РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1252/24 от 07.11.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1252/24 от 07.11.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Катетеры внутривенные
Производитель: "Поли Медикьюр Лимитед"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09113 от 10.06.2021
Письмо № 01И-1252/24 от 07.11.2024
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинского изделия - внутривенного катетера с дополнительным портом и крылышками («ПОЛИФЛОН» (РОГУЕГОМ)).
Эта мера принята в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан. Приостановление касается катетера с номером серии 3071224С, произведенного 03.2024, с сроком годности до 02.2029, компанией «Поли Медикьюр Лимитед» (Индия). Регистрационное удостоверение - № ФСЗ 2011/09113 от 10.06.2021.
Данная информация актуальна для медицинских организаций и специалистов, работающих в сфере здравоохранения. Рекомендуем обратить внимание на данное уведомление и принять необходимые меры.
Эта мера принята в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан. Приостановление касается катетера с номером серии 3071224С, произведенного 03.2024, с сроком годности до 02.2029, компанией «Поли Медикьюр Лимитед» (Индия). Регистрационное удостоверение - № ФСЗ 2011/09113 от 10.06.2021.
Данная информация актуальна для медицинских организаций и специалистов, работающих в сфере здравоохранения. Рекомендуем обратить внимание на данное уведомление и принять необходимые меры.
2613472
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения п ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
ОУ, № 0-/С-7 ^ Медицинским На№ от организациям
О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в C(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетеры внутривенные», вариант исполнения 1. Катетер внутривенный с дополнительным портом и крылыщками («ПОЛИФЛОН» (POLYFLON)), номер серии 3071224С, дата производства 03.2024, срок годности 02.2029, производства «Поли Медикьюр Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09113 от 10.06.2021, на основании приказа Росздравнадзора от О ^ . G d ^ !3 ■
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения п ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
ОУ, № 0-/С-7 ^ Медицинским На№ от организациям
О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в C(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетеры внутривенные», вариант исполнения 1. Катетер внутривенный с дополнительным портом и крылыщками («ПОЛИФЛОН» (POLYFLON)), номер серии 3071224С, дата производства 03.2024, срок годности 02.2029, производства «Поли Медикьюр Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09113 от 10.06.2021, на основании приказа Росздравнадзора от О ^ . G d ^ !3 ■
А.В. Самойлова
2613472 Министерство здравоохранения
Российской Федерации Г. Субъектам обращения |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР ь к врем: Руководителям иных территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor. gov.ru OF. 14- POLY № Ofu~ 1h / hy Медицинским Ha № oe организациям О приостановлении применения Органам Уиравлония медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетеры внутривенные», вариант исполнения 1. Катетер внутривенный с дополнительным портом и крылышками («ПОЛИФЛОН» (РОГУЕГОМ)), номер серии 3071224С, дата производства 03.2024, срок годности 02.2029, производства «Поли Медикьюр Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09113 от 10.06.2021, на основании приказа Росздравнадзора от OF. 77. Аи № 6309.
Lh calf — A.B. Самойлова
Российской Федерации Г. Субъектам обращения |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР ь к врем: Руководителям иных территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor. gov.ru OF. 14- POLY № Ofu~ 1h / hy Медицинским Ha № oe организациям О приостановлении применения Органам Уиравлония медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетеры внутривенные», вариант исполнения 1. Катетер внутривенный с дополнительным портом и крылышками («ПОЛИФЛОН» (РОГУЕГОМ)), номер серии 3071224С, дата производства 03.2024, срок годности 02.2029, производства «Поли Медикьюр Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09113 от 10.06.2021, на основании приказа Росздравнадзора от OF. 77. Аи № 6309.
Lh calf — A.B. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1252/24 от 07.11.2024
Партия: 3071224С
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
