2613495

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
OQ ^ , ф О с ^ №0 -/С / Медицинским На № от организациям
Г О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Электроды для ЭКГ одноразовые в вариантах исполнения», вариант исполнения 1. «Электроды для ЭКГ одноразовые» твердогелевые; номер модели YD50, номер партии 231215, дата производства декабрь 2023, срок годности ноябрь 2026 и вариант исполнения 1. «Электроды для ЭКГ одноразовые» твердогелевые; номер модели YD4345, номер партии 221014-4, дата производства 01.10.2022, срок годности 01.09.2025, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/11145 от 08.07.2020, на основании приказа Росздравнадзора от OQ -f 9S' .

А.В. Самойлова

2613495
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. Субъектам обращения |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РАНЕ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 анов Росздравнадзора Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 орг др дзор www.roszdravnadzor. gov.ru O6.41. LORY № Фи И Медицинским Ва № wr организациям О приостановлении применения a Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Электроды для ЭКГ одноразовые в вариантах исполнения», вариант исполнения 1. «Электроды для ЭКГ одноразовые» твердогелевые; номер модели YDS50, номер партии 231215, дата производства декабрь 2023, срок годности ноябрь 2026 и вариант исполнения 1. «Электроды для ЭКГ одноразовые» твердогелевые; номер модели YD4345, номер партии 221014-4, дата производства 01.10.2022, срок годности 01.09.2025, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № P3H 2020/11145 от 08.07.2020, на основании приказа Росздравнадзора от OG .77.XLOLY № GAGS.

fi GEE А.В. Самойлова