РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1253/24 от 07.11.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации

Производитель: "Цзянсу Хэнхун Медикал Технолоджи Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4105 от 08.09.2022

Письмо № 01И-1253/24 от 07.11.2024

В соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщаем о приостановлении применения медицинского изделия «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации», вариант исполнения 10.

Данное решение принято на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Информация о медицинском изделии:
- ЭИРТЕК Б: ID 8,0 мм
- Каталожный номер: 1212080
- Номер партии: 20221105
- Дата производства: 05.2022
- Срок годности: 04.2027
- Производитель: «Цзянсу Хэнхун Медикал Технолоджи Ко., Лтд.» (Китай)
- Регистрационное удостоверение: № P3H 2016/4105 от 08.09.2022

Рекомендуем всем медицинским организациям обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия.

2613468

Министерство здравоохранения Российской Федерации I Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора W W W . roszdravnadzor, gov.ru

Uf'^C^SS / Медицинским Ha № от организациям
Г О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации», вариант исполнения 10. ЭИРТЕК Б: ID 8,0 мм, каталожный номер 1212080, номер партии 20221105, дата производства 05.2022, срок годности 04.2027, производства "Цзянсу Хэнхун Медикал Технолоджи Ко., Лтд." (Китай), регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 08.09.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 0 9 - .'1^^ .

А.В. Самойлова

2613468
Министерство здравоохранения Российской Федерации № Субъектам обращения |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям ВОНА территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Росздравнадзора Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов др дзор www.roszdravnadzor.gov.ru OF Ff. POLY № Ofu~ 753 | hy Медицинским На № at организациям О приостановлении применения | Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации», вариант исполнения 10. ЭИРТЕК Б: ID 8,0 мм, каталожный номер 1212080, номер партии 20221105, дата производства 05.2022, срок годности 04.2027, производства "Цзянсу Хэнхун Медикал Технолоджи Ко., Лтд." (Китай), регистрационное удостоверение № P3H 2016/4105 от 08.09.2022, на основании приказа Росздравнадзора от OF.77 АХ № © 0%6_.

А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1253/24 от 07.11.2024

Партия: 20221105

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи