.
Генеральный директор ООО «ИНТМЕД» Сюй Чжаоцзюнь, (Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, руководителя юридического лица
Суханова М.М.
ОПОА
ИИ
Министерство здравоохранения [
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям
www.roszdravnadzor.gov.ru р органов госздравнадзора О©. 77. LILY OLU < М9 RY р “”p вы
На № от Медицинским организациям
Г. Об отзыве медицинского изделия |
Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО «ИНТМЕД», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии», производства «ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 29.11.2022 № ФСЗ 2008/03467, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ИНТМЕД» (111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27).
Приложение: на | л.в 1 экз.
р С.
| с”
a be А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения [
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям
www.roszdravnadzor.gov.ru р органов госздравнадзора О©. 77. LILY OLU < М9 RY р “”p вы
На № от Медицинским организациям
Г. Об отзыве медицинского изделия |
Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО «ИНТМЕД», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии», производства «ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 29.11.2022 № ФСЗ 2008/03467, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ИНТМЕД» (111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27).
Приложение: на | л.в 1 экз.
р С.
| с”
a be А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1218/24 от 06.11.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
